Medicamentos termolábeis: estabilidade após falha na cadeia do frio

Você já ouviu falar sobre medicamentos termolábeis? O termo termolábil está ligado à sensibilidade térmica de um item, ou seja, medicamentos termolábeis são produtos sensíveis à temperatura que devem ser armazenados de acordo com a faixa de temperatura informada pela indústria farmacêutica. 

Muitos desses remédios são indicados no tratamento de doenças crônicas, como diabetes e alguns tipos de câncer. Quando não são armazenados na temperatura ideal ou quando ocorrem falhas na cadeia do frio, esses medicamentos podem ter sua eficácia seriamente prejudicada, o que pode causar danos sérios à saúde dos pacientes.

Então, como proceder em situações onde ocorrem falhas na cadeia de frio? Por exemplo, o que deve ser feito se houver queda de energia ou quebra de algum equipamento de conservação? E quais procedimentos devem ser seguidos para garantir a segurança e a qualidade dos medicamentos termolábeis?

São essas perguntas e outras informações sobre esses insumos que abordaremos neste artigo. Vamos lá?

Cadeia do frio: o que é e como identificar falhas

A cadeia do frio é uma cadeia de armazenamento e distribuição controlada de produtos sensíveis à temperatura, como vacinas e medicamentos. O objetivo principal da cadeia do frio é manter esses produtos dentro de uma faixa de temperatura específica, geralmente entre 2 °C e 8 °C, desde o momento em que são fabricados até o momento em que são consumidos ou administrados.

Manter uma temperatura adequada é essencial para preservar a qualidade e a eficácia desses produtos, evitando a deterioração, a contaminação ou a perda de potência. A cadeia do frio geralmente envolve uma série de etapas, equipamentos, materiais e processos, como: 

• armazenamento em refrigeradores, com espaço suficiente para todos os produtos, garantindo a refrigeração homogênea;
• embalagens térmicas resistentes, capazes de conservar a temperatura interna por períodos prolongados;
• transporte refrigerado e tempo de deslocamento controlado;
• monitoramento constante da temperatura para garantir que os produtos permaneçam dentro dos limites especificados.

Uma falha na cadeia do frio acontece exatamente quando uma dessas etapas não é executada corretamente, expondo os produtos a temperaturas diferentes das indicadas.  Por isso, é preciso tomar alguns cuidados para garantir o controle da temperatura dos medicamentos termolábeis e preservar a segurança dos pacientes. Falaremos mais sobre esses cuidados a seguir.

Quais as referências de temperatura dos medicamentos termolábeis?

Antes de serem comercializados, todos os medicamentos passam por ensaios de estabilidade físico-química internacionalmente conhecidos. A partir dessa análise, são determinados o prazo de validade e as condições de conservação do medicamento, que devem estar indicados na bula ou na embalagem do remédio.

Quando o medicamento já se encontra na instituição de saúde (hospitais, clínicas, farmácias etc.), o farmacêutico é o responsável por garantir que as condições informadas pelo fabricante sejam cumpridas, mantendo a eficácia dos produtos, sem desvios de temperatura até o uso no paciente.

Atenção: é importante ressaltar mais uma vez que, quando há falha na cadeia do frio, alguns dos medicamentos podem ter sua eficácia clínica reduzida, completamente anulada ou mesmo produzir algum grau de toxidade colocando em risco a Segurança do Paciente (RDC 36).

Procedimentos para controlar a cadeia do frio dos medicamentos termolábeis

Acompanhar a cadeia do frio de forma rigorosa é fundamental para a prestação de uma assistência segura ao paciente. Além disso, a conservação correta de medicamentos termolábeis é um aspecto importante para o equilíbrio econômico das instituições de saúde, pois as falhas na cadeia do frio aumentam o risco de perdas de insumos, que afetam diretamente os custos da empresa. 

Por isso, é essencial estabelecer Procedimentos Operacionais Padrões (POPs) específicos para a cadeia do frio. A seguir, destacamos sete procedimentos importantes para garantir a integridade e a eficácia dos produtos.

1 – Armazenamento adequado

Como mencionamos, os medicamentos termolábeis devem ser armazenados em ambientes com controle de temperatura dentro da faixa recomendada pelo fabricante, geralmente entre 2°C e 8°C. Isso requer o uso de refrigeradores ou câmaras frias designadas especificamente para esse fim.

2 – Monitoramento da temperatura

É fundamental monitorar constantemente a temperatura dos locais de armazenamento e transporte dos medicamentos. Isso pode ser feito usando dispositivos de monitoramento para garantir que a temperatura permaneça dentro dos limites aceitáveis.

3 – Manutenção de registros

Devem ser realizados e mantidos todos os registros de temperatura durante as etapas da cadeia do frio, desde o recebimento até a entrega dos medicamentos. Isso inclui registros de temperatura, intervalos de monitoramento e quaisquer desvios que ocorram durante o transporte ou armazenamento.

4 – Calibração de equipamentos

Todos os equipamentos de medição de temperatura devem ser calibrados regularmente para garantir sua precisão e evitar falhas inesperadas. Isso inclui termômetros, registradores de dados e outros dispositivos de monitoramento usados na cadeia do frio.

5 – Treinamento do pessoal

É importante que o pessoal envolvido na manipulação e no transporte de medicamentos termolábeis seja devidamente treinado em procedimentos de cadeia do frio. Isso inclui treinamento sobre o manuseio correto dos produtos, a importância da temperatura adequada e os procedimentos a serem seguidos em caso de desvios de temperatura.

6 – Contingências e ações corretivas

Planos de contingência devem ser estabelecidos para lidar com situações de emergência, como falhas de energia ou desvios de temperatura. Isso pode incluir procedimentos para transferir os medicamentos para um local de armazenamento alternativo ou descartá-los, se necessário. Além disso, ações corretivas devem ser tomadas sempre que ocorrerem desvios de temperatura, incluindo investigação da causa e implementação de medidas para prevenir recorrências.

7 – Rastreabilidade

É importante garantir que os medicamentos termolábeis sejam rastreados de forma adequada ao longo de toda a cadeia do frio, desde o fabricante até o paciente final. Isso ajuda a identificar e resolver rapidamente quaisquer problemas que possam surgir durante o transporte ou o armazenamento dos medicamentos.

Conte com soluções inovadoras para garantir a segurança dos medicamentos termolábeis

Destaque a importância de soluções inovadoras para garantir a segurança e eficácia desses medicamentos, mesmo em condições adversas.

Como você viu, é essencial seguir alguns procedimentos para manter a estabilidade, a segurança e a eficácia de medicamentos termolábeis, mesmo após falhas na cadeia do frio. Isso garante a segurança dos pacientes e da situação financeira da instituição.

E para facilitar esse controle e manter o bom funcionamento da cadeia do frio na sua instituição de saúde, o ideal é contar com soluções inovadoras, como os sistemas de monitoramento de temperatura. Mas como implementar um sistema eficaz na sua empresa?

Simples: conte com a solução de monitoramento online da Sensorweb. O nosso sistema possui armazenamento de dados em nuvem e emite alertas em tempo real ao identificar variações de temperatura e umidade. 

Soluções como a nossa garantem mais agilidade na resolução dos problemas e mais segurança para a sua instituição. Inclusive, diversos hospitais, clínicas e indústrias farmacêuticas já implementaram com sucesso o nosso sistema e evitaram perdas significativas de medicamentos termolábeis.