A validação é um protocolo realizado junto à empresa que contratam um sistema, seja ele um equipamento, software ou o conjunto disso. Da etapa inicial, que vai desde a prospecção de soluções, até a etapa de pós-instalação e funcionamento completo, tudo precisa ser registrado.
O que é um sistema validável segundo a Anvisa? Leia o artigo
Com a validação, você alcança a comprovação, objetiva e documental, de que todos os seus sistemas computadorizados estão cumprindo, de maneira adequada, com suas funções automáticas, corroborando, assim, que eles estão dando o apoio necessário a todo o ciclo de vida do produto – desde sua fase de desenvolvimento até seu armazenamento e distribuição.
Validação de sistemas computadorizados: tudo o que você precisa saber Leia o artigo
A indústria farmacêutica vive uma fase de transformações profundas, e a RDC 430 surge como um divisor de águas para
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A RDC nº 304 mudou no dia 27 de março de 2020, mas calma! Nós explicaremos o que mudou de forma simples e eficaz, regra por regra.
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