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Boas práticas para monitoramento de temperatura de medicamentos

Armazenagem e Monitoramento da Saúde, Blog

O armazenamento e o transporte de medicamentos exigem diversos cuidados. Os mais importantes são o controle e o monitoramento de temperatura de medicamentos, principalmente os termolábeis, como a insulina, que precisam estar em lugares refrigerados.

É importante adotar algumas práticas para garantir que esses insumos não percam a validade nem a eficácia. Entenda mais sobre isso a seguir.

Importância do controle de temperatura de medicamentos

Como falamos, o controle de temperatura de medicamentos é importante para garantir a segurança e a eficácia deles. Manter esses itens em locais com temperatura adequada assegura a sua qualidade e evita que o seu princípio ativo sofra alterações, tornando-os inutilizáveis.

Além disso, o monitoramento de temperatura também melhora a gestão de custos, pois reduz os desperdícios.

Em outras palavras, fazer o armazenamento correto dos medicamentos é essencial para não colocar a vida dos pacientes em risco.

Procedimentos adequados para armazenamento e transporte sensíveis à temperatura de medicamentos

Agora que você já sabe qual a importância do monitoramento de temperatura, destacamos abaixo algumas dicas e procedimentos adequados para armazenar e transportar medicamentos sensíveis à temperatura.

1 – Armazene os medicamentos em refrigeradores científicos

Um dos maiores riscos no armazenamento de medicamentos termolábeis é a variação da temperatura. Essa variação pode ocorrer por diversos motivos e comprometer a eficácia e a qualidade dos insumos.

Por isso, é recomendado utilizar refrigeradores científicos para medicamentos, mais especificamente câmaras frias e freezers. Existem 4 tipos que podem ser utilizados:

câmara científica com porta cega;

câmara científica com porta de vidro;

freezer científico;

freezer de temperatura ultrabaixa.

Neste link, você pode ver mais detalhes sobre cada um desses refrigeradores científicos. Com eles, é possível fazer o monitoramento de temperatura de forma eficiente e homogênea, garantindo que os medicamentos termolábeis sejam conservados na temperatura ideal.

2 – Verifique se o transporte dos medicamentos será feito com veículos adequados

Ao contratar uma empresa terceirizada para fazer o transporte dos medicamentos ou se a sua própria empresa oferecer esse serviço, é importante garantir que os veículos utilizados são adequados para essa atividade.

Em primeiro lugar, esses veículos devem ser refrigerados e ter um controle e monitoramento de temperatura, para garantir que os insumos não corram riscos durante o percurso.

Além disso, os veículos não podem ser abertos nem expor os produtos às condições do tempo, como chuva ou sol. Devem, também, possuir superfície lisa e lavável, para facilitar a limpeza do local onde os medicamentos ficarão durante o transporte, reduzindo as chances de contaminação.

3 – Faça um mapeamento térmico das rotas

Em um mapeamento térmico de rotas devem estar descritas todas as condições pelas quais o medicamento será exposto durante o transporte. Não é necessário mapear todas as rotas, somente as mais críticas, ou seja, as que podem representar algum risco para os insumos.

Com isso, é possível fazer um planejamento mais assertivo desse transporte, inclusive em relação às caixas e embalagens dos medicamentos. Ao fazer esse mapeamento, é importante considerar alguns pontos, como:

temperaturas máxima e mínima ou temperaturas nos pontos A e B;
duração da rota;
existência de isolamento no veículo;
manutenção preventiva;
possibilidade de troca de fornecedor;
possibilidade de paradas durante o trajeto;
probabilidade de incidentes na rota;
presença de serra no percurso, com amplitudes térmicas maiores;
idade do veículo (novo ou antigo);
possibilidade da transportadora enviar o material para um centro de distribuição;
alta probabilidade de abertura de portas;
mudança de modais.

4 – Capacite seus colaboradores para o monitoramento de temperatura de medicamentos

É importante que todos os envolvidos no processo de transporte dos medicamentos recebam treinamentos e estejam informados sobre as ações que devem ser tomadas durante essa atividade. Aqui, estão incluídos desde os profissionais da área da saúde até o motorista do veículo que fará o transporte.

O principal ponto que deve ficar claro a todos os envolvidos é a importância de seguir as recomendações do fabricante do medicamento

Assim, é possível garantir que o controle e o monitoramento de temperatura ideal para cada insumo será seguido, além das regras de armazenamento, como a forma de empilhar as caixas e a distância ideal entre uma pilha e outra, para garantir a circulação de ar ideal para os produtos.

Use a tecnologia para auxiliar no monitoramento de temperatura

Como você viu, o armazenamento e o transporte de medicamentos exigem cuidados. Além disso, é importante lembrar que essas atividades devem ser realizadas de acordo com as regras da RDC 430, resolução que se aplica a todas as empresas que distribuem, armazenam ou transportam remédios.

Em relação à temperatura ideal para o transporte e o armazenamento de medicamentos, a RDC 430 estabelece que eles devem se manter em locais que permaneçam nas seguintes faixas de temperatura:

2°C a 8°C;
15°C a 25°C.

Caso ocorram desvios de temperatura durante o transporte, por exemplo, os medicamentos podem perder a eficácia e até mesmo se tornarem nocivos à saúde. Por isso, o ideal é contar com um sistema de monitoramento que garanta o controle total sobre a temperatura de medicamentos em toda a cadeia fria. Contar com a tecnologia deixa esse processo ainda mais seguro.

Um exemplo de tecnologia que pode ser utilizada são os sistemas de monitoramento de temperatura online, como os da Sensorweb. Eles realizam medições em tempo real, 24 horas por dia, e emitem relatórios completos que ajudam os responsáveis a tomarem decisões assertivas.

Conheça a solução ideal da Sensorweb, presente em todos os elos da cadeia fria, e garanta o monitoramento de temperatura na distribuição, armazenagem e transporte de medicamentos. Clique aqui e entre em contato com a gente.

28/07/2023/0 Comentários/por Thayna Simoni

IMPORTÂNCIA DE PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO NA SAÚDE

Boas Práticas e Regulatórios

O procedimento operacional padrão, conhecido pela sigla POP, é um documento organizacional que explica detalhadamente como o trabalho deve ser executado. Por meio dele, é possível assegurar a padronização e qualidade de uma tarefa. O que é essencial na saúde.

Ou seja, o procedimento operacional padrão funciona como uma espécie de roteiro, ou manual de instruções, auxiliando os colaboradores no cumprimento das funções e os gestores a terem mais controle.

Na sequência, vamos te explicar porquê esse documento é tão importante na área da saúde e o que não pode faltar nele.

Para que serve o procedimento operacional padrão na saúde?

De maneira geral, um POV serve para padronizar tarefas realizadas no cotidiano de uma empresa. Quer um exemplo? A padronização nas linhas de produção da Ford. A companhia conseguiu implantar uma padronização tão eficaz que o custo do produto foi consideravelmente reduzido. Dessa forma, os automóveis de cor preta se tornaram mais acessíveis.

Mas, e na área da saúde? O procedimento operacional padrão na saúde serve basicamente para garantir que o processo seja realizado de forma correta. Especificamente no caso do monitoramento de umidade e temperatura, por exemplo. Isso significa garantir a boa conservação, segurança e eficácia de medicamentos e insumos.

Quais são as vantagens do uso desse documento?

Implementando o uso do procedimento operacional padrão na saúde, é possível:

Padronizar tarefas;
Garantir um padrão de qualidade;
Reduzir possíveis erros na execução da atividade, incluindo a manutenção, calibração e análise de equipamentos;
Evitar não conformidades que podem interferir na qualidade final da tarefa;
Aumentar a produtividade da equipe;
Evitar acidentes de trabalho;
Diminuir falhas na comunicação;
Ampliar a eficácia do processo;
Poupar tempo dos colaboradores;
Reduzir chances de retrabalho.

O que um procedimento operacional padrão na saúde deve mostrar?

Existem inúmeros tipos de procedimento operacional padrão na saúde, como de produção, armazenagem, segurança, qualidade e monitoramento. Todos são fundamentais para garantir a boa conservação de medicamentos.

Entretanto, para que isso seja possível, é fundamental que eles mostrem todo o passo a passo que o colaborador deve seguir para manter esses insumos em segurança, inclusive em situações não ideais.

Imagine o seguinte cenário:

Se as tecnologias e máquinas falharem, sua equipe sabe exatamente o que deve ser feito? Sabem para quem ligar e para onde devem mover os insumos?

Por isso, é essencial reforçar a importância do procedimento operacional padrão na saúde não apenas com relação às tarefas que devem ser executadas no dia a dia, mas também em casos de emergência.

Afinal, ter um roteiro padronizando essas ações pode não apenas melhorar a produtividade da equipe, como também evitar possíveis perdas de insumos.

O que não pode faltar?

Como dissemos, o procedimento operacional padrão na saúde deve funcionar como um guia. Ou seja, ele deve servir de apoio especialmente em momentos quando os colaboradores possam ter dúvidas com relação a quais passos seguir ou para quem devem pedir ajuda.

Sendo assim, o procedimento operacional padrão na saúde deve ter:

Nome do procedimento;
Objetivo do procedimento;
Documentos de referência, como manuais, processos, ITs, entre outros;
Local de aplicação;
Siglas, se houver;
Nome dos executores;
Nome dos responsáveis pela elaboração do documento;
Descrição detalhada de cada etapa para execução das tarefas;
Fluxograma;
Nome e local onde o responsável pela atualização do POP pode ser encontrado;
Periodicidade de atualização;
Forma em que será gerado (física ou digital);
Equipamentos e materiais que devem ser utilizados;
Estimativa dos resultados;
Organograma das inspeções periódicas realizadas;
Instruções contendo todos os procedimentos que devem ser realizados em tarefas críticas, incluindo forma de operar, restrições, o que pode e o que não deve ser feito.

Vale lembrar que cada uma das informações listadas acima deve ser validada, aprovada, assinada e datada todos os anos ou conforme a necessidade.

Dicas importantes:

A linguagem do procedimento operacional padrão na saúde deve ser objetiva e fácil de ser compreendida. Ou seja, o documento deve responder perguntas simples e precisa ser compreendido por todos.

Não copie os processos de outras organizações ou de livros. Lembre-se que cada organização possui suas próprias características e que o processo deve ser adequado para suas especificidades.

O profissional que executará os procedimentos deve fazer parte da elaboração do procedimento operacional padrão na saúde, afinal ele é quem melhor conhece todo o processo, suas particularidades e deficiências.

A realização do procedimento operacional padrão na saúde deve ser monitorada de maneira constante, garantindo que o POP está sendo seguido corretamente.

Finalmente, esperamos que você tenha compreendido que elaborar e implantar um procedimento operacional padrão na saúde pode ser decisivo para aumentar a produtividade da sua equipe, evitar erros e garantir a segurança e eficácia dos medicamentos.

Já que estamos falando sobre qualidade, que tal aprender a perceber e construir confiabilidade em sua instituição de saúde? Asista nosso webinar sobre este assunto clicando aqui!

22/06/2022/0 Comentários/por Raabe Moro

Boas práticas de armazenagem de medicamentos: reduzindo custos na logística e estoque hospitalar

Armazenagem e Monitoramento da Saúde

As boas práticas de armazenagem de medicamentos como indicador

Muitas vezes, não percebemos a importância dos medicamentos para a saúde e qualidade de vida das pessoas. Pelo menos não até eventualmente ficarmos doentes ou surgir um vírus inesperadamente que vire o mundo de cabeça para baixo. Entretanto, existe um fator tão importante quanto, mas que é raramente considerado: a armazenagem de medicamentos.

Durante a pandemia de covid-19, o mundo acompanhou, esperançoso, o desenvolvimento de uma vacina eficaz contra o vírus. Comemorando o sucesso de cada etapa como um gol de final de copa do mundo.

Do laboratório ao braço, a população leiga pode entender a importância do transporte e armazenagem de medicamentos. Afinal, não faltaram matérias jornalísticas detalhando as condições específicas que a logística de vacinas deveria seguir para manter a eficácia dos preciosos frascos.

Quem trabalha com logística hospitalar entende muito bem isso. Além das vacinas, existem medicamentos para tratamento de doenças raras, como, por exemplo, o câncer. Aqui, estamos falando produtos que chegam a custar milhões, e podem ficar inválidos caso sofram oscilação de temperatura durante o armazenamento.

Além, é claro, do principal: a vida de alguém depende desses medicamentos.

Quantas pessoas puderam ter uma história mais longa, abraçar novamente um familiar, ou passar mais um Natal junto de alguém importante, graças ao trabalho “de bastidor” de um farmacêutico responsável por monitorar a temperatura de armazenagem de medicamentos?

O que é preciso saber sobre armazenagem de medicamentos

Armazenagem e distribuição de medicamentos são etapas da cadeia logística hospitalar. Esses dois conceitos englobam diversas atividades. Por exemplo, características que as instalações precisam ter, layout dos centros de distribuição, boas práticas de recebimento, manipulação e estoque, gestão dos medicamentos e monitoramento contínuo de temperatura e umidade.

Essas atividades fazem parte do que chamados de assistência farmacêutica, e tem como principal objetivo garantir a qualidade e eficácia dos medicamentos, por meio de boas práticas de armazenagem e gestão de medicamentos.

Resumidamente, a armazenagem de medicamentos é todo o processo que visa assegurar que os medicamentos saiam do laboratório e cheguem ao paciente com condições integras de uso. Para entender detalhadamente o ciclo da assistência farmacêutica com o armazenamento e distribuição, indicamos a leitura do artigo: As Boas Práticas no Armazenamento de Medicamentos.

Mais do que executar tarefas operacionais, o farmacêutico que atua na gestão de armazenagem de medicamentos precisa entender a relevância do seu trabalho. Como falamos, medicamentos não são apenas pílulas, cápsulas, frascos de vacinas ou ampolas, mas esperança, saúde e qualidade de vida.

Como tais, merecem cuidado especial quanto a gestão de armazenamento e monitoramento de temperatura. Ou seja, o farmacêutico é peça fundamental e estratégica para a produtividade e receita hospitalar, assim como para a saúde de quem depende daqueles medicamentos.

Um novo olhar para armazenagem de medicamentos em hospitais

O papel do farmacêutico na logística hospitalar se torna ainda mais relevante quando analisamos o contexto das instituições de saúde. Atualmente, os hospitais brasileiros vivem uma certa pressão por modernização, automatização de processos e melhora em indicadores de produtividade.

Isso pode ser visto em diversas frentes, principalmente na logística hospitalar. Estima-se que a logística hospitalar consuma entre 40%-60% do orçamento operacional de um hospital. Desse total, 27% são em material e equipamentos e 19% em mão de obra.

Por meio da otimização e modernização dos processos, calcula-se uma redução de custos que pode chegar a quase 50%. Sem falar, é claro, do custo indireto que o hospital terá com um processo mais eficiente e profissionais menos sobrecarregados.

Atualmente, cerca de 28% do tempo da equipe de enfermagem é gasto em atividades de assistência não paciente, como trabalhos administrativos, conferência, produção de relatórios manuais, etc. Por meio da tecnologia, é possível trazer diversos ganhos para essa área.

Por exemplo, redução de custos com perdas de medicamentos vencidos ou que perderam a eficiência por erros de temperatura e umidade, folha de pagamento, horas extras para conferência de estoque, entre outros.

Benefícios da tecnologia na armazenagem de medicamentos

Além da redução de custos com armazenagem de medicamentos, outro benefício da tecnologia nesse processo é a melhora do serviço prestado. Sabemos que por melhor que um profissional seja, ele ainda é humano. E como tal, ele cansa, tem dias bons e ruins, e eventualmente está sujeito de cometer um erro operacional.

Entretanto, falhas no registro de temperatura são mais comuns do que deveriam. Isso porque, acredite, muitas instituições ainda acreditam que a velha prancheta e caneta são suficientes para monitorar um estoque de medicamentos.

Sensores de monitoramento captam em tempo real a temperatura de armazenamento, emitem alerta quando existe alguma alteração e ainda geram relatórios customizados sempre que necessário. Ou seja, dispensam o trabalho manual e evitam falhas na armazenagem de medicamentos, evitando prejuízos incalculáveis.

Agora que você já entendeu bem a importância de modernizar os processos de armazenagem de medicamentos, o que acha de se aprofundar no assunto para propor melhorias no seu hospital? Baixe agora nosso e-book “Controle de Temperatura de Fármacos como Fatos de Qualidade Hospitalar” e confira tudo sobre o assunto!

Referências:

https://www.paho.org/bra/dmdocuments/Fasciculo%20012a.pdf

https://portalhospitaisbrasil.com.br/o-papel-da-logistica-intra-hospitalar-na-garantia-de-seguranca-e-reducao-de-custos/

https://bionexo.com/melhores-indicadores-de-estoque/

20/04/2022/0 Comentários/por Raabe Moro

Medicamentos termolábeis: cuidados necessários para transporte

Armazenagem e Monitoramento da Saúde

O transporte de medicamentos, termolábeis principalmente, é a parte da logística farmacêutica responsável pelo deslocamento de produtos através de vários modais (rodoviário, ferroviário, aeroviário, marítimo). Ou seja, esta é a atividade que faz com que os remédios saiam das fábricas e cheguem aos hospitais, clínicas e farmácias para serem disponibilizados ao consumidor final da área da saúde: o paciente.

1. Introdução

Em qualquer etapa da logística farmacêutica – que além do transporte inclui também as fases de armazenamento e distribuição -, as práticas adotadas podem resultar na conservação ou na deterioração dos fármacos, caso não sejam tomados os devidos cuidados.

Conservar o produto termolábil durante todas as etapas da logística irá garantir a sua estabilidade, que conceitualmente é entendida como: o tempo durante o qual o medicamento mantém, dentro dos limites especificados por quem o produziu, as mesmas condições e características que possuía quando foi fabricado.

Significa dizer que adotar boas práticas no armazenamento, transporte e distribuição dos medicamentos é assegurar que eles mantenham o tempo de validade e a efetividade oferecidas pelo fabricante.

RDC 304

A deterioração dos produtos durante as etapas de logística pode trazer prejuízos financeiros para as empresas (tanto fabricantes quanto transportadoras, porque ambas estão sujeitas à legislação que regulamenta o setor), além de sérios riscos para o consumidor final dos remédios. Por poder colocar em risco vidas humanas, os medicamentos precisam de muito cuidado para manter sua integridade e eficácia. E dentre eles há uma categoria que requer ainda mais atenção durante qualquer manuseio, os chamados medicamentos termolábeis.

De acordo com a resolução 304 da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), a RDC 304, que estabelece as técnicas de distribuição, armazenagem e transporte de medicamentos, o termolábil é um medicamento “cuja especificação de temperatura máxima seja igual ou inferior a 8°C”.

Esses produtos são altamente sensíveis às variações de temperaturas e precisam ser armazenados e transportados com equipamentos refrigerados e com monitoramento constante de controle de temperatura.

Ao serem expostos a condições diferentes daquelas indicadas pelo fabricante, seja no armazenamento ou no transporte, os termolábeis podem sofrer alterações irreversíveis. Essas, por sua vez, fazem com que percam sua eficácia, como a diminuição de potência, redução de prazo de validade e alterações na toxicidade.

O principal problema nestes casos é que essas mudanças podem ser imperceptíveis a olho nu, mas com grandes riscos ao paciente que consumir o produto.

Vacinas

As vacinas são exemplos de medicamentos termolábeis. Outro tipo de fármaco sensível à variação de temperatura que vem sendo cada vez mais utilizado são os remédios biológicos. Eles são feitos a partir da biossíntese de células vivas, e utilizados principalmente na luta contra o câncer.

Entendendo a importância de armazenar e transportar corretamente os medicamentos termolábeis para não correr o risco de comprometer a saúde do paciente, quem trabalha na logística farmacêutica ou quem precisa contratar serviços desta natureza deve conhecer e seguir sempre as boas práticas de manuseio descritas pela ANVISA. Se o transporte for de cunho internacional, estes também devem seguir as regulamentações e políticas de saúde pública do país de destino.

Desafios no Brasil

No caso do deslocamento, mais especificamente, há inúmeros desafios no Brasil em função dos diferentes climas existentes no país (que geram variação de temperatura de uma região para outra) e da grande extensão territorial brasileira.

Neste artigo vamos então abordar as boas práticas para transporte de termolábeis, incluindo as que estão descritas na RDC 304. Elas envolvem a infraestrutura da empresa de transportes e também a capacitação adequada dos profissionais do setor.

2. Boas práticas na infraestrutura de transporte

As empresas que trabalham com transporte de medicamentos termolábeis precisam tomar uma série de cuidados para garantir a qualidade dos produtos, começando pela utilização de veículos adequados para esta atividade. Eles devem ser refrigerados e possuir um controle e monitoramento de temperatura.

O transporte de qualquer medicamento, especialmente os termolábeis, jamais deve ser feito em veículos abertos que exponham os produtos às condições do tempo, como chuva e sol.

Com relação à atividade de monitoramento e controle de temperatura, a indicação é de que ela seja feita diariamente, incluindo verificação e registro. Estes deverão ser apresentados ao cliente no recebimento dos produtos e arquivados pelo menos durante o tempo de validade do produto.

Sistemas de Supervisão

A RDC 304 sugere que controle de temperatura no armazenamento e transporte de termolábeis seja realizado, preferencialmente, com sistemas de supervisão informatizados. Isso porque a automação neste processo traz maior confiabilidade dos dados, diminuindo consideravelmente as chances de erros de medição e de registro de temperatura.

Alarmes Visuais e Sonoros

Além disso, a resolução da Anvisa recomenda que os “instrumentos utilizados no monitoramento e controle de temperatura disponham de alarmes visuais e/ou sonoros capazes de sinalizar excursões fora das faixas de aceitação”.

Essa é mais uma vantagem dos sistemas automatizados de controle. Eles são programados para enviar aos profissionais responsáveis pelos produtos sinais de alerta se houver alteração nas condições do ambiente onde está o medicamento. Dessa forma, qualquer variação de temperatura pode ser percebida rapidamente e com tempo necessário para que o problema seja corrigido sem que o fármaco sofra danos em sua composição que possam levar à inutilização.

Qualificação térmica

A RDC 304 sugere também que sejam realizados estudos de qualificação térmica para definir a posição dos instrumentos que medem a temperatura no interior da área refrigerada onde estão os termolábeis. Esses estudos são importantes para garantir que haja equilíbrio de temperatura no ambiente.

3. Capacidade da equipe que realiza o transporte

Toda transportadora que trabalha com medicamentos deve ter contratado um farmacêutico responsável pelas atividades da empresa e é possível que a empresa tenha em seu quadro também enfermeiros, químicos ou bioquímicos. Estes normalmente trabalham voltados ao setor da qualidade e regulamentações adequadas.

Além dos profissionais com formação na área da saúde, outros funcionários de transportadoras que manuseiam fármacos, como motoristas e aqueles que fazem a carga e descarga no veículo, precisam ter conhecimento das boas práticas de logística farmacêutica para aplicá-las em seu dia a dia.

Colaboradores

As transportadoras devem oferecer capacitações aos seus colaboradores para assegurar que eles tenham acesso às informações necessárias. É importante que todos os envolvidos no processo realizem os treinamentos, desde os profissionais da área da saúde até o motorista do veículo da empresa.

A primeira prática importante que toda a equipe deve saber é: seguir sempre as recomendações do fabricante do medicamento. Isso inclui a manutenção da temperatura indicada, o monitoramento e controle desta temperatura ao longo do deslocamento e também as formas de acondicionamento dos produtos, como por exemplo, as regras para empilhá-los e a distância entre uma pilha e outra para garantir a circulação de ar ideal.

Temperaturas

Com relação à temperatura, mesmo com a utilização de veículo refrigerado, o motorista deve estar tomar cuidados, como evitar ao máximo estacionar no sol. A empresa deve ter mecanismos para calcular a melhor rota para que o deslocamento seja o mais rápido possível, fazendo com que os produtos fiquem o menor tempo possível na etapa de transporte.

Ainda em relação aos veículos utilizados para transporte de termolábeis, eles devem possuir superfície lisa e lavável. Isto é indicado para facilitar a limpeza e higienização do local onde os medicamentos ficarão durante o deslocamento, a fim de minimizar qualquer possibilidade de contaminação.

Plano de Contingência

Outra prática essencial é ter um plano de contingência para situações adversas ou inesperadas. A transportadora deve ter em mente a possibilidade de congestionamentos em rodovias ou em regiões de mudanças de modal logístico, como portos e aeroportos, e estar preparada para isso.

Os momentos de manuseio dos produtos termolábeis (como carga e descarga ou mudança de modal, de um caminhão para um avião, por exemplo), em que eles ficarão por um período expostos às temperaturas possivelmente maiores do que as indicadas pelos fabricantes, devem ser planejados buscando diminuir ao máximo essas variações.

É importante também dar prioridade e descarregar sempre os termolábeis primeiro. No momento da entrega isso será de grande valia, após essa ação outros produtos que não sejam sensíveis à variação de temperatura poderão ser descarregados.

4. Normas para o recebimento dos medicamentos

Quem contrata o serviço de uma transportadora para o deslocamento de medicamentos termolábeis também deve seguir algumas recomendações para garantir a qualidade final do produto.

O primeiro ponto a ser observado é certificar-se de que a empresa escolhida é qualificada para a prestação deste serviço. Ela possui toda a documentação necessária, por exemplo? Para trabalhar com medicamentos uma transportadora deve ter a lista abaixo.

Documentação

Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE): que é uma declaração cedida pela Anvisa;
Alvará Sanitário ou Licença Sanitária: concedida no estado ou município onde a empresa atua;
Certificado de Regularidade Técnica (CRT): documento expedido pelo Conselho Regional da classe que o profissional técnico responsável pela empresa é registrado. Em geral este profissional é um farmacêutico, mas é possível também contratar enfermeiros, químicos ou bioquímicos.

Buscar referências e depoimentos de clientes que já trabalham com a transportadora é uma boa maneira de avaliar se os serviços prestados. Isso auxiliará a a saber se terão a qualidade necessária para garantir a conservação dos termolábeis em todo o processo de deslocamento.

As boas práticas no transporte

Com a empresa de transporte definida, quem realizou a contratação (hospitais, clínicas e farmácias, por exemplo) também precisa de boas práticas no momento do recebimento dos produtos. Como os termolábeis devem ser mantidos com verificação e registro de temperatura diariamente, quando eles chegam ao seu local de destino o profissional que faz a recepção deverá checar todos esses registros.

Na conferência de recebimento as boas práticas de transporte indicam que seja feita a verificação das condições físicas dos produtos e as especificações de quantidade estabelecidas na nota fiscal. Na ocorrência de qualquer inconformidade, o produto deverá ser devolvido ao fornecedor para que sejam tomadas as devidas providências. Os ocorrências mais comuns são as embalagens danificadas ou a variação de temperatura fora dos padrões definidos pelo fabricante.

Ruptura de temperatura em medicamentos termolábeis

Em casos de danos irreparáveis (mais comuns nos termolábeis por sua sensibilidade à variação de temperatura), essas providências podem ser o descarte dos remédios. Isso se dá por conta do risco de utilização de medicamentos com suas propriedades modificadas. O que acabará causando prejuízo financeiro para todos os envolvidos.

A RDC 304 recomenda que, para minimizar o tempo de exposição dos medicamentos à variação de temperatura durante o recebimento, se possível, a empresa que contratou a transportadora deve receber os produtos em áreas refrigeradas.

5. Conclusão

É possível dizer que a aplicação de boas práticas no transporte de medicamentos, especialmente os termolábeis, tem dois objetivos principais:

Saúde para o paciente que irá consumir estes produtos;
Segurança financeira para as empresas envolvidas no processo, evitando prejuízos.

Em relação à saúde e ao interesse público das atividades de logística farmacêutica, qualquer medicamento que perca sua estabilidade poderá perder também sua eficiência. Isso afetará o tratamento a que é destinado e até mesmo causar danos ao paciente.

Armazenamento, transporte e distribuição

No caso de medicamentos termolábeis (sensíveis à variação de temperatura), as condições de armazenamento, transporte e distribuição são ainda mais importantes e as medidas de controle devem ser mais rigorosas. Imagine uma vacina armazenada ou transportada em um local sem refrigeração, com temperatura acima da indicada pelo fabricante. Se aplicada em alguém, ela pode não ter o efeito de imunização pretendido e ainda ser tóxica.

Em relação às questões financeiras, tantos as empresas fabricantes, quanto as transportadoras ou empresas que compraram os produtos (como hospitais, farmácias ou clínicas) podem ter prejuízos se os medicamentos não forem transportados corretamente. Isso porque se forem inutilizados pelas más condições eles precisarão ser descartados.

Penalidades da ANVISA

Além disso, essas empresas estão sujeitas aos órgãos de regulamentação do Estado e podem sofrer penalidades caso não cumpram as regras de logística sugeridas pelas autoridades de saúde (como as boas práticas da RDC 304 ou da RDC 301). Sanções como multas ou mesmo interdição trazem grandes perdas financeiras às companhias.

Sendo assim, seguir boas práticas de armazenamento, transporte e distribuição de medicamentos é a melhor forma de garantir a qualidade destes produtos. Além de evitar riscos à saúde dos pacientes e aos caixas das empresas. Neste artigo listamos especificamente as recomendações que se referem a etapa de deslocamento de fármacos, em especial os termolábeis.

Para saber mais do assunto e estar sempre atualizado sobre questões relacionadas à logística farmacêutica, acompanhe também o blog da Sensorweb ou faça contato.

No blog, você encontra outras informações que vão te ajudar a manter os medicamentos de sua clínica, hospital ou hemocentro em condições ideais de uso. Acesse outros dados e compartilhe suas dúvidas!

Blog da Sensor

19/10/2020/0 Comentários/por Raabe Moro

As boas práticas no armazenamento de medicamentos

Boas Práticas e Regulatórios

O armazenamento de medicamentos é uma das etapas do ciclo da Assistência Farmacêutica, definido pelo Ministério da Saúde. Esse ciclo define regras para a realização correta de todas as etapas que envolvem o manuseio de um medicamento, desde a sua aquisição até a distribuição, para garantir a qualidade do insumo.

Todo produto médico tem o objetivo de resolver um problema de saúde específico. A preservação desses produtos desde a produção até a aplicação no paciente, de acordo com as recomendações sobre as condições de estoque ideais, como temperatura, armazenamento e transporte, é fundamental para que eles mantenham sua qualidade e cumpram seus objetivos.

Seguir as boas práticas de armazenamento de medicamentos é indispensável para preservar fármacos de natureza perecível. Manter a estabilidade dos medicamentos durante a produção, a distribuição e o armazenamento garante a sua eficácia e reduz perdas e riscos para os pacientes.

A seguir, listamos alguns pontos de atenção em relação ao armazenamento de medicamentos.

Além disso, lembramos que aqui na Sensorweb, você conta com uma solução de monitoramento online de temperatura, que deixa sua instituição de saúde preparada para atender às exigências dos órgãos reguladores. Você pode saber mais sobre essa solução clicando na imagem abaixo.

Etapas do armazenamento de medicamentos

O armazenamento de medicamentos envolve uma série de procedimentos técnicos e administrativos. Geralmente, essa atividade conta com seis etapas:

recebimento de medicamentos: conferência detalhada dos medicamentos, observando as informações contidas nas embalagens e no documento de solicitação;
estocagem: organização dos medicamentos em um espaço pré-estabelecido, garantindo a segurança e a rapidez na sua retirada;
segurança: proteção dos medicamentos armazenados contra danos físicos, furtos e roubos;
conservação: preservação da estabilidade dos medicamentos, evitando falhas na cadeia do frio, para manter suas características físico-químicas;
controle de estoque: registro de entrada, saída e estocagem de medicamentos;
entrega: chegada dos medicamentos aos pacientes em condições adequadas de acordo com a necessidade de cada item armazenado.

Características que garantem a estabilidade dos medicamentos

O período de “vida útil” de um medicamento tem início na sua fabricação e deve estar descrito na embalagem. Porém, infelizmente, todo medicamento pode sofrer alterações.

Essas alterações podem causar a perda total ou parcial das suas propriedades medicamentosas, podendo chegar a um estágio de toxicidade maior que a do produto original. Portanto, é essencial manter a estabilidade desses insumos para que suas características físicas, químicas e farmacológicas não se alterem.

Veja as características que garantem a estabilidade dos medicamentos:

química: substância(s) ativa(s) do medicamento que mantêm sua integridade e intensidade, de acordo com a descrição do rótulo;
física: aparência, cor, sabor, odor, pH, viscosidade, dureza e uniformidade do medicamento;
Microbiológica: esterilidade ou resistência ao crescimento de microorganismos, sem afetar sua função e eficácia originais;
terapêutica: atividade terapêutica do medicamento;
toxicológica: a toxicidade do medicamento deve se manter extremamente baixa ou inalterada.

Fatores que afetam a estabilidade dos medicamentos

Existem alguns fatores intrínsecos e extrínsecos que podem afetar a estabilidade dos medicamentos. Detalhamos cada um deles abaixo.

Fatores intrínsecos

Os fatores intrínsecos estão relacionados ao processo de fabricação do medicamento. Entre eles, estão:

procedimentos;
métodos;
técnicas;
equipamentos utilizados;
envase;
embalagens;
princípios ativos;
princípios inativos (conservantes, corantes e aromatizantes);
interações entre fármacos e solventes;
pH do meio;
tamanho das partículas;
alterações nos aspectos físicos;
incompatibilidades.

conformidade da Vigilância Sanitária e ANVISA

A responsabilidade pelo controle desses fatores é da indústria farmacêutica. Por isso, a ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) analisa e avalia constantemente as boas práticas nas mais diversas situações.

Fatores extrínsecos

Os fatores extrínsecos estão relacionados às condições ambientais do armazenamento de medicamentos. Todos eles podem ser monitorados e controlados. Veja abaixo quais são esses fatores.

Temperatura: é a responsável direta pela maioria das alterações ou deteriorações nos medicamentos. Uma temperatura fora do padrão determinado pode acelerar a indução de reações químicas e a decomposição dos medicamentos, alterando sua eficácia.

IMPORTANTE: para realizar o controle de temperatura no armazenamento de medicamentos, é necessário utilizar termômetros nas áreas de estocagem, com registros diários e mensais em mapas de controle, relatórios e gráficos demonstrativos para corrigir anormalidades (ou sua empresa pode ter tudo isso em uma única plataforma, com a Sensorweb).

Umidade: o alto índice de umidade no ambiente pode afetar a estabilidade dos medicamentos e contribuir com o crescimento de fungos e bactérias no produto, causando reações químicas.
Luminosidade: o armazenamento de medicamentos deve ser feito em um ambiente com iluminação natural ou iluminação artificial com lâmpadas fluorescentes. Raios solares diretamente sobre os medicamentos podem acelerar reações químicas, prejudicando sua estabilidade.
Manuseio: o manuseio e o transporte de medicamentos também podem ser fatores críticos para a sua estabilidade. Toda a equipe, incluindo os motoristas, deve receber treinamentos para agir de forma adequada nessas etapas.
Ventilação: o ambiente de armazenagem deve ter uma boa circulação de ar para conservar os medicamentos. Ambientes com temperatura natural devem ter janelas ou elementos vazados e a estocagem deve ser feita com espaçamento adequado entre os produtos. Já ambientes com temperatura abaixo ou acima do normal (como câmaras e estufas) precisam de uma distribuição correta dos medicamentos para permitir a circulação do ar.

Como estocar os medicamentos

Todos os fatores que citamos podem causar danos se o armazenamento de medicamentos não for realizado de forma correta. Por exemplo, ao organizar a estocagem desses insumos, é importante considerar a dimensão e o volume dos produtos, o espaço disponível e as condições de conservação exigidas para cada item.

Abaixo, listamos alguns equipamentos que podem ser utilizados no armazenamento de medicamentos.

Estrados e pallets

São plataformas horizontais de tamanhos variados e de fácil manuseio, ideais para o armazenamento de medicamentos em grande volume. Os estrados e pallets podem ser feitos de diversos materiais, como madeira, plástico, borracha e alumínio.

Os de madeira são os mais utilizados, mas podem absorver umidade e poeira, que prejudicam os medicamentos. Por isso, algumas empresas têm optado pelos estrados de borracha, que são mais fáceis de limpar e estão disponíveis em diversas cores, facilitando a separação de setores no estoque.

Prateleiras

A utilização de prateleiras é uma uma opção econômica e simples para o armazenamento de medicamentos. Elas são indicadas para produtos leves e estoques reduzidos e devem ser instaladas a uma determinada distância das paredes e do teto, evitando zonas de calor e facilitando a circulação do ar.

Além disso, o empilhamento dos medicamentos deve estar de acordo com as recomendações dos fabricantes, em relação ao limite de peso e à quantidade de volumes a serem empilhados. Nesse caso, os produtos devem ser amarrados conforme a orientação da empresa e também devem estar a uma distância segura das paredes e do teto.

Armários

Os armários são recomendados para o armazenamento de medicamentos de controle especial, de acordo com a Portaria, 344/98.

Dicas para o armazenamento de medicamentos

Para que o armazenamento de medicamentos seja eficiente, sua distribuição deve facilitar o acesso, a identificação, o manuseio e o controle de cada item. Isso também contribui para que operações, como inventários e balanços, sejam feitas de forma simples e correta.

Abaixo, listamos algumas sugestões que podem facilitar o armazenamento de medicamentos.

Ordem alfabética

O armazenamento de medicamentos em ordem alfabética deve se basear no nome genérico do produto. Essa é uma das melhores opções de estocagem, pois permite que o operador estabeleça uma sequência na separação de pedidos e nas contagens.

Forma farmacêutica

Aqui, a organização é feita de acordo com a forma farmacológica do medicamento. Além de otimizar o espaço, essa opção evita erros na contagem e no despacho do produto.

Grupo terapêutico

Nesse modelo, o armazenamento de medicamentos é feito de acordo com seus grupos terapêuticos. É uma opção muito utilizada, que auxilia no controle de inventários, pois cobre um amplo número de produtos de uma mesma classe.

Alfanumérico

Nesse caso, é necessário utilizar um sistema de sinalização nas áreas, prateleiras e estrados. É uma opção indicada para grandes quantidades, como armazenamento de medicamentos em galpões. Usar esse modelo exige muita atenção nos registros para que cada item seja armazenado no local correto.

Como você viu, o armazenamento de medicamentos é uma etapa muito importante do ciclo da cadeia farmacêutica. Seu objetivo é garantir a qualidade dos medicamentos por meio de uma estocagem adequada.

Lembre-se: a boa conservação dos medicamentos gera credibilidade para a indústria farmacêutica e um erro de armazenamento pode causar danos sérios à indústria, à distribuidora ou até ao hospital, na sua farmácia central.

Para facilitar ainda mais o armazenamento de medicamentos, a Sensorweb conta com uma solução de monitoramento de temperatura online. Como falamos, esse é um dos fatores mais importantes para garantir a qualidade e a segurança dos medicamentos.

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30/06/2016/3 Comentários/por incuca