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Arquivo para Tag: gestão da qualidade

Por que o POP é fundamental para a saúde?

Blog, Boas Práticas e Regulatórios

O Procedimento Operacional Padrão (POP) é um dos pilares que sustentam as boas práticas em instituições de saúde, como hospitais, clínicas e laboratórios. Ele padroniza ações e reduz falhas, garantindo que cada etapa dos processos essenciais seja conduzida com segurança e eficiência. Vamos explorar por que o POP é indispensável na saúde e como ele impacta diretamente a qualidade dos serviços e a segurança dos pacientes.

O que é o procedimento operacional padrão (POP)?

O POP é um documento técnico que descreve, de forma detalhada, como as tarefas devem ser executadas dentro de uma instituição. Ele tem como objetivo padronizar processos e reduzir erros humanos, garantindo que todas as atividades sigam os mesmos passos, independentemente de quem as realiza.

Por que isso importa? No setor da saúde, pequenas falhas podem ter grandes consequências. O POP não apenas protege pacientes e profissionais, mas também contribui para a conformidade regulatória, algo indispensável em um ambiente tão complexo.

👉 Exemplo prático: Um hospital que utiliza um POP para higienização de instrumentos cirúrgicos garante que todos os equipamentos estejam livres de contaminação, reduzindo o risco de infecções hospitalares.

Benefícios do POP em instituições de saúde

Implementar e seguir POPs é essencial para alcançar um alto padrão de qualidade. Abaixo, destacamos os principais benefícios:

  1. Segurança para pacientes e profissionais
    Procedimentos padronizados minimizam o risco de erros, como dosagens equivocadas de medicamentos ou procedimentos inadequados em emergências;
  2. Conformidade regulatória
    Órgãos como a Anvisa e normas como a RDC 430 exigem que processos sejam documentados e seguidos rigorosamente. O POP ajuda instituições a estarem sempre em conformidade com essas exigências;
  3. Eficiência e redução de custos
    Quando todos sabem exatamente o que fazer, o tempo gasto com dúvidas e retrabalho diminui. Isso impacta diretamente na eficiência operacional e nos custos;
  4. Melhoria contínua
    Ao revisar regularmente os POPs, é possível identificar falhas e propor melhorias, fortalecendo a cultura de inovação e excelência dentro da organização.

Como estruturar um POP?

Criar um Procedimento Operacional Padrão eficiente requer atenção a detalhes e clareza na comunicação. Aqui estão os passos essenciais:

  1. Definição do escopo
    Determine o objetivo do POP e os processos que ele irá abranger;
  2. Descrição detalhada
    Inclua cada passo necessário, destacando os responsáveis e os critérios de qualidade;
  3. Validação com a equipe
    Antes de implementar o documento, ele deve ser validado por quem executa as tarefas no dia a dia;
  4. Treinamento e capacitação
    Garanta que todos os profissionais estejam cientes das mudanças e capacitados para seguir o POP corretamente;
  5. Revisão periódica
    Estabeleça uma rotina de revisões para atualizar o POP conforme mudanças no ambiente ou nas regulamentações.

O papel da tecnologia no gerenciamento de POPs

📲 A tecnologia é um grande aliado na gestão de procedimentos operacionais. Com sistemas automatizados, é possível criar, armazenar e acessar POPs de maneira centralizada, reduzindo falhas associadas ao uso de documentos físicos ou desatualizados.

Na Sensorweb, por exemplo, oferecemos soluções tecnológicas que auxiliam hospitais no monitoramento de processos críticos, como controle de temperatura e umidade em áreas de armazenamento de medicamentos e insumos. Com isso, os POPs se tornam mais fáceis de aplicar, já que a tecnologia simplifica tarefas rotineiras e melhora a gestão de conformidade.

Desafios na implementação de POPs

Nem tudo é simples quando falamos de implementação. Os principais desafios incluem:

  1. Resistência à mudança
    Nem todos estão dispostos a mudar seus hábitos, mesmo que seja para melhorar. Solução: ofereça treinamentos regulares e envolva a equipe no processo de criação do POP;
  2. Manutenção e atualização
    Documentos desatualizados podem gerar confusões. Solução: adote ferramentas digitais que facilitem a revisão e distribuição de POPs;
  3. Integração com tecnologias existentes
    Garantir que os processos descritos no POP sejam integrados às tecnologias do hospital pode ser desafiador. Solução: invista em soluções flexíveis e adaptáveis.

Por que o POP é a base da excelência hospitalar?

Hospitais que priorizam a criação e a manutenção de POPs demonstram compromisso com a qualidade e a segurança. Esses documentos vão além da padronização; eles criam uma cultura de responsabilidade e excelência, essencial para instituições que lidam diariamente com vidas.

Além disso, o uso de tecnologia, como as soluções oferecidas pela Sensorweb, potencializa ainda mais o impacto dos POPs, garantindo que os processos sejam seguidos e monitorados com precisão.

04/12/2024/0 Comentários/por Marketing Sensorweb

Gerenciamento de Temperatura e Umidade no Transporte de Medicamentos sob a RDC 653/2022

Blog, Boas Práticas e Regulatórios
logística farmacêutica
Implementação da RDC 430 amplia com a RDC 653/2022, ao qual a Anvisa publicou no Diário Oficial da União. Ela altera a RDC 430/2020, que dispõe sobre as Boas Práticas de distribuição, armazenagem e de transporte de medicamentos. Desta forma, foi ampliado o prazo de implementação das medidas de monitoramento e controle de temperatura e umidade durante o transporte de medicamentos.

A nova RDC traz alterações aos art. 64 e art. 89 da RDC 430/2020 que estabeleciam o prazo de 1 ano — a contar de 16/03/2020 — para que as empresas que realizam transporte de medicamentos aplicassem conjuntamente:

  • o monitoramento e controle das condições de transporte relacionadas às especificações de temperatura, acondicionamento, armazenagem e umidade do medicamento, utilizando instrumentos calibrados,
  • os sistemas passivos ou ativos de controle de temperatura e umidade que sejam necessários à manutenção das condições requeridas pelo registro sanitário ou outras especificações aplicáveis.

Quais as alterações do art. 64 e do art. 89 na RDC 653/2022?

Em termos gerais, a alteração do art. 64 consiste na implementação dos estudos de mapeamento de rotas (monitoramento de temperatura e umidade) e de análise de risco para serem consideradas pelas empresas que realizam o transporte de medicamentos. O que deve conter as características específicas de cada rota e produto, tais como dados climatológicos, tempo, distância, sazonalidade, modais de transportes e outras variáveis críticas como pontos principais para definição das soluções aplicáveis para o transporte.

Assim, a RDC 653/2022 alterou o art. 89 para estabelecer que as empresas terão:

  • mais (1) um ano para realizar o monitoramento de temperatura e umidade – (até 16/03/2023); e
  • mais (1) um ano para a implementar as soluções aplicáveis, quando os estudos de mapeamento demonstrarem a necessidade de controle de temperatura e umidade para determinada rota (até 16/03/2024).

A RDC 653/2022 manteve a necessidade do monitoramento de temperatura e umidade nas rotas de transporte. Contudo, houve a ampliação do prazo para a implementação de tais medidas pelas empresas, visto que a própria DICOL entendeu que o antigo prazo de 1 ano era “tecnicamente inviável, haja vista a necessidade de conhecimento das rotas de transporte (considerando que o Brasil é um país continental)”.

Tenha sucesso no monitoramento de temperatura com a Sensorweb

Buscando uma solução efetiva e poupe tempo em relação ao monitoramento de temperatura? Já pensou em realizar esse procedimento de maneira digital, sem a necessidade de papel e planilhas? 

Pensando em resolver problemas como esses é que a Sensorweb desenvolveu um sistema de monitoramento de temperatura integrado, que oferece resultados instantâneos e confiáveis para esse importante controle de qualidade. Além disso, a empresa auxilia você através do serviço contínuo a realizar troca de calibração dos sensores e definições metrológicas conforme a sua realidade. Quer saber mais? Converse agora mesmo conosco!


Esse texto tem sua origem neste link.

06/05/2022/0 Comentários/por Marketing Sensorweb
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