Por que a logística farmacêutica deve contar com um responsável técnico?

Cada vez mais, as indústrias farmacêuticas têm focado em se especializar na produção e no desenvolvimento de produtos. Enquanto isso, atividades como a armazenagem e o transporte desses produtos estão sendo terceirizadas. Nesse contexto, as empresas de logística farmacêutica enfrentam alguns desafios, que são potencializados pela extensão territorial nacional.

Mais do que isso, por lidarem diretamente com produtos da área da saúde, as transportadoras que atuam nesse setor também estão sendo obrigadas a seguir cada vez mais regulamentações. Mas existe uma forma simples de garantir que a sua empresa de logística farmacêutica siga todas as normas e ainda consiga se destacar da concorrência: contar com um responsável técnico durante os processos.

Neste artigo, você vai entender quais são as principais regulamentações do setor e por que é importante contar com um profissional farmacêutico no setor de logística de medicamentos.

A importância das regulamentações do setor de logística farmacêutica

Para que os processos da indústria farmacêutica, desde a fabricação dos medicamentos até a logística, mantenham sua qualidade, é preciso ter alguns cuidados. É por isso que existem as normas sanitárias, como aquelas estabelecidas pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).

As leis 6360/1976 e 5991/73 são alguns exemplos. Ambas tratam sobre o controle sanitário e o comércio de medicamentos, insumos farmacêuticos e outros produtos. Além disso, essas normas determinam que a responsabilidade com relação à segurança e à qualidade desses componentes até a chegada ao consumidor final deve ser compartilhada entre a indústria e a empresa responsável pela logística farmacêutica.

A RDC 430 é outro ótimo exemplo de norma importante a ser seguida. Essa resolução foi criada com o propósito de especificar as boas práticas de distribuição, armazenagem e transporte de medicamentos, de forma a garantir a segurança e a eficácia desses produtos. Assim como as leis que citamos anteriormente, a RDC 430 divide a responsabilidade entre todos que fazem parte da cadeia fria.

Essas regulamentações mostram que as empresas de logística farmacêutica precisam adequar seus processos e estruturas físicas para atender às demandas regulatórias e cumprir sua responsabilidade legal. Para isso, é fundamental que essas empresas tenham o auxílio de um responsável técnico.

O que faz um responsável técnico farmacêutico?

Antes de falarmos sobre a importância desse profissional para as empresas de logística farmacêutica, vamos entender quais são as suas funções. Aqui, é importante ressaltar que um responsável técnico deve conhecer todos os órgãos reguladores e as legislações e, claro, ter conhecimento técnico sobre os produtos e os processos internos da logística farmacêutica.

Assim, as funções de um responsável técnico farmacêutico são:

• aplica as regulamentações vigentes nos processos da logística farmacêutica;
• controlar a capilarização da cadeia de distribuição dos medicamentos;
• garantir que estão sendo cumpridas as boas práticas de transporte, independentemente do modal escolhido;
• manter a empresa operando de acordo com as normas sanitárias;
• realizar o controle efetivo nas atividades de transporte;
• garantir a segurança e a qualidade dos produtos;
• garantir que todas as especificações de conservação e segurança sejam seguidas, desde a coleta até o armazenamento e a entrega do produto no destino final.

Dessa forma, o responsável técnico é uma espécie de gestor atualizado, que garante que todos os processos das empresas de logística farmacêutica sejam focados em manter a qualidade e a segurança dos produtos.

A importância de um responsável técnico na logística farmacêutica

Em primeiro lugar, é importante lembrar: a atividade do farmacêutico em transportadoras está prevista nas portarias, deliberações e resoluções da Anvisa, do Conselho Federal de Farmácia e demais órgãos do setor. Ou seja, a presença de um responsável técnico nas operações de logística farmacêutica é obrigatória.

Então, para que uma empresa possa exercer a atividade de transporte de produtos farmacêuticos, ela precisa comprovar que conta com assistência técnica de um farmacêutico competente, para verificação e controle necessário. Mas, além da obrigatoriedade, contar com um responsável técnico é essencial por vários motivos, como os que destacamos abaixo.

• Conformidade com as normas e regulamentações: a indústria farmacêutica é altamente regulamentada, e as empresas devem cumprir normas e diretrizes rigorosas estabelecidas por órgãos reguladores. Assim, como mencionamos anteriormente, um responsável técnico garante que a empresa esteja em conformidade com essas normas, evitando sanções e penalidades.
• Garantia da qualidade: o responsável técnico supervisiona todo o processo logístico, desde a fabricação até a distribuição dos produtos farmacêuticos, assegurando que eles sejam armazenados, transportados e manuseados corretamente para manter sua qualidade e sua eficácia.
• Segurança do paciente: produtos farmacêuticos devem ser mantidos em condições específicas de temperatura, umidade e armazenamento. Um responsável técnico garante que essas condições sejam monitoradas e mantidas, evitando danos aos medicamentos, que poderiam comprometer a segurança dos pacientes.
• Gestão de riscos: a logística farmacêutica envolve riscos, como contaminação, danos físicos e desvios de produtos. O responsável técnico implementa e supervisiona os procedimentos de gestão de riscos para minimizar esses problemas.
• Responsabilidade legal: em caso de problemas ou incidentes relacionados aos produtos farmacêuticos, o responsável técnico pode atuar como ponto de contato com as autoridades regulatórias e fornecer a documentação necessária para investigação e resolução.
• Treinamento e capacitação: o responsável técnico também é responsável por treinar e capacitar a equipe envolvida na logística farmacêutica, garantindo que todos estejam cientes das melhores práticas e dos procedimentos corretos para manuseio e transporte dos produtos.

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Como você viu, o responsável técnico é fundamental para garantir a integridade e a segurança dos produtos durante todos os processos da logística farmacêutica. Com a presença desse profissional (que vale lembrar mais uma vez: é obrigatória), é possível proteger a saúde dos pacientes e garantir a conformidade com as regulamentações vigentes. 

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