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Benefícios da validação na cadeia do frio na indústria farmacêutica

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Para os setores do mercado que manipulam produtos sensíveis que necessitam de condicionamento em ambiente com temperatura controlada, a validação da cadeia de frio não somente se mostra como uma vantagem competitiva, mas é também fator primordial que garante a manutenção das atividades comerciais.

O que é um sistema validável segundo a Anvisa?

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A validação é um protocolo realizado junto à empresa que contratam um sistema, seja ele um equipamento, software ou o conjunto disso. Da etapa inicial, que vai desde a prospecção de soluções, até a etapa de pós-instalação e funcionamento completo, tudo precisa ser registrado.

Validação de sistemas computadorizados: tudo o que você precisa saber

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Com a validação, você alcança a comprovação, objetiva e documental, de que todos os seus sistemas computadorizados estão cumprindo, de maneira adequada, com suas funções automáticas, corroborando, assim, que eles estão dando o apoio necessário a todo o ciclo de vida do produto - desde sua fase de desenvolvimento até seu armazenamento e distribuição.

RDC 301: tudo o que você precisa saber de forma simples

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As regras para fabricação de medicamentos no Brasil estão mais rigorosas. Confira as novidades de boas práticas da RDC 301 publicadas pela Anvisa.

Sete motivos para calibrar equipamentos médicos

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Calibração é o conjunto de testes, operações e medições que permite avaliar se o equipamento está funcionando adequadamente. No método absoluto, o dispositivo é colocado em um meio com temperatura conhecida. Já no comparativo, o medidor é colocado em meio controlado, com temperatura estável e homogênea. A calibração é feita comparando os dois resultados.