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impactos da validação na RDC430

RDC 430 e validação: impactos e desafios na indústria farmacêutica

Blog, Boas Práticas e Regulatórios
A RDC 430, estabelecida pela ANVISA, tem sido um marco para a logística de medicamentos no Brasil. Além de reorganizar processos, ela trouxe um foco maior na validação como garantia da qualidade. Para os gestores de qualidade da indústria…
06/01/2025

RDC 430: um marco para a logística farmacêutica

Blog, Boas Práticas e Regulatórios
A indústria farmacêutica vive uma fase de transformações profundas, e a RDC 430 surge como um divisor de águas para a logística do setor. Publicada pela ANVISA, essa regulamentação tem como objetivo estabelecer padrões rigorosos para…
03/01/2025

Alterações na RDC 304 e 360: o que muda na logística farmacêutica?

Blog, Boas Práticas e Regulatórios
A RDC nº 304 mudou no dia 27 de março de 2020, mas calma! Nós explicaremos o que mudou de forma simples e eficaz, regra por regra.
01/01/2025

RDC 301: tudo o que você precisa saber de forma simples

Blog, Boas Práticas e Regulatórios
As regras para fabricação de medicamentos no Brasil estão mais rigorosas. Confira as novidades de boas práticas da RDC 301 publicadas pela Anvisa.
30/12/2024

Sete motivos para calibrar equipamentos médicos

Blog, Tecnologia, Calibração e Equipamentos
Calibração é o conjunto de testes, operações e medições que permite avaliar se o equipamento está funcionando adequadamente. No método absoluto, o dispositivo é colocado em um meio com temperatura conhecida. Já no comparativo, o medidor é colocado em meio controlado, com temperatura estável e homogênea. A calibração é feita comparando os dois resultados.
27/12/2024
calibração

Como a calibração de sensores de temperatura impacta a segurança

Blog, Tecnologia, Calibração e Equipamentos
Variações na qualidade dos materiais utilizados e a própria interpretação do usuário, poderão introduzir pequenas variações nos resultados. Por isso é tão importante avaliar periodicamente a qualidade destes equipamentos, e aplicar os devidos ajustes.
25/12/2024

Certificado de calibração: como ele garante conformidade e segurança

Blog, Boas Práticas e Regulatórios
Hoje vamos retomar um assunto que já tratamos algum tempo atrás: a calibração de equipamentos.
23/12/2024
Certificação CEIV Pharma

A importância da certificação CEIV Pharma na cadeia farmacêutica

Blog, Boas Práticas e Regulatórios
A indústria farmacêutica tem um papel vital em nossa sociedade: garantir que medicamentos e vacinas cheguem às pessoas com a mesma qualidade e eficácia com que foram fabricados. Mas você já parou para pensar em como esses produtos são…
20/12/2024

Certificações e Acreditações na Saúde

Blog, Boas Práticas e Regulatórios
Refletindo nesse sentido, nós, da Sensorweb, chegamos a duas conclusões. A primeira é que existem recursos essenciais para a consolidação de tudo isso que falamos ali em cima, e que esses recursos são as certificações e acreditações. Afinal, são elas que atestam que uma determinada instituição possui produtos e serviços com excelência em qualidade e segurança.
18/12/2024

Acreditação hospitalar: por que é essencial para a excelência em saúde

Blog, Boas Práticas e Regulatórios
Todo hospital deve preocupar-se com a melhoria permanente da qualidade de sua gestão e assistência, buscando uma integração harmônica das áreas médica, tecnológica, administrativa, econômica, assistencial e, se for o caso, de docência e pesquisa", afirma o Manual Brasileiro de Acreditação Hospitalar, produzido pelo Ministério da Saúde. Mas a que se refere o termo
16/12/2024
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