Impactos na Validação conforme a RDC 430!
Blog, Boas Práticas e RegulatóriosPreparados para mergulhar em discussões profundas e esclarecedoras sobre as Boas Práticas na indústria de saúde? Então, você precisa conhecer o Boas Práticas Podcast, da nossa parceira ConceitoQ Consultoria e Projetos. Em parceria com…
Checklist de conformidade da Vigilância Sanitária e ANVISA
Blog, Boas Práticas e RegulatóriosToda instituição de saúde precisa seguir as normas relacionadas à área, para garantir a qualidade dos seus serviços e produtos e a segurança dos usuários. A conformidade da Vigilância Sanitária e ANVISA (Agência Nacional de Vigilância…
Acreditações Hospitalares 2023: Conquiste a Credibilidade
Boas Práticas e RegulatóriosUm hospital ou instituição de saúde que transmite confiança e credibilidade precisa ter certificações e acreditações hospitalares. Esses documentos garantem a qualidade dos processos realizados, melhoram a reputação das instituições…
RDC 430: impactos na indústria de medicamentos
Boas Práticas e Regulatórios, Logística e IndústriaProdução, armazenagem, distribuição e transporte de medicamentos: todas essas etapas exigem cuidados para garantir segurança e qualidade. Para isso, é importante seguir alguns requisitos básicos recomendados pela ANVISA. Todos eles estão…
RDC 430 em 2023: Tudo o que Você Precisa Saber
Boas Práticas e Regulatórios, Logística e IndústriaFalta pouco tempo para a RDC 430 em 2023 entrar em vigor e os operadores logísticos precisam estar preparados. O primeiro prazo da regulamentação de boas práticas de distribuição, armazenagem e transporte de medicamentos — RDC 430/2020…
IMPORTÂNCIA DE PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO NA SAÚDE
Boas Práticas e RegulatóriosO procedimento operacional padrão, conhecido pela sigla POP, é um documento organizacional que explica detalhadamente como o trabalho deve ser executado. Por meio dele, é possível assegurar a padronização e qualidade de uma tarefa. O que…
Desafios do mapeamento térmico de equipamentos e ambientes
Blog, Boas Práticas e RegulatóriosO mapeamento térmico de equipamentos e ambientes é fundamental para garantir que medicamentos e outros insumos sejam armazenados e transportados nas condições térmicas ideais. A partir desse mapeamento, é possível criar estratégias para…
Gerenciamento de Temperatura e Umidade no Transporte de Medicamentos sob a RDC 653/2022
Blog, Boas Práticas e RegulatóriosImplementação da RDC 430 amplia com a RDC 653/2022, ao qual a Anvisa publicou no Diário Oficial da União. Ela altera a RDC 430/2020, que dispõe sobre as Boas Práticas de distribuição, armazenagem e de transporte de medicamentos. Desta…
O futuro da RDC 430: quais os passos?
Boas Práticas e RegulatóriosA RDC 430 é a resolução mais recente da Anvisa. Com foco na regulamentação de boas práticas de distribuição, armazenagem e transporte de medicamentos, ela trata, entre outras coisas, sobre soluções de monitoramento e controle de temperatura. Em…
Qualificação Térmica: guia completo e prático
Boas Práticas e RegulatóriosA qualificação térmica é um conjunto de ações feitas para validar e documentar que sistemas, instalações e equipamentos estão funcionando corretamente dentro dos resultados esperados. Ela é a garantia da qualidade e eficácia em atividades relacionadas a armazenagem, a distribuição e ao transporte de medicamentos e insumos farmacêuticos.
