A 4ª edição do evento Logística do Futuro, realizado pela MundoLogística, ocorrerá nos dias 29 e 30 de agosto, em São Paulo. O evento tem como objetivo debater as principais tendências e inovações no campo da logística, por meio de palestras, painéis de discussão e atividades interativas.
A Sensorweb estará presente no evento, como patrocinadora e expositora, junto com especialistas renomados e empresas do mercado de logística. Além de apresentar suas soluções, o objetivo da presença da Sensorweb é compartilhar conhecimento, trocar experiências e colaborar com o desenvolvimento do setor.
Logística do Futuro: inovações que impulsionam o setor
O evento Logística do Futuro reúne diversos especialistas, líderes de negócios e profissionais do setor de logística. A proposta é ampliar as discussões sobre os principais desafios e oportunidades do cenário atual e as mudanças constantes no setor.
Entre ospalestrantes confirmados no evento estão: Anderson Pinheiro, Diretor de Transportes da Pepsico; Carlos Silva, Latam Sales Manager da Google e Helena dell’Orto, Head of Marketplace Transportation da Amazon.
Veja abaixo alguns temas que serão abordados nessa edição do Logística do Futuro:
Open Innovation e Colaboração na Construção de Soluções Inovadoras;
Agenda ESG Aplicada às Operações Logísticas;
Tecnologia Aplicada na Tomada de Decisão;
Futuro do Consumo e seus Impactos nas Estruturas de Abastecimento;
Eficiência Logística em Tempos Complexos e Dinâmicos.
Além das palestras, o Logística do Futuro conta com um espaço de exposição, que reúne mais de 50 empresas líderes do setor. É nesse espaço que a Sensorweb marcará presença, apresentando suas soluções inovadoras de logística para a área da saúde.
A Sensorweb e o futuro da logística na área da saúde
A Sensorweb é uma empresa líder no fornecimento de soluções inovadoras para a logística na área da saúde.Nossa plataforma envolve hardwares, softwares em nuvem e pacotes com suporte, manutenção e regulatório para monitoramento de mais de 10 mil sensores em todo o país, instalados em mais de 500 unidades de saúde.
Inovação e relacionamento próximo são fundamentais para oferecer excelência e confiabilidade e para proporcionar qualidade de vida à sociedade. E é isso que a Sensorweb estará expondo no seu estande, durante os dois dias do evento Logística do futuro: soluções inovadoras, focadas no bem-estar dos pacientes e na resolução dos principais desafios da área da saúde.
Soluções da Sensorweb em destaque no Logística do Futuro
Veja, abaixo, algumas das soluções de Internet das Coisas (IoT, do inglês Internet of Things) da Sensorweb que estarão em destaque no evento Logística do Futuro.
Rastreamento de cargas em tempo real
Rastrear cargas em tempo real é uma das melhores soluções que o uso de tecnologia de ponta traz para o setor de logística. Essa solução permite que as empresas acompanhem os status do seu transporte, sinalizando ocorrências de maneira instantânea. Isso facilita a tomada de decisão e o bloqueio (ou rastreio) de dados e informações críticas em tempo real, mesmo à distância.
Monitoramento de temperatura
A temperatura de armazenamento e transporte é um dos fatores mais importantes para garantir a qualidade dos medicamentos na cadeia de suprimentos dalogística farmacêutica. Quando esse fator não é controlado, podem ocorrer alterações e deteriorações nos produtos.
controle em tempo real feito por sensores que utilizam bateria independente da fonte principal da instalação, evitando problemas em caso de queda de energia;
armazenamento de dados em nuvem, com informações que não podem ser alteradas;
emissão de alertas aos responsáveis se houver alteração nas condições do local que possam danificar os medicamentos.
Gerenciamento de estoques
A gestão de estoques ainda é vista como uma área operacional com a supervisão da logística. Porém, qualquer erro nessa atividade pode afetar setores vitais da empresa, como comercial, vendas e financeiro, e os prejuízos podem ser enormes.
Por isso, contar com um sistema que automatize os processos, trazendo precisão para a execução das atividades, é essencial. Com essa tecnologia, é possível eliminar os trabalhos manuais, reduzir os índices de erros e retrabalhos, aumentar a produtividade e reforçar a segurança, a confiabilidade e a integridade dos dados.
Visite o estande da Sensorweb no Logística do Futuro
Como falamos, esse evento é uma oportunidade incrível de conhecer as novidades do setor de logística e trocar conhecimentos e experiências com líderes do setor. Como destacou o organizador do evento, Paulo Oliveira, a missão do Logística do Futuro é “impulsionar a inovação e a colaboração, buscando soluções que transformem a logística e promovam um futuro mais eficiente, sustentável e resiliente.”
Então, aproveite essa oportunidade, participe do evento e visite o estande da Sensorweb. Lá, você irá conhecer de perto as soluções da empresa, interagir com especialistas e descobrir como a Sensorweb pode transformar o futuro da logística.
Falta pouco tempo para a RDC 430 em 2023 entrar em vigor e os operadores logísticos precisam estar preparados. O primeiro prazo da regulamentação de boas práticas de distribuição, armazenagem e transporte de medicamentos — RDC 430/2020 — trata, entre outras coisas, sobre soluções de monitoramento e controle de temperatura.
Sabemos que, mesmo sendo amplamente debatido, o regulatório é complexo e cheio de etapas a serem cumpridas a fim de garantir que a qualidade dos medicamentos. Por isso, trouxemos um guia básico com os diversos conteúdos que produzimos até hoje, para que você possa se adequar e esperar a vistoria da ANVISA com tranquilidade e segurança.
O que é a RDC 430?
RDC 430/2020 é a sigla da Resolução de Diretoria Colegiada número 430, de 8 de outubro de 2020, que dispõe sobre as Boas Práticas de Distribuição, Armazenagem e de Transporte de Medicamentos.
A RDC 430 estabelece os requisitos para garantir boas práticas de distribuição, armazenamento e transporte de medicamentos ao longo de seu ciclo de vida. É destinada a todas às empresas envolvidas neste ciclo, incluindo a produção dos medicamentos, a fim de estabelecer padrões de qualidade e segurança.
O objetivo é evitar problemas como falta de estoque, perda ou dano durante o transporte, ou falhas de qualidade durante a armazenagem. Além disso, estabelece obrigações para todos os envolvidos, inclusive no compartilhamento da logística reversa, devolução ou recolhimento de remédios do mercado.
Qual a RDC mais atualizada?
A primeira RDC escrita para abarcar os objetivos iniciais dessas boas práticas, nasceu em 2019 com a RDC 304 e entraria em vigor já em março de 2020. Entretanto, além das muitas dúvidas que surgiram, veio a Pandemia do Covid/19 que foi priorizada o cuidado e manejo, mas que impossibilitava diversas empresas a efetuarem os passos que geram qualidade.
Na sequência veio a RDC 360, mudada em março de 2020 e na época escrevemos pontos a ponto das alterações em nosso blog. Adequações mais coerentes ao setor logístico foram realizadas em conjunto a Anvisa, para isso criou-se um comitê de especialistas no transporte e armazenamento com objetivo de trabalhar as regras e melhorar a qualidade de todas as pontas.
A RDC 430/2020, a mais citada e atualizada nas questões de procedimento, foi proposta no mesmo ano que a 360. Com ela, ficam revogadas: a RDC 304, de 17 de setembro de 2019; e a RDC 360, de 27 de março de 2020. Porém, houve alterações quanto a datas de vigência das boas práticas e os prazos de implementação foi ajustado com a RDC 653/2022.
Ainda dá tempo de me adequar a RDC 430?
Sim e não! Calma, explicamos. Sim, dá tempo de você se adequar a RDC 430 e viver uma vistoria da ANVISA em paz, só que para isso, você deve começar o processo imediatamente após ler esse artigo. E é aqui que entra o não, pois os passos a serem executados na empresa para concretizar todas as etapas exigidas pela RDC 430/2020 tomam tempo, estudo, implementação e validação.
São etapas que exigem da equipe logística e de seus fornecedores uma energia e um foco específico. Mas, sabemos que a prática e o dia a dia de uma operação não permite que um Farmacêutico Responsável ou Gestão da Qualidade fique unicamente resolvendo essas questões.
Na prática, a RDC 430 mantém todos os dados quantos aos requisitos de boas práticas, qualidade e segurança no transporte, distribuição e armazenagem dos medicamentos e é a ela quem devemos estudar e trabalhar para cumpri-la. imagem: Freepik
Como me adequar a RDC 430?
Conheça os principais passos para se adequar às regras sobre as boas práticas de distribuição, armazenagem e de transporte de medicamentos.
Análise de Risco
Essa é uma atividade primordial para iniciar qualquer processo de adequação da RDC 430. A análise de risco é um documento que você, operador logístico, deve escrever e construir (com ou sem ajuda de consultores) para mapear todos os pontos que necessitam de controle de qualidade, incluindo o monitoramento de temperatura e umidade.
Para desenvolver essa documentação você precisará conhecer melhor os produtos armazenados em seu galpão e transportados em sua rota. Também precisará saber a faixa de temperatura e umidade dos medicamentos para manter a estabilidade físico-química.
E por fim, anotar onde estão os centros de distribuição, os locais de entrega dos produtos e as rotas — especialmente as mais distantes. Ao anotar tudo isso, você estará pronto para priorizar o que é mais importante, se você quiser aprender mais sobre isso, assista nossa live “O futuro da RDC 430”.
Mapeamento Térmico de Rotas
O mapeamento térmico de rotas da RDC 430 em 2023, solicita que o operador logístico realize o levantamento das condições reais pelos quais um medicamento é exposto durante o seu trajeto. Normalmente as rotas são entre a indústria e/ou centro de distribuição (CD) para o comprador daquele produto, que pode ser, um hospital, uma farmácia ou outros CDs.
Isso quer dizer que você mapeará todas as rotas? Não! Para isso que serve o item anterior, para analisar quais são as rotas mais críticas e que devem ser mapeadas, bem como a sua frota de veículos ou o seu terceirizado que faz as entregas.
A terceira etapa para se adequar a RDC 430 é a qualificação térmica, principalmente as frotas. A qualificação ela é válida tanto para a distribuição e armazenagem, quanto para o transporte, porém, devido à instabilidade das temperaturas externas, movimentação e outros fatores incontroláveis, os veículos são os que precisam de maior atenção.
Qualificação térmica é o conjunto de ações realizadas para atestar e documentar que quaisquer instalações, sistemas e/ou equipamentos estão apropriadamente instalados e funcionando corretamente, fazendo, com que os resultados esperados sejam devidamente alcançados.
E a RDC 430 espera que o operador logístico teste suas rotas mais críticas, os veículos utilizados nelas e os equipamentos agregados a logística, os principais: sistema de refrigeração, caixas térmicas, embalagens e monitoramento de temperatura.
Um passo adiante e você já está mais próximo de passar ileso de uma vistoria e, principalmente, garantir a qualidade dos medicamentos armazenados e transportados. Para isso você precisa escolher um sistema de monitoramento que facilite o seu dia a dia, pois esse é o item que continuará com você na operação.
Sabemos que a RDC 430 não obriga a empresa a ter um sistema automatizado, mas a nossa pergunta é, por que não ter? A escolha de um bom sistema de monitoramento contínuo e de fornecedores confiáveis que te entregam essas informações fará diferença para a pessoa gestora da qualidade, exonera o motorista de fazer anotações e verificações em equipamentos, para checar se está funcionando corretamente. Além disso, a entrega do relatório das temperaturas em transporte é facilitada com o uso da tecnologia.
Então, a RDC 430 pede que você realize o monitoramento de temperatura e que você precisa de sistemas que captem os dados e anotem em um documento a ser entregue ao cliente final, sendo que este pode recusar o recebimento em caso de rasuras ou mesmo falta de dados coerentes.
É possível saber mais sobre a temperatura em rotas com a nossa live sobre caixas térmicas e monitoramento de temperatura, bem como da qualificação de embalagens e mapeamento de rotas. Imagem: Freepic
Validação de Sistemas
A última parte que a RDC 430 solicita é que os sistemas a serem utilizados sejam validados conforme o Guia de Validação de Sistemas Computadorizados, da ANVISA.
A validação é um protocolo realizado junto à empresa que contratam um sistema, seja ele um equipamento, software ou o conjunto disso. Da etapa inicial, que vai desde a prospecção de soluções, até a etapa de pós-instalação e funcionamento completo, tudo precisa ser registrado. O resultado disso é uma série de documentos que validam o sistema para a operação que a instituição necessita.
Para ANVISA, aplicações online também se caracterizam como um ‘tipo de software’ e também podem ser validáveis, apesar de não se encontrar instalado em máquinas e sim obtendo acesso de qualquer ambiente, computador ou celular.
Importante ressaltar! Por mais que a você receba uma documentação já pronta dos fabricantes de equipamentos ou de prestação de serviços (software), cabe aos responsáveis pela empresa analisar, avaliar e revisar todos os procedimentos do software/aplicação. A fim de, desenvolver as particularidades para concluir a Validação/Qualificação, conforme as orientações dos órgãos reguladores, junto aos responsáveis pelos equipamentos e/ou serviços.
A Implementação da RDC 430 ampliou prazos com a RDC 653/2022, especialmente quanto a implementação das medidas de monitoramento e controle de temperatura e umidade durante o transporte de medicamentos.
A nova RDC trouxe alterações no art. 64, que fala da implementação dos estudos de mapeamento de rotas (monitoramento de temperatura e umidade) e de análise de risco. Como também alterou art. 89 da RDC 430/2020 que estabelecia o prazo de 1 ano — a contar de 16/03/2020 — para as empresas que realizam transporte de medicamentos aplicassem conjuntamente.
Assim, a RDC 653/2022 foi atualizada em março de 2022 e alterou o art. 89 para estabelecer novos prazos, os quais são:
Para realizar o monitoramento de temperatura e umidade — até 16/03/2023; e
Para a implementar as soluções aplicáveis, quando os estudos de mapeamento demonstrarem a necessidade de controle de temperatura e umidade para determinada rota — até 16/03/2024.
Adéque-se à RDC 430 com confiabilidade.
Agora que você entendeu os pontos primordiais para colocar a RDC 430 em 2023, em prática e também leu a questão do tempo para executar todos esses passos, que tal contar com a experiência de fornecedores especializados no que se refere à temperatura e umidade dos locais, controle, manutenção e sistema de alertas.
