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Controle de temperatura: impactos na qualidade das instituições de saúde

Armazenagem e Monitoramento da Saúde, Blog
Controle de temperatura

A busca pela excelência na prestação de serviços de saúde é um compromisso essencial para hospitais e clínicas de grande porte. A qualidade dos cuidados prestados e a eficácia dos tratamentos estão diretamente ligadas à segurança dos pacientes e à credibilidade da instituição. Nesse contexto, um fator muito importante é o controle de temperatura. 

Além de assegurar a qualidade dos serviços e produtos de saúde e a segurança dos pacientes, realizar um controle de temperatura eficaz auxilia na obtenção de credenciamentos importantes para a instituição de saúde. A seguir, saiba mais sobre esse assunto e veja como a tecnologia pode ser um importante aliado nesse controle.

Controle de temperatura em ambientes de saúde

Em instituições de saúde, como hospitais e clínicas de grande porte, o controle de temperatura vai muito além de simplesmente manter os ambientes confortáveis. Esse controle é essencial para garantir condições adequadas em salas de operação, laboratórios e áreas de armazenamento de medicamentos e amostras biológicas. 

Controle de temperatura

Um desvio na temperatura em qualquer uma dessas áreas pode comprometer a qualidade dos serviços prestados. Entre os principais riscos de não realizar um controle de temperatura eficaz nas instituições de saúde estão:

  • redução ou perda da eficácia dos medicamentos: quando são armazenados fora da faixa de temperatura recomendada, os insumos podem ser comprometidos, resultando em tratamentos ineficazes e complicações na saúde dos pacientes;
  • riscos para a segurança dos pacientes: além de perder sua eficácia, os medicamentos podem se tornar instáveis e tóxicos quando expostos a condições inadequadas de temperatura, o que representa um risco sério para a saúde dos pacientes;
  • contaminação microbiana e esterilidade comprometida: condições inadequadas de temperatura e umidade nas instituições de saúde podem criar um ambiente propício para o crescimento de microorganismos, como bactérias e fungos, contaminando produtos médicos e resultando em infecções se esses produtos forem utilizados.

Normas relacionadas ao controle de temperatura

Como mencionamos, além de comprometer a segurança dos ambientes e dos pacientes, a não realização de um controle de temperatura resulta no descumprimento de normas e credenciais relevantes para a área da saúde. Agências reguladoras, como a ANVISA, estabelecem diretrizes específicas para o controle da temperatura em instituições de saúde e o não cumprimento dessas normas pode resultar em sérias consequências, incluindo a revogação de credenciamentos essenciais.

Controle de temperatura

Entre as normas relacionadas ao controle de temperatura podemos citar a RDC 430, resolução que tem o objetivo de regularizar os processos de distribuição, armazenagem e transporte de medicamentos. Seguindo normas como essa, além de evitar riscos e complicações devido à armazenagem incorreta de insumos, é mais fácil garantir a qualidade das instituições de saúde. Consequentemente, isso gera mais credibilidade para hospitais e clínicas e mais confiança por parte dos pacientes.

Aposte na tecnologia para realizar um monitoramento de temperatura eficaz

Hoje, as instituições de saúde podem contar com tecnologias avançadas de controle de temperatura para garantir que as condições sejam mantidas dentro dos limites especificados. Além disso, com soluções tecnológicas, como sistemas de monitoramento automatizados, sensores de alta precisão e soluções de climatização, é possível fornecer registros detalhados para a conformidade regulatória.

Veja algumas vantagens de implementar um sistema de monitoramento online de temperatura:

  • garantia da segurança do paciente: com o monitoramento online, os medicamentos sensíveis à temperatura não são expostos a condições que comprometam sua eficácia, reduzindo os risco aos pacientes;
  • alertas em tempo real: os sistemas fornecem alertas quando a temperatura está fora das faixas indicadas, permitindo que os problemas sejam corrigidos de forma imediata;

Controle de temperatura

  • redução de desperdício: com um monitoramento preciso, as instituições de saúde evitam o desperdício de medicamentos e produtos médicos, economizando e mantendo os custos sob controle;
  • eficiência operacional: em vez de se preocupar com a verificação manual das condições ambientais, a equipe de saúde pode se concentrar em tarefas mais críticas, tornando as operações mais eficientes;

Controle de temperatura

  • conformidade regulatória: como mencionamos, com o monitoramento online, é mais fácil e prático cumprir os requisitos regulatórios, evitando multas e sanções;
  • histórico de dados: os sistemas de monitoramento online mantêm registros detalhados das condições ambientais ao longo do tempo, importantes para análises, investigações de incidentes e demonstração de conformidade com os regulamentos;
  • confiança do paciente: saber que os medicamentos e produtos médicos são armazenados de forma adequada gera mais confiança nos pacientes, demonstrando o compromisso da instituição de saúde com a segurança e a qualidade.

Como você viu, o controle de temperatura tem um papel fundamental na garantia da segurança dos pacientes e dos produtos médicos, da conformidade regulatória e, claro, da qualidade nas instituições de saúde. Por isso, contar com um sistema de monitoramento de temperatura online, como o da Sensorweb, faz toda a diferença.

Nosso sistema armazena dados em nuvem e emite alertas em tempo real ao identificar variações de temperatura. Soluções como essa garantem mais agilidade na resolução dos problemas e mais segurança para a sua instituição. Clique aqui, entre em contato com a gente e saiba mais sobre essa solução da Sensorweb.

07/11/2023/0 Comentários/por Thayna Simoni

Como evitar riscos no controle de temperatura em pesquisas científicas

Blog, Controle e Registro de Temperatura e Umidade

A manutenção adequada do controle de temperatura desempenha um papel crítico em pesquisas científicas. Quaisquer variações inesperadas e até mesmo pequenas flutuações na temperatura podem comprometer os resultados e afetar a validade dos experimentos.

Por isso, é essencial identificar e prevenir os riscos associados ao controle de temperatura em pesquisas científicas. A seguir, exploraremos os riscos mais comuns e as estratégias para prevenir e mitigar essas ameaças.

Riscos comuns no controle de temperatura em pesquisas

Flutuações inesperadas na temperatura

As flutuações imprevistas na temperatura podem comprometer e distorcer os resultados das pesquisas científicas. Essas flutuações podem ocorrer devido a problemas no sistema de controle de temperatura ou a fatores externos, como variações na temperatura ambiente. É fundamental estar ciente desse risco e adotar medidas para evitá-lo. Saiba mais aqui.

controle de temperatura

Desvios de calibração

Sensores de temperatura descalibrados podem levar a medidas incorretas. A calibração regular e a manutenção dos sensores de monitoramento de temperatura garantem que os dados coletados sejam precisos e confiáveis. Saiba mais aqui.

Falta de backup

Falhas no sistema de controle de temperatura podem ocorrer sem aviso prévio, comprometendo experimentos sensíveis. Falta de energia, panes no sistema e outros problemas técnicos podem causar interrupções significativas. 

Por isso, é importante implementar medidas de backup e utilizar sistemas de monitoramento de temperatura com dados salvos em nuvem. Assim, os riscos são evitados e a continuidade das operações é garantida. Saiba mais sobre esse risco aqui.

Variações sazonais

Pesquisas científicas que se estendem durante várias estações do ano podem ser afetadas pelas mudanças climáticas que, consequentemente, causam variações na temperatura ambiente. Isso exige ajustes constantes nos sistemas de controle de temperatura. 

Controle de temperatura de pesquisas

É muito importante que essas variações sazonais sejam consideradas durante o planejamento da pesquisa

Afinal, podem representar um grande risco para os resultados e impactar negativamente os experimentos de longa duração. Saiba mais aqui.

Estratégias para prevenção e mitigação dos riscos no controle de temperatura

Os riscos que mencionamos podem comprometer os resultados de uma pesquisa científica, mas a boa notícia é que eles podem ser evitados. A seguir, veja algumas formas de prevenir e mitigar esses problemas no controle de temperatura.

Manutenção regular

Realize manutenções preventivas nos sistemas de controle de temperatura para garantir que todos os componentes estejam funcionando de forma adequada. Isso inclui a verificação de sensores, cabos e dispositivos de aquecimento e resfriamento. Saiba mais aqui.

Monitoramento contínuo

Utilize sistemas de monitoramento automatizados para detectar flutuações de temperatura em tempo real. Esses sistemas emitem alertas imediatos quando identificam quaisquer desvios, permitindo uma ação rápida para corrigir os problemas antes que afetem os resultados da pesquisa científica. Saiba mais aqui.

Monitoramento de temperatura e umidade

Backup de energia

Instale sistemas de backup de energia, como geradores ou baterias, para evitar falhas no em caso de cortes de eletricidade. Isso é essencial para manter a estabilidade da temperatura em experimentos críticos. Saiba mais aqui.

Calibração regular

Verifique e calibre periodicamente os sensores de temperatura para garantir que eles forneçam medições precisas e confiáveis. A calibração é essencial para a integridade dos dados de uma pesquisa científica. Saiba mais aqui.

Solução para o controle de temperatura em pesquisas científicas

A Sensorweb é uma empresa líder no fornecimento de soluções avançadas de monitoramento de temperatura. Com expertise e tecnologia de ponta, oferece um sistema inteligente que monitora de forma precisa e contínua a temperatura em ambientes críticos, como laboratórios de pesquisas, indústria farmacêutica, hospitais e logística.

A solução da Sensorweb conta com sensores sem fio, que captam dados em tempo real e os enviam para uma plataforma online de armazenamento em nuvem. Essa plataforma permite o monitoramento remoto e o acesso aos dados em qualquer momento e de qualquer lugar, proporcionando uma visão abrangente do ambiente monitorado.

Além disso, o sistema emite alertas imediatos por meio de notificações por e-mail ou SMS quando ocorrem variações além dos limites estabelecidos, garantindo uma rápida ação para evitar danos e perdas durante a pesquisa.

Então, se você está conduzindo ou vai iniciar uma pesquisa científica sensível à temperatura, adote as estratégias de prevenção e mitigação que mencionamos e, claro, conte com a Sensorweb para deixar seu experimento ainda mais seguro. Clique aqui e saiba como podemos evitar danos na sua pesquisa com o nosso sistema de monitoramento de temperatura.

 

19/10/2023/0 Comentários/por Thayna Simoni

Importância do monitoramento de temperatura e umidade na saúde

Armazenagem e Monitoramento da Saúde, Blog
Monitoramento de temperatura e umidade

Que a segurança e a qualidade de produtos e serviços são essenciais na área da saúde, todo mundo sabe. Mas você sabia que o monitoramento de temperatura e umidade é crucial para garantir esses dois fatores?

Isso mesmo, instituições de saúde e ambientes hospitalares armazenam e realizam o transporte de medicamentos, vacinas e outros insumos diariamente, e controlar a temperatura e a umidade durante esses processos garante a segurança e a eficiência desses produtos. 

Quer saber mais e conhecer as vantagens de realizar o monitoramento de temperatura e umidade? Continue a leitura!

Por que o monitoramento de temperatura e umidade é essencial em hospitais e unidades de saúde?

​Como falamos, o monitoramento de temperatura e umidade tem influência direta na qualidade dos medicamentos e outros insumos existentes em hospitais e unidades de saúde. Não realizar esse controle pode causar sérias implicações, como as que listamos a seguir.

  • Redução ou perda da eficácia dos medicamentos: quando são armazenados ou transportados fora das faixas de temperatura e umidade recomendadas, a eficácia dos insumos pode ser comprometida. Isso pode resultar em tratamentos ineficazes ou em complicações na saúde dos pacientes.

Monitoramento de temperatura e umidade

  • Riscos para a segurança dos pacientes: além da perda da eficácia, alguns medicamentos podem se tornar instáveis ou até mesmo tóxicos quando expostos a condições inadequadas de temperatura e umidade, o que representa um risco sério para a saúde dos pacientes.
  • Contaminação microbiana e esterilidade comprometida: a umidade excessiva pode criar um ambiente propício para o crescimento de microorganismos, como bactérias e fungos. Isso pode causar a contaminação de produtos médicos, podendo resultar em infecções para os pacientes quando esses produtos forem utilizados.

Outro motivo para realizar o monitoramento de temperatura e umidade na área da saúde é a conformidade com as normas estabelecidas pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), como a RDC 430, resolução que regulariza os processos de distribuição, armazenagem e transporte de medicamentos.

Monitoramento de temperatura e umidade

De acordo com essa norma, os remédios devem ser transportados e armazenados em locais que se mantenham nas seguintes faixas de temperatura: 

  • 2°C a 8°C;
  • 15°C a 25°C.

Para garantir essa conformidade e, claro, assegurar a qualidade dos medicamentos e a segurança dos pacientes, o monitoramento de temperatura e umidade é essencial.

Como realizar o monitoramento?

A melhor maneira de realizar um monitoramento de temperatura e umidade eficaz em hospitais e unidades de saúde é por meio da tecnologia.

Sistemas de monitoramento online, como os da Sensorweb, são compostos por sensores sem fio e são capazes de registrar todas as variações de temperatura, emitindo alertas em tempo real ao identificar alterações incomuns.

Monitoramento de temperatura e umidade

Todas as informações são registradas e armazenadas em nuvem, permitindo que o monitoramento de temperatura e umidade seja realizado de forma remota, já que os dados podem ser acessados a qualquer hora, de qualquer lugar. Os alertas em tempo real, que são enviados por meio de notificações por e-mail ou SMS, também são essenciais para garantir uma ação rápida e evitar danos e perdas de medicamentos e insumos.

Vantagens do monitoramento online de temperatura e umidade

Você já deve ter percebido que o monitoramento de temperatura e umidade em ambientes de saúde é muito importante. Com o monitoramento online e remoto, esse processo fica ainda mais ágil, eficaz e seguro. A seguir, veja as principais vantagens de utilizar essa solução.

  • Garantia da segurança do paciente: o monitoramento online garante que os medicamentos sensíveis à temperatura não sejam expostos a condições que comprometam sua eficácia. Isso ajuda a prevenir a administração de medicamentos ineficazes aos pacientes, reduzindo o risco de complicações de saúde.
  • Alertas em tempo real: os sistemas de monitoramento online fornecem alertas em tempo real quando as condições de temperatura e umidade estão fora das faixas indicadas. Isso permite uma ação imediata para corrigir problemas antes que causem danos ou riscos à saúde dos pacientes.
  • Redução de desperdício: com o monitoramento de temperatura e umidade preciso, as instalações de saúde podem evitar o desperdício de medicamentos e produtos médicos caros que foram expostos a condições inadequadas. Isso economiza recursos financeiros e ajuda a manter os custos sob controle.
  • Eficiência operacional: o monitoramento online economiza tempo e esforço, em comparação com a verificação manual constante das condições ambientais. Isso permite que a equipe de saúde se concentre em tarefas mais críticas e melhora a eficiência geral das operações.
  • Conformidade regulatória: diversas normas, como a RDC 430, que citamos anteriormente, exigem o monitoramento de temperatura e umidade para garantir a segurança e a eficácia dos produtos médicos. Com o monitoramento online, fica mais fácil e prático cumprir os requisitos regulatórios, evitando multas e sanções.
  • Histórico de dados: os sistemas de monitoramento online mantêm registros detalhados das condições ambientais ao longo do tempo. Esses dados são muito importantes para análises retrospectivas, investigações de incidentes e problemas de qualidade e demonstração de conformidade com os regulamentos.
  • Confiança do paciente: saber que os medicamentos e outros produtos médicos são armazenados e transportados de forma adequada gera mais confiança nos pacientes e na comunidade, demonstrando o compromisso da instituição de saúde com a segurança e a qualidade.

Como você viu, o monitoramento de temperatura e umidade tem um papel fundamental na garantia da segurança dos pacientes, da qualidade dos produtos médicos e da conformidade regulatória nas instalações de saúde, proporcionando uma série de benefícios para a área da saúde.

Com o monitoramento online, esse processo fica ainda mais simples e seguro. 

A Sensorweb oferece um sistema de monitoramento de temperatura online, com armazenamento de dados em nuvem e emissão de alertas em tempo real ao identificar variações de temperatura e umidade. Soluções como essa garantem mais agilidade na resolução dos problemas e mais segurança para a sua instituição.

Quer saber mais sobre essa solução da Sensorweb? Clique aqui, entre em contato com a gente e solicite uma demonstração.

11/10/2023/0 Comentários/por Thayna Simoni

Desafios e oportunidades do monitoramento de temperatura para logística

Blog, Logística e Indústria

O monitoramento de temperatura para logística é essencial para garantir a qualidade e a segurança dos medicamentos durante o armazenamento e o transporte. Quando a temperatura não é controlada, pode causar danos, alterações e até mesmo deteriorar os insumos. 

Por isso, manter a integridade e a eficácia dos medicamentos sensíveis à temperatura é crucial para a segurança do paciente e a conformidade regulatória e é, também, um dos principais desafios do setor de logística farmacêutica. Porém, já existem soluções para esse desafio, como o datalogger e o monitoramento de temperatura online.

Monitoramento de temperatura com datalogger

Um dos métodos disponíveis hoje para realizar o monitoramento de temperatura para logística de forma informatizada é a utilização do datalogger, um pequeno equipamento que possui sensores para medir a temperatura. Esse equipamento registra automaticamente os dados sobre a temperatura, que ficam armazenados por longos períodos e podem ser visualizados no computador.

Monitoramento de temperatura para logística

Porém, apesar de ser uma boa solução para o monitoramento de temperatura para logística, o datalogger ainda apresenta alguns riscos e pontos frágeis em relação à segurança

Listamos alguns abaixo.

  • Demora na identificação de desvios de temperatura: o datalogger registra a temperatura, mas o usuário só consegue visualizar esses dados acessando diretamente o aparelho. Essa conferência pode ser feita tarde demais em meio à rotina de trabalho ou em períodos nos quais não há expediente, como feriados. 
  • Ausência de um sistema de alertas remoto (por telefone, mensagem ou e-mail): o datalogger emite apenas alertas visuais e sonoros quando a temperatura sai da faixa ideal pré-configurada. Isso não é suficiente para alertar usuários que estão em outros ambientes ou quando não há equipe no local, o que pode ser fatal para estoques de medicamentos ou vacinas.
  • Falta de controle e dificuldade no armazenamento dos registros: o datalogger tradicional precisa descarregar os dados em computador, para que fiquem armazenados localmente. Com isso, esses dados podem se perder ao longo do tempo.

Monitoramento de temperatura para logística em nuvem

Para evitar danos irreparáveis nos medicamentos e os riscos que o datalogger ainda apresenta, é fundamental contar com um sistema de monitoramento de temperatura para logística que funcione de forma online, com armazenamento em nuvem. 

Monitoramento de temperatura para logística

Esse tipo de tecnologia garante a detecção precoce de falhas nos equipamentos de refrigeração e alerta os responsáveis antes que seja tarde demais.

A Sensorweb é líder no fornecimento de soluções avançadas de monitoramento de temperatura para logística e oferece um sistema inteligente que monitora de forma precisa e contínua a temperatura em ambientes críticos. Essa solução possui sensores sem fio, que captam dados em tempo real e os enviam para uma plataforma online de armazenamento em nuvem. 

Com essa plataforma, é possível monitorar a temperatura de forma remota e acessar os dados em qualquer momento e de qualquer lugar, proporcionando uma visão abrangente do ambiente monitorado. Além disso, ao identificar variações na temperatura, o sistema emite alertas em tempo real, por meio de notificações por e-mail ou SMS, garantindo uma ação rápida para evitar danos e perdas de medicamentos e insumos.

Conheça o case de sucesso da Equiplex Indústria Farmacêutica

A Equiplex Indústria Farmacêutica atua na produção de medicamentos, com foco em injetáveis desde 1986. Durante muitos anos, a temperatura dos ambientes da empresa era registrada pelos colaboradores de forma manual, ou seja, os profissionais precisavam entrar nos laboratórios de qualidade para fazer os registros da temperatura em papel e a verificação desses documentos levava, em média, 1h30 por semana.

Com o tempo, a Equiplex notou que esse sistema não atendia às suas necessidades e que, por não ser validável, não estava em conformidade com as normas da ANVISA. Por isso, apostou na solução de monitoramento de temperatura para logística da Sensorweb.

A instalação da solução da Sensorweb trouxe vários benefícios para a Equiplex, como:

  • aumento da qualidade do serviço da empresa;
  • melhorias no controle e na validação das informações;
  • diminuição nas perdas de análises; 
  • aumento na autonomia da equipe de manutenção, que recebe diretamente os alertas quando as temperaturas saem do limite normal e pode agir imediatamente.

Veja o depoimento da Inspetora de Qualidade da Equiplex, Karla Regiane:

“A Sensorweb presta um serviço a todas as empresas que são regularizadas e cobradas pela ANVISA, às quais atende perfeitamente, por possuir um sistema validável e de credibilidade. Temos confiança no trabalho da Sensorweb, uma vez que, quando precisamos de um suporte, somos atendidos rapidamente. Contratar a Sensorweb é sucesso para a empresa.”

Clique aqui e confira o case completo da parceria da Sensorweb com a Equiplex.

Quer levar esses benefícios para a sua empresa também? Então, conte com a Sensorweb. Atuamos há 12 anos no mercado de automatização do monitoramento de temperatura online e oferecemos diversas soluções para a área da saúde. 

Clique aqui, conheça nossa solução para logística farmacêutica e solicite uma demonstração para a sua empresa.

 

29/09/2023/0 Comentários/por Thayna Simoni

Checklist de conformidade da Vigilância Sanitária e ANVISA

Blog, Boas Práticas e Regulatórios
conformidade da Vigilância Sanitária e ANVISA

Toda instituição de saúde precisa seguir as normas relacionadas à área, para garantir a qualidade dos seus serviços e produtos e a segurança dos usuários. A conformidade da Vigilância Sanitária e ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) é uma das exigências mais importantes para o setor de saúde.

A seguir, saiba mais sobre essas normas e veja o checklist que preparamos para que a sua instituição esteja de acordo com elas.

O que é conformidade da Vigilância Sanitária e ANVISA?

A conformidade da Vigilância Sanitária e ANVISA refere-se ao cumprimento das normas, regulamentos e padrões estabelecidos para o setor de saúde. Esses órgãos são responsáveis por regular e fiscalizar as instituições para garantir que os padrões de qualidade, segurança e eficácia estão sendo cumpridos.

conformidade da Vigilância Sanitária e ANVISA

Seguir as diretrizes desses órgãos é essencial para diversas áreas. As principais são:

  • Indústrias de produtos para saúde: indústrias de medicamentos, vacinas, dispositivos médicos, cosméticos, itens de higiene pessoal e outros produtos regulados pela vigilância sanitária. Para que possam ser comercializados e utilizados, as empresas responsáveis precisam seguir os requisitos de registro, rotulagem, boas práticas de fabricação e armazenamento e comprovar a eficácia e a segurança dos produtos.
  • Serviços de saúde: hospitais, clínicas, laboratórios, farmácias e outros estabelecimentos de saúde devem seguir normas relacionadas à gestão de resíduos, higiene, controle de infecções, capacitação de profissionais e outras diretrizes que garantam a qualidade e a segurança dos serviços prestados.

Importância e benefícios da conformidade

A conformidade da Vigilância Sanitária e ANVISA é um requisito legal e ético para empresas e instituições que atuam no setor de saúde. Veja, abaixo, alguns benefícios de manter a sua instituição em conformidade com essas normas.

Garantia de segurança

A conformidade da Vigilância Sanitária e ANVISA garante que serviços e produtos de saúde, como medicamentos, vacinas e dispositivos médicos, sejam seguros. Esses órgãos avaliam riscos e implementam medidas para reduzi-los, protegendo a saúde dos pacientes e dos profissionais do setor.

Qualidade dos produtos

Além da segurança, a conformidade da Vigilância Sanitária e ANVISA também exige que os produtos sigam padrões rigorosos de qualidade. Entre eles, estão: 

  • fabricação em instalações adequadas;
  • controle de qualidade durante toda a produção;
  • armazenamento em locais e temperaturas recomendadas;
  • realização de testes que garantam que os produtos cumprem os requisitos necessários.

conformidade da Vigilância Sanitária e ANVISA

Credibilidade no setor de saúde

Empresas que possuem a conformidade da Vigilância Sanitária e ANVISA demonstram seu compromisso com a segurança e a qualidade dos seus produtos e serviços. Com isso, a confiança dos consumidores aumenta e a instituição ganha mais credibilidade.

Proteção dos pacientes

Como falamos, seguir as regulamentações tem o objetivo principal de proteger a saúde dos pacientes, garantindo que os produtos disponíveis no mercado sejam seguros, eficazes e de qualidade. Assim, é possível evitar riscos e realizar tratamentos adequados e confiáveis.

Consequências da não conformidade

O não cumprimento das normas exigidas pela Vigilância Sanitária e pela ANVISA pode gerar consequências negativas para as instituições de saúde. Listamos algumas abaixo. 

Penalidades e multas

A não conformidade da Vigilância Sanitária e ANVISA pode gerar multas ou até mesmo a proibição da comercialização de produtos. Essas penalidades variam de acordo com a gravidade da infração e do histórico de conformidade da instituição.

Suspensão de atividades

Em casos graves de não conformidade, a Vigilância Sanitária e a ANVISA podem solicitar a suspensão temporária ou permanente das atividades da instituição. Caso a não conformidade for observada em apenas uma unidade da empresa, os órgãos podem ordenar o fechamento da unidade específica até que as correções sejam feitas.

Redução da credibilidade

A não conformidade da Vigilância Sanitária e ANVISA também afeta negativamente a credibilidade da instituição. Pacientes e profissionais tendem a confiar menos em estabelecimentos que não seguem padrões de qualidade e segurança.

Responsabilidade legal

Se algum dano ou prejuízo acontecer em uma instituição de saúde que não está de acordo com as normas da Vigilância Sanitária e da ANVISA, ela pode enfrentar ações judiciais. Sem essa conformidade, a empresa fica mais exposta a processos legais movidos por  pacientes ou outras partes afetadas.

Checklist de conformidade da Vigilância Sanitária e ANVISA

Preparamos um checklist com os principais pontos exigidos pelas agências reguladoras, mas esses requisitos podem variar de acordo com o tipo de instituição. Por isso, é importante sempre consultar as regulamentações específicas aplicáveis ao seu caso. 

Veja o checklist:

  • Licença Sanitária: toda instituição de saúde deve ter uma Licença Sanitária para funcionamento. O processo de obtenção e os requisitos necessários variam de acordo com o tipo de estabelecimento.
  • Gestão de resíduos: implementar um plano de gerenciamento de resíduos de saúde, incluindo a separação, armazenamento, coleta, transporte e descarte adequados de resíduos gerados.
  • Boas práticas de fabricação: instituições que produzem ou manipulam medicamentos e vacinas, por exemplo, devem seguir as boas práticas de fabricação específicas para cada categoria de produto.
  • Controle de infecção: adotar medidas de prevenção e controle de infecções, como protocolos de higienização das mãos e desinfecção e esterilização de equipamentos e superfícies.
  • Controle de medicamentos: manter registros atualizados sobre o estoque e a aquisição de medicamentos, vacinas e outros materiais.
  • Controle e monitoramento de temperatura dos medicamentos: de acordo com a resolução RDC 430/2020, os remédios devem ser transportados e armazenados em locais que mantenham faixas de temperatura de 2°C a 8°C ou de 15°C a 25°C. Neste link, detalhamos mais alguns pontos estabelecidos por essa resolução.
  • Qualidade e segurança dos serviços: implementar processos de qualidade e segurança na prestação de serviços de saúde, como protocolos de atendimento e gestão de riscos.

Melhores práticas para garantir a conformidade

Para garantir a conformidade da Vigilância Sanitária e ANVISA, o ideal é que as instituições de saúde busquem a orientação de profissionais especializados na legislação vigente e na regulação sanitária. Além disso, veja abaixo algumas práticas que podem ajudar a garantir essa conformidade.

  • Conheça as normas vigentes: é importante se manter informado sobre as regulamentações específicas e possíveis mudanças nas normas para cada tipo de instituição de saúde.
  • Escolha profissionais responsáveis pela conformidade: eles devem ser capacitados para monitorar as ações que garantem o cumprimento das normas. Além disso, é importante realizar treinamentos a respeito das regulamentações com todos os colaboradores.
  • Detalhe os procedimentos operacionais padrão (POPs) em documentos atualizados: esse material deve fornecer o máximo de informações importantes e precisa ser facilmente acessado por todos os colaboradores.
  • Realize auditorias internas: elas são importantes para verificar se as normas estão sendo cumpridas e corrigir possíveis problemas.

Como você viu, para evitar a não conformidade da Vigilância Sanitária e ANVISA, é essencial implementar ações preventivas que ajudem a manter a sua instituição de saúde de acordo com as normas e regulamentações. Com práticas como essas que citamos, será mais fácil garantir a qualidade dos serviços e produtos oferecidos, mantendo a credibilidade da sua instituição.

Outro ponto importante é contar com fornecedores que oferecem soluções eficientes para garantir que as regras da Vigilância Sanitária e da ANVISA sejam cumpridas. Para isso, você pode contar com a Sensorweb.

Oferecemos diversas soluções para a área da saúde e atuamos há 12 anos no mercado de automatização do monitoramento de temperatura online. Clique aqui, saiba mais sobre as soluções da Sensorweb e solicite uma demonstração para a sua instituição de saúde.

04/08/2023/0 Comentários/por Thayna Simoni

Boas práticas para monitoramento de temperatura de medicamentos

Armazenagem e Monitoramento da Saúde, Blog
armazenamento de medicamentos

O armazenamento e o transporte de medicamentos exigem diversos cuidados. Os mais importantes são o controle e o monitoramento de temperatura de medicamentos, principalmente os termolábeis, como a insulina, que precisam estar em lugares refrigerados.

É importante adotar algumas práticas para garantir que esses insumos não percam a validade nem a eficácia. Entenda mais sobre isso a seguir.

Importância do controle de temperatura de medicamentos

Como falamos, o controle de temperatura de medicamentos é importante para garantir a segurança e a eficácia deles. Manter esses itens em locais com temperatura adequada assegura a sua qualidade e evita que o seu princípio ativo sofra alterações, tornando-os inutilizáveis. 

 temperatura de medicamentos

Além disso, o monitoramento de temperatura também melhora a gestão de custos, pois reduz os desperdícios.

Em outras palavras, fazer o armazenamento correto dos medicamentos é essencial para não colocar a vida dos pacientes em risco.

Procedimentos adequados para armazenamento e transporte sensíveis à temperatura de medicamentos 

Agora que você já sabe qual a importância do monitoramento de temperatura, destacamos abaixo algumas dicas e procedimentos adequados para armazenar e transportar medicamentos sensíveis à temperatura.

1 – Armazene os medicamentos em refrigeradores científicos

Um dos maiores riscos no armazenamento de medicamentos termolábeis é a variação da temperatura. Essa variação pode ocorrer por diversos motivos e comprometer a eficácia e a qualidade dos insumos.

temperatura de medicamentos

Por isso, é recomendado utilizar refrigeradores científicos para medicamentos, mais especificamente câmaras frias e freezers. Existem 4 tipos que podem ser utilizados:

  • câmara científica com porta cega;
  • câmara científica com porta de vidro;
  • freezer científico;
  • freezer de temperatura ultrabaixa.

Neste link, você pode ver mais detalhes sobre cada um desses refrigeradores científicos. Com eles, é possível fazer o monitoramento de temperatura de forma eficiente e homogênea, garantindo que os medicamentos termolábeis sejam conservados na temperatura ideal.

2 – Verifique se o transporte dos medicamentos será feito com veículos adequados

Ao contratar uma empresa terceirizada para fazer o transporte dos medicamentos ou se a sua própria empresa oferecer esse serviço, é importante garantir que os veículos utilizados são adequados para essa atividade. 

transporte de medicamentos

Em primeiro lugar, esses veículos devem ser refrigerados e ter um controle e monitoramento de temperatura, para garantir que os insumos não corram riscos durante o percurso.

Além disso, os veículos não podem ser abertos nem expor os produtos às condições do tempo, como chuva ou sol. Devem, também, possuir superfície lisa e lavável, para facilitar a limpeza do local onde os medicamentos ficarão durante o transporte, reduzindo as chances de contaminação.

3 – Faça um mapeamento térmico das rotas

Em um mapeamento térmico de rotas devem estar descritas todas as condições pelas quais o medicamento será exposto durante o transporte. Não é necessário mapear todas as rotas, somente as mais críticas, ou seja, as que podem representar algum risco para os insumos. 

Com isso, é possível fazer um planejamento mais assertivo desse transporte, inclusive em relação às caixas e embalagens dos medicamentos. Ao fazer esse mapeamento, é importante considerar alguns pontos, como:

  • temperaturas máxima e mínima ou temperaturas nos pontos A e B;
  • duração da rota;
  • existência de isolamento no veículo;
  • manutenção preventiva;
  • possibilidade de troca de fornecedor;
  • possibilidade de paradas durante o trajeto;
  • probabilidade de incidentes na rota;
  • presença de serra no percurso, com amplitudes térmicas maiores;
  • idade do veículo (novo ou antigo);
  • possibilidade da transportadora enviar o material para um centro de distribuição;
  • alta probabilidade de abertura de portas;
  • mudança de modais.

4 – Capacite seus colaboradores para o monitoramento de temperatura de medicamentos

É importante que todos os envolvidos no processo de transporte dos medicamentos recebam treinamentos e estejam informados sobre as ações que devem ser tomadas durante essa atividade. Aqui, estão incluídos desde os profissionais da área da saúde até o motorista do veículo que fará o transporte.

O principal ponto que deve ficar claro a todos os envolvidos é a importância de seguir as recomendações do fabricante do medicamento

Assim, é possível garantir que o controle e o monitoramento de temperatura ideal para cada insumo será seguido, além das regras de armazenamento, como a forma de empilhar as caixas e a distância ideal entre uma pilha e outra, para garantir a circulação de ar ideal para os produtos.

Use a tecnologia para auxiliar no monitoramento de temperatura

Como você viu, o armazenamento e o transporte de medicamentos exigem cuidados. Além disso, é importante lembrar que essas atividades devem ser realizadas de acordo com as regras da RDC 430, resolução que se aplica a todas as empresas que distribuem, armazenam ou transportam remédios.

Em relação à temperatura ideal para o transporte e o armazenamento de medicamentos, a RDC 430 estabelece que eles devem se manter em locais que permaneçam nas seguintes faixas de temperatura: 

  • 2°C a 8°C;
  • 15°C a 25°C.

Caso ocorram desvios de temperatura durante o transporte, por exemplo, os medicamentos podem perder a eficácia e até mesmo se tornarem nocivos à saúde. Por isso, o ideal é contar com um sistema de monitoramento que garanta o controle total sobre a temperatura de medicamentos em toda a cadeia fria. Contar com a tecnologia deixa esse processo ainda mais seguro.

RDC 430

Um exemplo de tecnologia que pode ser utilizada são os sistemas de monitoramento de temperatura online, como os da Sensorweb. Eles realizam medições em tempo real, 24 horas por dia, e emitem relatórios completos que ajudam os responsáveis a tomarem decisões assertivas.

Conheça a solução ideal da Sensorweb, presente em todos os elos da cadeia fria, e garanta o monitoramento de temperatura na distribuição, armazenagem e transporte de medicamentos. Clique aqui e entre em contato com a gente.

28/07/2023/0 Comentários/por Thayna Simoni

Monitoramento de Temperatura: Preservação de Pesquisas Científicas

Armazenagem e Monitoramento da Saúde
monitoramento de temperatura

No mundo científico, a busca por respostas e a construção de conhecimento muitas vezes dependem de pesquisas longas e minuciosas. No entanto, um incidente recente evidenciou como a negligência no monitoramento de temperatura pode colocar em risco anos de trabalho árduo e valiosos dados científicos. Neste artigo, vamos abordar o caso de um faxineiro que acidentalmente desligou um equipamento de refrigeração, resultando na destruição de uma pesquisa de 25 anos.

Vamos destacar a importância do monitoramento de temperatura e como a Sensorweb, empresa especializada nessa área, oferece uma solução confiável para evitar tais incidentes.

monitoramento de temperatura, incidente laboratório, faxineiro, pesquisa

Instituto Politécnico de Rensselaer, em Nova York: prejuízo de R$ 6 milhões – Foto: Reprodução

O incidente que abalou uma pesquisa de 25 anos

O caso ocorreu recentemente, quando um faxineiro desligou acidentalmente um sistema de refrigeração em um laboratório renomado. Esse sistema era responsável por manter a temperatura ideal para a preservação de amostras valiosas utilizadas em uma pesquisa de 25 anos sobre a cura de doenças raras.

Infelizmente, o desligamento do sistema resultou no aumento da temperatura e consequente deterioração irreversível das amostras, destruindo décadas de trabalho árduo e comprometendo avanços científicos significativos.

A importância do monitoramento de temperatura

Esse triste incidente destaca a importância crítica do monitoramento contínuo de temperatura em ambientes que abrigam pesquisas científicas. A variação excessiva de temperatura pode comprometer a integridade das amostras, alterando suas características químicas e biológicas.

Para evitar danos irreparáveis, é fundamental contar com um sistema de monitoramento que possibilite a detecção precoce de falhas nos equipamentos de refrigeração e alerte os responsáveis antes que seja tarde demais.

Solução confiável para o monitoramento de temperatura

A Sensorweb é uma empresa líder no fornecimento de soluções avançadas de monitoramento de temperatura. Com sua expertise e tecnologia de ponta, a Sensorweb oferece um sistema inteligente que monitora de forma precisa e contínua a temperatura em ambientes críticos, como laboratórios de pesquisas, industria farmacêutica, hospitais e Logística.

A solução da Sensorweb é baseada em sensores sem fio, que captam dados em tempo real e os enviam para uma plataforma online e armazenamento em nuvem. Essa plataforma permite o monitoramento remoto e o acesso aos dados em qualquer momento e de qualquer lugar, proporcionando uma visão abrangente do ambiente monitorado.

Além disso, o sistema emite alertas imediatos por meio de notificações por e-mail ou SMS quando ocorre alguma variação fora dos limites estabelecidos, garantindo uma rápida ação para evitar danos e perdas.

Diante dos riscos apresentados pelo incidente mencionado anteriormente, é evidente que um sistema confiável de monitoramento de temperatura é indispensável para a preservação de pesquisas científicas e a segurança de valiosas amostras. A Sensorweb oferece exatamente essa solução, utilizando tecnologia avançada para proteger os projetos científicos e evitar a destruição de anos de trabalho.

Nossa equipe especializada terá prazer em fornecer mais informações e encontrar a melhor solução para atender às suas necessidades.

29/06/2023/0 Comentários/por Thayna Simoni

5 Vantagens do monitoramento de temperatura e umidade automatizado

Armazenagem e Monitoramento da Saúde, Blog, Controle e Registro de Temperatura e Umidade
tecnologia da saúde

A temperatura é um elemento comum em nossas vidas, tão constante que muitas vezes esquecemos de medi-la no cotidiano, a menos que haja uma preocupação com um desvio de temperatura. Portanto, é crucial monitorar online a temperatura de medicamentos e insumos, pois variações para cima ou para baixo podem comprometer sua eficácia.

Antigamente, a estabilidade da temperatura era garantida manualmente por muitos anos. Agora, com a conectividade e a Internet das Coisas (IoT), é possível monitorar a temperatura e umidade de ambientes fixos e móveis usando seu próprio celular. Essas são vantagens que você obtém ao contratar e utilizar equipamentos e sistemas de automação.

Qual a função do sensor de umidade e temperatura na saúde?

O sensor de temperatura e umidade tem a função de captar essas grandezas em todas as etapas da cadeia fria e enviá-las ao transmissor. Produtos que requerem monitoramento de temperatura e umidade podem utilizar esse sensor para obter as informações necessárias desde a fabricação até a entrega ao usuário final.

Os sensores são amplamente utilizados na área da saúde, porém o sensor de temperatura online é uma tecnologia recente com a principal função de coletar e transmitir dados de temperatura para uma plataforma digital. Com esse equipamento conectado à internet, os profissionais da saúde têm acesso ao monitoramento e registro completo da temperatura e umidade, sem erros ou omissões.

Como funciona um sensor de monitoramento online de temperatura?

Explicando em imagens, esse é o sensor:

 

A ponta metálica é o sensor e o cabo com conector tem o objetivo de entregar ao equipamento, transmissor, os níveis de temperatura e umidade medidos por ele.

É o transmissor quem realiza o registro da temperatura e pode: 1. Armazenar nele mesmo; ou, 2. Enviar para uma nuvem ou software. Entretanto, para seguirmos no assunto chamaremos a composição, transmissor + cabo + sensor, de SENSOR. 

Existem diversos modelos de sensores no mercado capazes de medir ambientes pequenos, grandes, câmaras frias, caminhões, carros e até caixas térmicas. Esses são os locais mais comuns que é instalado um sensor de temperatura a fim de monitorar qual é a variação da temperatura e da umidade. Raramente, estes sensores monitoram produtos individuais, exceto em transplante de órgãos. 

Captar a temperatura a todo momento e registrá-la em uma frequência segura, garante que o local ou equipamento tenham essas informações, porém, o sensor sozinho não garante que você tem um ambiente monitorado. Para monitorar é necessário incluir sistemas de supervisão contínua e online. 

Qual a importância do monitoramento de temperatura online? 

O monitoramento contínuo e online da temperatura é essencial para garantir a segurança em processos químicos e industriais, pois sua variação é a principal causa de deterioração de diversos produtos, podendo resultar em prejuízos financeiros e à saúde. Portanto, é crucial monitorar a temperatura de produtos sensíveis ao calor e conhecer as melhores soluções para esse monitoramento.

Já no transporte, a RDC 430 exige o monitoramento de temperaturas na distribuição e armazenagem de insumos e medicamentos, a fim de manter o controle rigoroso da temperatura e reduzir riscos de perdas.

monitoramento de temperatura e umidade

O monitoramento de temperatura online permite o acompanhamento contínuo da variação da temperatura. Imagem: Freepik

Vantagens do monitoramento de temperatura online

Utilizando a internet para a comunicação entre os sensores de temperatura e umidade no local, e o aplicativo/plataforma no seu notebook/smartphone, obtemos uma solução contínua eficaz.

Vamos abordar as vantagens tangíveis do monitoramento online de temperatura. Porém, ressalto desde já que existem vantagens intangíveis. A primeira delas é o valor humano, permitindo que você e sua equipe dediquem mais tempo ao cuidado do paciente.

A segunda vantagem é a segurança de ter tudo monitorado e registrado, evitando problemas durante inspeções ou fiscalizações. No entanto, essas vantagens intangíveis existem graças a esses fatores:

1. Alertas precisos e configuráveis

Um sistema com alertas configuráveis permite o monitoramento de temperatura, notificando os responsáveis em seus celulares. Existem diferentes tipos de alertas, como e-mail, SMS, ligações ou notificações via aplicativos (como o Telegram, por exemplo).

Para configurar os alertas de forma adequada, é essencial contar com uma equipe que auxilie na implantação e ajuste de acordo com as necessidades de cada câmara fria ou ambiente. Ajustes muito precisos podem resultar em alertas desnecessários, o que se torna um problema estatístico para o responsável.

💡 Dica: Explicamos em detalhes a importância da gestão de alertas no nosso ebook.

2. Calibração com certificado

A calibração é essencial para as boas práticas no monitoramento de temperatura. A empresa responsável pelo controle e vigilância dessas grandezas deve garantir a calibração dos equipamentos, especialmente do sensor. No entanto, é possível contratar prestadores de serviços que realizam essa calibração e antecipam as trocas dos sensores, mantendo a confiabilidade e o prazo de validade de um certificado, como a Sensorweb.

monitoramento de temperatura com

O certificado de calibração é um documento que informa os dados da faixa em que foi calibrado e os erros da medição desse sensor. Imagem: Freepik

Todos os sensores possuem erros de medição e cada ambiente possui um limite tolerável. Para obter mais informações sobre esse assunto, recomendamos assistir à live com nosso especialista, Reginaldo Origuella, que explica todas as etapas e a razão pela qual esses erros existem.

3. Redução de perdas

Realizar o monitoramento de temperaturas automatizado ajuda qualquer empresa, que necessita de controle de temperatura e umidade, a reduzir as perdas por causa dessa grandeza. 

A redução de perdas ocorre devido aos equipamentos e sistema funcionarem 24h por dia e os dados ficam registrados, garantindo que a gestão da qualidade tenha informações completas das curvas de temperatura e umidade do local, transporte e câmara fria. Você sabia que as temperaturas funcionam em formato de curva? Explicamos e até criamos um checklist para nortear todos que precisam controlar e monitorar temperatura, mas que ainda sentem dificuldades em medir isso com precisão. 

4. Acesso a relatórios personalizados

A vantagem dos sistemas em qualquer lugar é a personalização das informações desejadas. No celular, é possível selecionar a quantidade de itens a serem comprados no aplicativo de uma loja. Se você gosta de medir tudo, provavelmente já experimentou ou usa smartwatches para medir frequência cardíaca e sono, por exemplo.

monitoramento detemperatura

Um sistema que permita extrair dados e construir relatórios específicos por pontos de monitoramento de temperatura, juntamente com sua época de registro, oferece dados e gráficos que embasam decisões objetivas. Imagem: Freepik

Essas decisões podem envolver a troca de equipamentos, manutenção, verificação de rotas, controle de portas e até uma gestão eficiente e treinamento adequado de colaboradores para garantir qualidade e boas práticas.

5. Conheça a Sensorweb

Investir em monitoramento de temperatura online facilita o dia a dia dos profissionais de saúde, garantindo qualidade e segurança para os pacientes. A Sensorweb é pioneira no mercado brasileiro de monitoramento de temperatura e umidade online, permitindo o registro e alerta de alterações indesejadas de temperatura. Isso elimina a necessidade de alguém realizar essa tarefa manualmente, permitindo que os colaboradores se dediquem a atividades que impactam diretamente os pacientes. Para saber mais sobre a solução, solicite uma apresentação.

10/02/2023/1 Comentário/por Marketing Sensorweb

Gerenciamento de Temperatura e Umidade no Transporte de Medicamentos sob a RDC 653/2022

Blog, Boas Práticas e Regulatórios
logística farmacêutica
Implementação da RDC 430 amplia com a RDC 653/2022, ao qual a Anvisa publicou no Diário Oficial da União. Ela altera a RDC 430/2020, que dispõe sobre as Boas Práticas de distribuição, armazenagem e de transporte de medicamentos. Desta forma, foi ampliado o prazo de implementação das medidas de monitoramento e controle de temperatura e umidade durante o transporte de medicamentos.

A nova RDC traz alterações aos art. 64 e art. 89 da RDC 430/2020 que estabeleciam o prazo de 1 ano — a contar de 16/03/2020 — para que as empresas que realizam transporte de medicamentos aplicassem conjuntamente:

  • o monitoramento e controle das condições de transporte relacionadas às especificações de temperatura, acondicionamento, armazenagem e umidade do medicamento, utilizando instrumentos calibrados,
  • os sistemas passivos ou ativos de controle de temperatura e umidade que sejam necessários à manutenção das condições requeridas pelo registro sanitário ou outras especificações aplicáveis.

Quais as alterações do art. 64 e do art. 89 na RDC 653/2022?

Em termos gerais, a alteração do art. 64 consiste na implementação dos estudos de mapeamento de rotas (monitoramento de temperatura e umidade) e de análise de risco para serem consideradas pelas empresas que realizam o transporte de medicamentos. O que deve conter as características específicas de cada rota e produto, tais como dados climatológicos, tempo, distância, sazonalidade, modais de transportes e outras variáveis críticas como pontos principais para definição das soluções aplicáveis para o transporte.

Assim, a RDC 653/2022 alterou o art. 89 para estabelecer que as empresas terão:

  • mais (1) um ano para realizar o monitoramento de temperatura e umidade – (até 16/03/2023); e
  • mais (1) um ano para a implementar as soluções aplicáveis, quando os estudos de mapeamento demonstrarem a necessidade de controle de temperatura e umidade para determinada rota (até 16/03/2024).

A RDC 653/2022 manteve a necessidade do monitoramento de temperatura e umidade nas rotas de transporte. Contudo, houve a ampliação do prazo para a implementação de tais medidas pelas empresas, visto que a própria DICOL entendeu que o antigo prazo de 1 ano era “tecnicamente inviável, haja vista a necessidade de conhecimento das rotas de transporte (considerando que o Brasil é um país continental)”.

Tenha sucesso no monitoramento de temperatura com a Sensorweb

Buscando uma solução efetiva e poupe tempo em relação ao monitoramento de temperatura? Já pensou em realizar esse procedimento de maneira digital, sem a necessidade de papel e planilhas? 

Pensando em resolver problemas como esses é que a Sensorweb desenvolveu um sistema de monitoramento de temperatura integrado, que oferece resultados instantâneos e confiáveis para esse importante controle de qualidade. Além disso, a empresa auxilia você através do serviço contínuo a realizar troca de calibração dos sensores e definições metrológicas conforme a sua realidade. Quer saber mais? Converse agora mesmo conosco!


Esse texto tem sua origem neste link.

06/05/2022/0 Comentários/por Raabe Moro

Boas práticas no monitoramento de temperatura: como perceber falhas em equipamentos

Tecnologia, Calibração e Equipamentos
Boas práticas no monitoramento de temperatura como perceber falhas em equipamentos

Uma das práticas de controle mais comuns na área da saúde é o monitoramento de temperatura no armazenamento e conservação, seja de medicamentos, vacinas e até mesmo de bolsas de sangue. 

Por mais que pareça tarefa simples, é um processo que exige conhecimento e deve ser realizado de maneira criteriosa. Afinal, alguns sinais podem indicar falha no equipamento, problema que levará à perda dos materiais armazenados. 

Por que realizar o monitoramento de temperatura na saúde? 

É importante destacar que controla as temperaturas é imprescindível para a cadeia de suprimentos termo sensíveis utilizados no setor da saúde e uma maneira de manter o controle é por meio do monitoramento de temperatura. Grandes oscilações térmicas em equipamentos e/ou ambientes onde são mantidos produtos sensíveis, podem alterar as propriedades físico-química dos materiais, inviabilizando o seu uso. 

Um exemplo disso são as bolsas de sangue, que devem ser armazenadas a uma temperatura de 2°C a 6°C, se forem utilizadas apenas para produção de concentrado de hemácias e plasma fresco congelado. 

Leia mais sobre armazenamento de bolsas de sangue acessando o artigo completo aqui.  

Dessa forma, caso ocorra algum problema na geladeira onde ficam armazenadas as bolsas, ou até mesmo no termostato, a qualidade desse componente biológico pode ficar comprometida, colocando em risco a saúde de quem receberá a transfusão.  

Observando apenas esse exemplo, fica fácil perceber por que o monitoramento de temperatura é um processo tão importante para a manutenção da cadeia fria nos ambientes e equipamentos da saúde. Por isso, destacamos três motivos principais para realizar o monitoramento. 

  1. Atendimento às Normas Regulamentadoras: é o caso da RDC 67/2007 que dispõe sobre as boas práticas em manipulação e preparação de medicamentos. Nesse documento, é exigido o registro do controle de temperatura.  
  1. Garantia da Segurança do Paciente: é fundamental garantir que os insumos estejam em perfeitas condições de uso para terem suas propriedades farmacológicas (ou biológicas) preservadas, promovendo um tratamento medicamentoso efetivo e seguro ao paciente. Conhece o NSP? Leia mais sobre. 
  1. Gestão dos Custos: é essencial preservar a integridade dos insumos de modo a evitar o desperdício e descarte decorrentes do acondicionamento inadequado. Material descartado é sinônimo de prejuízo financeiro. 

 

Monitoramento de temperatura

O que é temperatura e calor? 

Antes de falarmos sobre monitoramento de temperatura, é essencial entender que temperatura é a medida do estado de agitação das moléculas dos materiais. Quanto mais quente, mais agitadas ficam as moléculas. E é dessa forma que é possível medir a temperatura.  

Associado à temperatura, está o conceito de calor, que , trata-se de uma característica dos corpos, ter mais ou menos calor. 

Como os corpos trocam calor, isso está diretamente relacionado à temperatura. Muito confuso? Calma, vamos dar um exemplo para ajudar. Imagine uma geladeira que parou de funcionar. Quando não é produzido ar frio, o calor dos materiais passa a estabelecer uma relação de equilíbrio, fazendo com que a temperatura interna aumente.   

É normal haver variação de temperatura no ambiente ou no equipamento?  

Sim. Vários fatores podem influenciar para que a temperatura medida em um curto intervalo de tempo, ou até mesmo de forma simultânea, apresente variações. 

De modo geral, é importante considerar que nunca haverá uma medição precisa da temperatura. Por mais que o sensor do termômetro seja calibrado, o certificado de calibração sempre apresentará uma faixa de variação de temperatura, para mais ou para menos, considerada aceitável para aquele termômetro. 

Isso significa que, no monitoramento de temperatura, o profissional deverá avaliar a faixa aceitável de variação, sinalizando como alerta o que estiver fora dessa faixa.  

Principais causas da variação de temperatura: 

 

  • As temperaturas não são homogêneas: em ambientes fechados, é necessário considerar que o ar quente tende a subir e o ar frio a descer. Dessa forma, uma geladeira, por exemplo, terá temperaturas diferentes em pontos diferentes, o que chamamos gradiente de temperatura. Observe a imagem para entender melhor: 

 

gradiente de temperatura

 

  • As temperaturas variam o tempo todo, lentamente: faz parte da natureza a variação de temperatura. E como a troca de calor entre os materiais interfere na temperatura, é natural que ocorra essa variação natural ao longo do dia. É por esse motivo que o termostato da geladeira liga e desliga automaticamente, pois está programado para funcionar sempre que ocorre essa variação.  
  • Cada sensor tem o seu tempo de resposta: o tempo que o material é exposto ao sensor também influenciará para ocorrer uma variação na temperatura indicada no termômetro. É preciso considerar as especificações de calibração do sensor para que se tenha a temperatura mais aproximada possível, conforme exemplo abaixo: 

 variação de temperatura

 

Alguns pontos de atenção em relação à variação de temperatura: 

 

Gradientes de temperatura muito grandes não são normais e precisam ser investigados 

Sempre haverá uma diferença aceitável em relação ao gradiente, que pode variar em cada equipamento. Quando foge dessa faixa de temperatura, há algum problema que precisa ser corrigido.  

Oscilações bruscas ou permanentes de temperatura podem indicar problemas no sensor 

Quando ocorrem variações grandes de temperatura ao longo de um período, é necessário observar se o setpoint não foi mexido ou se há uma carga excessiva de produtos. Caso contrário, o sensor pode estar danificado.  

Formação de gelo na geladeira 

Não, geladeira não é para formar gelo. Isso significa que a temperatura está abaixo de zero, sendo que o normal para refrigeradores é manter a temperatura sempre acima de 2ºC. 

 

Monitoramento de temperatura - como perceber falhas

 

Como prevenir falhas nos equipamentos! 

A forma mais eficiente de garantir uma medicação adequada da temperatura é prevenir que ocorram falhas nos equipamentos que fazem o monitoramento de temperatura. Por isso, separamos algumas dicas que irão lhe ajudar a manter os equipamentos em boas condições de funcionamento.  

  • Realizar a limpeza dos equipamentos; 
  • Verificar as configurações dos setpoints e do Programa de Degelo (degelo de mais ou de menos prejudicam o equipamento); 
  • Organizar os produtos na geladeira a fim de evitar acúmulo e sobrecarga de produtos, pois isso impossibilita o fluxo de ar internamente; 
  • Realizar a inspeção de pontos críticos: gaxetas ou borrachas, dobradiças, ruídos excessivos ou vibrações, luzes internas (pois geram calor) e lâminas de ventilador. 

7 boas práticas no monitoramento de temperatura: 

  1. Posicionar o sensor no centro do equipamento, pois assim é possível obter uma média da temperatura da geladeira ou freezer; 
  1. Não colocar o sensor próximo a serpentinas ou saídas de ar; 
  1. Comparar dois sensores posicionando-os lado a lado, se possível, encostados; 
  1. Nunca comparar um sensor imerso em glicerol a um sensor exposto no ar, pois ambos têm tempos de resposta diferentes; 
  1. Ler a temperatura com a porta do refrigerador fechada; 
  1. Aguardar em média 20 minutos após colocar o sensor para realizar a leitura da temperatura; 
  1. Realizar a calibração do sensor do termômetro com laboratório certificado e analisar as informações do certificado de calibração. 

Baixe gratuitamente o checklist de boas práticas na medição de temperatura e deixe-o fixado próximo às geladeiras para facilitar o seu dia a dia!  

Tenha sucesso no monitoramento de temperatura com a Sensorweb 

Buscando uma solução efetiva e poupe tempo em relação ao monitoramento de temperatura? Já pensou em realizar esse procedimento de maneira digital, sem a necessidade de papel e planilhas?  

Pensando em resolver problemas como esses é que a Sensorweb desenvolveu um sistema de monitoramento de temperatura integrado, que oferece resultados instantâneos e confiáveis para esse importante controle de qualidade. Além disso, a empresa auxilia você através do serviço contínuo a realizar troca de calibração dos sensores e definições metrológicas conforme a sua realidade. Quer saber mais? Nós ligamos para você! 

Deseja se aprofundar mais na temática? Então, você vai adorar assistir nossa live Desenvolvendo as engrenagens da cadeira Fria que deu origem a este artigo. 

02/05/2022/0 Comentários/por Raabe Moro
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