Identificação de riscos
Detectamos áreas propensas a desvios por má circulação de ar ou influência de fontes externas de calor.
Conformidade
Mapeamento, Qualificação e Validação em um único parceiro especializado.
Soluções em conformidade com as principais RDCs, acreditações e boas práticas relacionadas à cadeia do frio em um único fornecedor.
Como é feito o mapeamento térmico?
Toque em cada etapa para entender o que analisamos antes de posicionar qualquer sensor.
Diagnóstico de fluxo
Analisamos como portas, circulação de pessoas e movimentações impactam a estabilidade térmica.
Locais estratégicos
Definimos, com base em dados, os pontos mais representativos para instalar os sensores de monitoramento.
Garantia de qualidade
Geramos dados robustos para sustentar relatórios, planos de contingência e boas práticas.
Nem todo ambiente climatizado é uniforme
Identifique como a temperatura realmente se comporta em cada ponto do seu ambiente.
A Ilusão de Segurança
Duas áreas da mesma câmara fria podem apresentar temperaturas significativamente diferentes.
Visão dos Riscos Térmicos
Identificamos pontos quentes e frios através de mapeamento tridimensional, garantindo a homogeneidade térmica exigida.
Qualificação Térmica
Comprovação por meio de medições, testes e registros documentados, que equipamentos e ambiente operam dentro dos limites exigidos para um armazenamento seguro.
Com a Qualificação Térmica, você:
- Demonstra se o ambiente ou equipamento atende aos critérios térmicos definidos.
- Gera evidências documentadas para apoiar requisitos regulatórios e auditorias.
- Identifica desvios e pontos críticos que podem representar riscos à operação.
- Recebe documentação técnica para apoiar auditorias e tomadas de decisão.
Estudo aprofundado
Monitoramento preciso começa com uma análise granular
A Qualificação Térmica realiza um estudo detalhado do ambiente, com medições em diversos pontos, para identificar variações, áreas críticas e possíveis riscos térmicos.
Esse processo fornece o arcabouço documental necessário para definir corretamente os pontos de monitoramento, os limites operacionais e os parâmetros que devem ser acompanhados continuamente.
O monitoramento térmico deve estar alinhado aos resultados da Qualificação Térmica, garantindo dados confiáveis, representativos e adequados à realidade do ambiente.Como funciona o processo?
A Qualificação Térmica é conduzida em etapas que verificam desde a instalação do equipamento até seu desempenho em condições reais de operação.
Etapa 01QI
Qualificação de Instalação
Confirma que o equipamento foi instalado corretamente e atende às especificações do fabricante.
Etapa 02QO
Qualificação de Operação
Avalia o comportamento térmico do equipamento em diferentes condições de uso, verificando sua capacidade de operar dentro dos parâmetros definidos.
Etapa 03QD
Qualificação de Desempenho
Comprova que o equipamento mantém seu desempenho térmico de forma consistente durante a operação, preservando a qualidade dos produtos armazenados.
Garantia de confiabilidade, integridade de dados e conformidade regulatória para ambientes críticos.
Demonstra, por meio de evidências documentadas, que o sistema atende ao uso pretendido e aos requisitos regulatórios aplicáveis.
As medições são precisas e rastreáveis
O sistema mantém mecanismos para preservar a integridade e rastreabilidade dos dados.
O sistema atende aos requisitos regulatórios aplicáveis ao seu uso.
Há evidência documental para auditorias e certificações
Validação do sistema de monitoramento da Sensorweb (QI, QO, QD)
Garantimos que o sistema opere exatamente como contratado, respeitando as normas ANVISA e os padrões ALCOA++ para integridade de dados.
Instalação
Verificação documental de todos os componentes do sistema Sensorweb para garantir que foram instalados e configurados corretamente, conforme os requisitos técnicos definidos previamente.
Operação
Confirmação documental das funcionalidades do sistema Sensorweb para assegurar que operem corretamente, conforme especificações, limites, alarmes e condições operacionais estabelecidas.
Desempenho
Comprovação documental de que o sistema Sensorweb mantém desempenho confiável e consistente durante o uso real no ambiente do cliente.
Ecossistema Sensorweb Fragmentação
A centralização pode reduzir interfaces entre fornecedores e simplificar processos de implantação e suporte.
O Risco da Fragmentação
- Vários fornecedores para atender a exigência regulatória.
- Dados dispersos que não conversam entre si.
- Responsabilidade diluída em caso de desvios.
- Custos operacionais e burocráticos elevados.
Ecossistema Único
- Mapeamento, Qualificação e Validação numa única oferta.
- Sem preocupação com a interface/dados entre uma etapa e outra.
- Equipe especializada em regulatório para à cadeia fria.
- Menos burocracia e tratativas comerciais.
Mais controle sobre as condições que impactam seus produtos
Sua equipe não precisa depender apenas de conferências periódicas para saber se temperatura e umidade permaneceram dentro dos parâmetros estabelecidos.
- Atendimento consultivo para operações reguladas
- Diagnóstico dos pontos críticos
- Equipamentos em comodato
Monitoramento e alertas 24/7
Solicitação de contato
Vamos entender sua operação
Preencha os dados abaixo para iniciarmos a conversa.