Monitoramento de temperatura na logística farmacêutica: como funciona?

A logística farmacêutica é um conjunto de procedimentos que envolve as atividades de armazenamento, transporte e distribuição de medicamentos. Em todas as fases desse processo, os produtos precisam ser mantidos em condições adequadas para manterem sua integridade e eficácia. 

Ao serem expostos a circunstâncias adversas, os medicamentos podem sofrer com a perda de propriedades, diminuição de potência, redução no prazo de validade, alterações na toxicidade ou ainda serem totalmente inutilizados e perdidos. No caso de medicamentos termolábeis (sensíveis à variação de temperatura), manter as condições corretas é ainda mais importante, porque qualquer alteração, por menor que seja, já interfere na qualidade do produto. 

A temperatura de armazenamento e o transporte são os fatores mais influentes na manutenção da qualidade dos medicamentos na cadeia de suprimentos da logística farmacêutica, sendo estes responsáveis por alterações e deteriorações destes produtos quando não controlados. 

Monitoramento de temperatura na logística

Por essa razão, o monitoramento de temperatura na armazenagem, transporte ou distribuição de medicamentos é essencial e está diretamente ligado à gestão de qualidade.  Recentemente, a publicação da RDC 304, que define boas práticas do setor, estendeu a responsabilidade de garantir a integridade dos produtos para empresas de distribuição e transporte, além dos próprios fabricantes de medicamentos.    

Para medicamentos termolábeis, a temperatura controlada deve ser verificada e registrada diariamente, ao menos duas vezes por dia, todos os dias da semana. E para essa atividade de monitoramento a tecnologia é uma grande aliada. A própria RDC 304 sugere a utilização de sistemas informatizados nos processos envolvendo produtos sensíveis à temperatura. 

Confira as vantagens do monitoramento automático:

1. Realizar o controle 24 horas, sete dias por semana, com sensores que utilizam bateria independente da fonte principal da instalação, evitando problemas em caso de queda de energia; 
2. Confiabilidade nos registros realizados pelo sistema, tendo em vista que os dados ficam armazenados por anos na nuvem e suas informações são inalteráveis, atendendo a gestão de qualidade e boas práticas de regulatórios;
3. Permitir que os responsáveis por esse trabalho recebam alertas em seus celulares se houver qualquer alteração nas condições do local que possam danificar o medicamento; 
4. Possibilitar inteligência de dados e uma gestão da boa qualidade com confiabilidade das informações registradas; 
5. Libera a equipe de um trabalho manual, aumentando a produtividade do time com a realização de outras atividades.  

Todas esses benefícios são percebidos pela empresa Werfen, fabricante de sistemas, reagentes e software para laboratórios e hospitais em todo o mundo e líder em seu segmento. 

Logística Farmacêutica, um caso real.

A Werfen é cliente da tecnologia de monitoramento fornecida pela Sensorweb. Confira o que a responsável pelo setor de qualidade, Euridiana Vaz Garcia (Quality Assurance and Regulatory Affairs Director), comentou sobre como a automação auxilia a empresa: 

Blog da Sensor: Quais produtos oferecidos pela Werfen necessitam de monitoramento de temperatura?

Euridiana: Produtos para Diagnóstico In Vitro (reagentes, calibradores, controles) utilizados durante a realização dos exames laboratoriais de Gasometria, Hemostasia e Autoimunidade.

Blog da Sensor: Como era o procedimento de monitoramento de temperatura?

Euridiana: Antes o monitoramento da temperatura era realizado com dataloggers.

Blog da Sensor: Desde quando a Werfen usa tecnologia no monitoramento de temperatura e como é o processo atualmente? 

Euridiana: Desde 2016 utilizamos a tecnologia no monitoramento da temperatura. Atualmente todo o monitoramento é realizado de forma online e todos os registros são acessados através da ferramenta.

Blog da Sensor: Quais os principais benefícios que a empresa vê nesta automação?

Euridiana: Acesso rápido e confiável aos dados, facilidade na gestão dos resultados e registros.

Blog da Sensor: Como você associa o monitoramento automático com a gestão de qualidade dos produtos Werfen? 

Euridiana: Através do monitoramento automático, podemos dizer que a gestão de qualidade deste processo é mais viva e real. Acessamos os dados em qualquer momento, analisamos e documentamos as ocorrências rapidamente. Todas as informações estão disponíveis de forma fácil e rápida.

Blog da Sensor: Poderia citar algum exemplo de perda que provavelmente foi evitada pelo monitoramento automático? 

Euridiana: Não me lembro de possíveis perdas, mas com certeza nos sentimos mais confortáveis em relação a confiabilidade do processo e segurança dos nossos produtos.

Blog da Sensor: Foi possível otimizar recursos com essa tecnologia? Exemplo: colaboradores que antes trabalhavam no monitoramento manual hoje podem ser empregados em outras atividades, ganhando em produtividade?

Euridiana: Sim. Atualmente não precisamos realizar o download e controle dos dados, formatação dos resultados para análise, controle dos registros, pois todos os dados são acessados através da ferramenta. 

Blog da Sensor: É possível mensurar financeiramente as vantagens de implementar o monitoramento automático, calculando o custo/benefício e o retorno do investimento feito na tecnologia?

Euridiana: Certamente o gasto financeiro é maior do que no formato anterior, mas o benefício alcançado supera esta diferença. A confiabilidade no processo e segurança dos produtos com certeza é muito maior em relação ao processo anterior.