Para os setores do mercado que manipulam produtos sensíveis que necessitam de condicionamento em ambiente com temperatura controlada, a validação da cadeia de frio não somente se mostra como uma vantagem competitiva, mas é também fator primordial que garante a manutenção das atividades comerciais.

Com a validação, você alcança a comprovação, objetiva e documental, de que todos os seus sistemas computadorizados estão cumprindo, de maneira adequada, com suas funções automáticas, corroborando, assim, que eles estão dando o apoio necessário a todo o ciclo de vida do produto - desde sua fase de desenvolvimento até seu armazenamento e distribuição.

A RDC 430, estabelecida pela ANVISA, tem sido um marco para a logística de medicamentos no Brasil. Além de reorganizar processos, ela trouxe um foco maior na validação como garantia da qualidade. Para os gestores de qualidade da indústria…

A RDC nº 304 mudou no dia 27 de março de 2020, mas calma! Nós explicaremos o que mudou de forma simples e eficaz, regra por regra.

Calibração é o conjunto de testes, operações e medições que permite avaliar se o equipamento está funcionando adequadamente. No método absoluto, o dispositivo é colocado em um meio com temperatura conhecida. Já no comparativo, o medidor é colocado em meio controlado, com temperatura estável e homogênea. A calibração é feita comparando os dois resultados.