Nos dias 8 e 9 de Agosto de 2016 a IDD Propriedade Intelectual organizou o Seminário: Sistemas de Gestão da Qualidade e Validação em Florianópolis. O evento tem o objetivo de auxiliar diversas indústrias farmacêuticas e cosméticas quanto as RDC 47/2013 Saneantes e RDC 48/2012 Cosméticos. Ambas as RDCs tem em seu teor assuntos quanto a gestão da qualidade e a validação de produtos, processos e sistemas.
No primeiro dia, o seminário trouxe conceitos relacionados aos sistemas de gestão da qualidade e as alterações significativas das RDCs 47 e 48 de 2013. Também apresentou-se mapa para implantação das Boas Práticas de Fabricação (BPFs). Foram abordando tópicos como: instalações; documentação; pessoal; produção; auditoria; e autoinspeção. Para o segundo dia, o seminário apresentou os conceitos de validação de diversas etapas da BPF que foram além do investimento, planejamento e adequação necessária para a implantação dos conceitos. Os principais tópicos do segundo dia foram sobre validação, tais como: plano mestre de validação, validação de metodologia analítica, de limpeza, de sistemas computadorizados, de sistemas de purificação de água e de processos.
A Sensorweb patrocinou o evento e também palestrou a respeito da Validação de Sistemas Computadorizados, além de também palestrarmos sobre a importância das temperaturas nos processos de pesquisa, desenvolvimento e produção dessas indústrias. Ana Paula Chenet, Customer Success, e Sharon Godinho, Farmacêutica e Gestora Comercial, apresentaram as etapas de como projetar e tornar um sistema validável de acordo com a ANVISA para o monitoramento da cadeia do frio e apresentaram o exemplo prático de validação que a Sensorweb têm realizado com alguns clientes.
Foi um grande prazer apresentarmos um pouco da experiência de validar sistemas, que até já comentamos aqui em outro post “O que é um sistema validável segundo a Anvisa?”, esperamos repetir essa dose de trocas de informação e conhecimento com outras instituições. Confira abaixo algumas imagens da palestra:
>> “A saúde ficou cara demais!”
>> O uso do glicerol no monitoramento de temperatura
>> A tecnologia auxilia pessoas e processos na saúde?
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