Validação e integridade de dados
Atendimento a requisitos de validação e integridade de dados, com suporte às boas práticas e diretrizes previstas em referências como 21 CFR Part 11, GAMP e guias da Anvisa.
Monitoramento de Temperatura na Indústria Farmacêutica
Proteja medicamentos, insumos e ambientes críticos com monitoramento contínuo de temperatura e umidade, sensores IoT, alertas em tempo real e registros rastreáveis para apoiar qualidade, controle operacional e conformidade regulatória.
Indústrias farmacêuticas que confiam na Sensorweb
Empresas da indústria farmacêutica utilizam soluções Sensorweb para monitorar condições críticas, centralizar dados e manter maior rastreabilidade ao longo da operação.
Por que indústrias farmacêuticas escolhem o monitoramento Sensorweb?
Uma solução para acompanhar condições críticas da operação, automatizar registros e dar mais visibilidade aos dados que impactam qualidade, armazenamento e produção.
Rastreabilidade completa
Rastreabilidade completa das informações, acompanhando os dados desde o registro até a consulta.
Registros invioláveis
Proteção da integridade das informações registradas, reduzindo vulnerabilidades e aumentando a confiabilidade dos dados.
Trilha de auditoria
Histórico das alterações e ações realizadas no sistema, facilitando a identificação de quem fez o quê e quando.
Dados centralizados e confiáveis
Informações organizadas em um único ambiente, facilitando consultas e a preparação de dados para inspeções e auditorias.
Segurança para demonstrar conformidade
Mais segurança para reunir evidências e demonstrar conformidade regulatória sempre que necessário.
Menos vulnerabilidade nos registros. Mais confiança para comprovar que sua operação está sob controle.
Monitoramento contínuo de temperatura e umidade
Acompanhe a temperatura continuamente, identifique desvios rapidamente e mantenha um histórico confiável e rastreável dos dados para proteger produtos sensíveis e reduzir riscos na operação.
Conheça o monitoramento de temperatura
Integridade de dados para processos seguros e auditáveis
Na indústria farmacêutica, monitorar é apenas parte do processo: cada dado também precisa ser confiável, rastreável e estar disponível para comprovação.
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Apoio aos requisitos de validação e integridade de dados, seguindo boas práticas e referências como 21 CFR Part 11, GAMP e guias da Anvisa
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Rastreabilidade das informações, mantendo o histórico dos dados registrados
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Registros protegidos contra alterações indevidas, contribuindo para a integridade das informações
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Trilha de auditoria, com registro das alterações e ações realizadas no sistema
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Centralização dos dados, facilitando consultas, análises e processos de auditoria
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Mais segurança para atender às exigências regulatórias e demonstrar o controle dos processos
Dados íntegros, rastreáveis e disponíveis para uma operação mais segura e preparada para auditorias.
Conformidade regulatória com as RDCs da Anvisa
Monitoramento contínuo, histórico completo e rastreabilidade para apoiar o cumprimento dos requisitos regulatórios em auditorias.
RDC 430/2020
Boas Práticas de Distribuição, Armazenagem e Transporte de Medicamentos.
RDC 658/2022
Diretrizes Gerais de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos.
RDC 938/2024
Boas Práticas de Armazenagem de produtos sujeitos à vigilância sanitária em armazéns alfandegados.
Equipamentos em comodato para monitoramento contínuo
Dispositivos conectados para coletar, armazenar e transmitir os dados dos pontos críticos da operação farmacêutica.
Infraestrutura
Central de Monitoramento
Recebe os dados dos sensores e os envia para a nuvem, mantendo recursos locais para aumentar a continuidade do monitoramento da operação.
- Envio de dados para a nuvem
- Armazenamento interno
- Alertas sonoros
Sensoriamento
Transmissor — Sensor sem fio
Captura e transmite os dados monitorados para a central, com suporte a sondas externas para diferentes aplicações.
- Faixa de −200 °C a +200 °C
- Suporte para sondas externas
- Armazenamento interno
- Bateria independente com autonomia de 12 meses ou mais
Conteúdos sobre monitoramento e qualidade farmacêutica.
Indústria 4.0 na Farmacêutica: Como os gêmeos digitais estão transformando produção, armazenamento e transporte
Quando se fala em Indústria 4.0, muitas empresas ainda associam o conceito à automação e ao uso de robôs. Mas, na indústria farmacêutica, onde
A manutenção preditiva e o monitoramento contínuo: por que a indústria inteira está correndo atrás disso
A manutenção preditiva dos equipamentos, tais como de refrigeração e conservação, é um dos fatores responsáveis pela economia de recursos, aumento da produtividade e qualidade de produtos ou serviços. Podemos entender a manutenção preditiva como um conjunto de práticas adotadas para determinar o estado físico de componentes e de máquinas.
Cadeia Fria e Logística Especializada: A Nova Necessidade da Indústria Farmacêutica
O comércio de medicamentos especiais e sua logística estão diretamente relacionados com a qualidade de vida das pessoas, já que diversos pacientes necessitam deles para a realização de tratamentos. No entanto, o nicho que envolve justamente a distribuição desse tipo de medicamento parece não ter encontrado um equilíbrio entre o custo e o risco, principalmente quando o tema está relacionado às cadeias frias.
Sua operação consegue comprovar as condições dos medicamentos?
Do centro de distribuição ao transporte, acompanhe continuamente as condições dos medicamentos e insumos, com alertas e registros que ajudam a manter a rastreabilidade da operação.
- Diagnóstico dos pontos críticos da operação
- Equipamentos em comodato
- Monitoramento contínuo em CDs e transportes
Histórico rastreável para qualidade e auditorias
Solicitação de contato
Vamos entender sua operação
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