Compliance, qualidade e conformidade para operações críticas
Soluções desenvolvidas para estar em conformidade com as principais normas, acreditações, regulamentos e boas práticas nacionais e internacionais.
Nosso Sistema de Gestão da Qualidade é certificado pela ISO 9001
A Sensorweb possui um Sistema de Gestão da Qualidade certificado conforme a ISO 9001:2015, norma internacional que estabelece requisitos para Sistemas de Gestão da Qualidade. Isso reforça processos padronizados, rastreáveis e orientados à melhoria contínua.
Entenda a ISO 9001 no setor de saúdeO que isso significa para sua operação
Processos padronizados e monitorados
Processos documentados e acompanhados de forma estruturada para reduzir variações e apoiar a consistência da operação.
Compromisso com a melhoria contínua
A gestão da qualidade orienta a revisão contínua dos processos e a busca por melhorias que agreguem valor aos clientes.
Soluções desenvolvidas com consistência
Produtos, serviços e processos apoiados por práticas de gestão estruturadas para atender operações que exigem confiabilidade.
Nossa Política da Qualidade
A Sensorweb busca continuamente máxima confiabilidade e integridade das informações, apoiada em um Sistema de Gestão da Qualidade, que permite desenvolver e fornecer sistemas de monitoramento para cadeia fria, garantindo a melhoria contínua dos processos e a plena satisfação de nossos clientes, por meio de decisões rastreáveis, reprodutíveis e baseadas em requisitos legais e nas boas práticas dos setores atendidos.
Tecnologia que apoia hospitais e hemocentros nas acreditações
Sistema de monitoramento de temperatura contínuo, registros eletrônicos, alarmes automáticos e histórico completo de eventos apoiam instituições que seguem rigorosos padrões nacionais e internacionais, fortalecendo a segurança do paciente e a confiabilidade dos processos.
-
ONA
Organização Nacional de Acreditação
-
PALC
Programa de Acreditação de Laboratórios Clínicos
-
JCI
Joint Commission International
-
AABB / ABHH
Association for the Advancement of Blood and Biotherapies / Associação Brasileira de Hematologia, Hemoterapia e Terapia Celular
Desenvolvido para atender aos principais requisitos regulatórios
Apoiamos organizações que atuam em segmentos altamente regulados, oferecendo recursos que contribuem para o atendimento das principais regulamentações brasileiras relacionadas ao monitoramento de temperatura, rastreabilidade e integridade das informações.
- Segmento
Laboratórios de análises clínicas e laboratórios de pesquisa
Outras regulamentações aplicáveisRDC 978/2025
Análises clínicasRDC 978/2025Dispõe sobre o funcionamento de Serviços que executam atividades relacionadas aos Exames de Análises Clínicas (EAC).
- Segmento
Hospitais e estabelecimentos assistenciais de saúde
RDC 978/2025
Análises clínicasRDC 978/2025Dispõe sobre o funcionamento de Serviços que executam atividades relacionadas aos Exames de Análises Clínicas (EAC).
RDC 34/2014
Ciclo do sangueRDC 34/2014Dispõe sobre as Boas Práticas no Ciclo do Sangue.
RDC 50/2002
InfraestruturaRDC 50/2002Dispõe sobre o Regulamento Técnico para planejamento, programação, elaboração e avaliação de projetos físicos de estabelecimentos assistenciais de saúde.
Conforme os serviços e atividades executadosRDC 302/2005
Laboratórios clínicosRDC 302/2005Dispõe sobre o Regulamento Técnico para funcionamento de laboratórios clínicos.
- Segmento
Indústria e logística farmacêuticas
RDC 430/2020
Distribuição e transporteRDC 430/2020Dispõe sobre as Boas Práticas de Distribuição, Armazenagem e Transporte de Medicamentos.
RDC 658/2022
FabricaçãoRDC 658/2022Dispõe sobre as Diretrizes Gerais de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos.
Outras regulamentações aplicáveisRDC 938/2024
ArmazenagemRDC 938/2024Relacionada aos requisitos sanitários aplicáveis às operações de armazenagem de produtos sujeitos à vigilância sanitária.
- Segmento
Bancos de sangue e serviços de hemoterapia
RDC 34/2014
Ciclo do sangueRDC 34/2014Dispõe sobre as Boas Práticas no Ciclo do Sangue e requisitos aplicáveis aos serviços de hemoterapia.
Outras regulamentações aplicáveisRDC 151/2001
HemoterapiaRDC 151/2001Relacionada à regulamentação e aos níveis de complexidade dos serviços de hemoterapia.
As normas aplicáveis podem variar conforme o tipo de estabelecimento, atividade executada, produto armazenado e requisitos específicos da operação.
Alinhado aos regulamentos, guias e boas práticas globais
Desenvolvemos nosso software considerando referências amplamente reconhecidas para qualidade, integridade de dados, validação de sistemas e transporte de produtos sensíveis.
FDA – 21 CFR Part 11
Registros eletrônicos e assinaturas eletrônicas com integridade garantida.
ALCOA++
Integridade de dados: Atribuível, Legível, Contemporâneo, Original e Exato.
GAMP® 5
Guia de validação de sistemas computadorizados para a indústria farmacêutica.
Guia nº 33 da ANVISA
Validação de métodos analíticos e sistemas de monitoramento regulados.
Conformidade começa com visibilidade sobre a operação
Nossa equipe pode ajudar a entender os pontos críticos da operação e indicar como monitoramento, qualificação e validação podem apoiar seus requisitos de qualidade e conformidade.
- Atendimento consultivo para operações reguladas
- Análise das necessidades do seu cenário
- Conversa sem compromisso
Vamos entender sua operação
Preencha os dados abaixo para iniciarmos a conversa.