Por que preciso do Certificado de Calibração?

Qualquer empresa que está no mercado busca (ou deveria buscar) melhorar a qualidade dos produtos e serviços que oferece a seus clientes. E quando falamos sobre instituições da área da saúde, essa preocupação precisa ser ainda maior, considerando que os produtos e serviços em questão envolvem a vida das pessoas. Por essa razão, processos e equipamentos utilizados na área da saúde devem passar periodicamente por avaliações e manutenções, garantindo assim a qualidade das entregas realizadas. É nesse contexto que se revela a importância do certificado de calibração.

A calibração é um procedimento associado à metrologia (ciência que abrange todos os aspectos teóricos e práticos relativos às medições). Todos os processos de medição, independentemente do instrumento utilizado, estão sujeitos a variações conhecidas como “erros da medição”. Se você já se pesou no mesmo dia em duas balanças diferentes, mesmo que da mesma marca, percebeu que elas registram pequenas variações nos valores.

A diferença de resultados pode ocorrer em qualquer equipamento que tem como objetivo medir alguma coisa (umidade, temperatura, ar, nitrogênio, volume etc.). Isso porque diversos fatores influenciam na medição (e consequentemente nos resultados fornecidos pelo equipamento), tais como variações dos materiais utilizados, processo de fabricação, condições do ambiente, desgaste físico dos componentes mecânicos e eletrônicos, entre outros.

Dessa forma é imprescindível que equipamentos de medição estejam sempre com certificados de calibração em dia, para que as variações sejam as menores possíveis e estejam dentro da margem de incertezas aceitáveis. Vamos relembrar, então, o que é calibração e para que ela serve.

Conceito de calibração

De acordo com o Vocabulário Internacional de Metrologia (VIM 2012), publicação que uniformiza os termos usados em metrologia em diversos países – no Brasil associada ao INMETRO, a calibração é uma “operação que estabelece uma relação entre os valores e as incertezas de medição fornecidos por padrões e as indicações correspondentes com as incertezas associadas”. Numa segunda etapa, utiliza esta informação para estabelecer uma relação visando a obtenção de um resultado de medição a partir de uma indicação.

Em outras palavras, a calibração é um procedimento para analisar determinado equipamento de medição e verificar se ele está oferecendo informações confiáveis, dentro da margem de erro aceitável para aquilo que está sendo medido. Ela é feita a partir da comparação dos resultados do equipamento em questão com os resultados de um instrumento chamado padrão (já configurado dentro da margem de erro aceitável). Os resultados desse procedimento são registrados no certificado de calibração.

A partir da calibração é possível verificar se o equipamento está adequado para o uso ou se os resultados de medição apresentados estão muito distantes do padrão, precisando nesse caso de algum ajuste. Se for necessário o reparo, após a manutenção recomenda-se que outra calibração seja realizada para checar se o instrumento de fato está apto para a utilização, sem riscos de fornecer informações erradas que comprometam o produto ou serviço associação à medição que ele realiza. A calibração é um procedimento essencial na área da saúde para garantir a qualidade dos serviços prestados.

Equipamentos da área da saúde: sem certificado de calibração, vidas podem estar em risco

As medições – no Brasil regulamentadas e fiscalizadas pelo INMETRO – são essenciais para que os clientes dos mais variados produtos e serviços recebam exatamente o que estão comprando. Se você precisa de um quilo de arroz, por exemplo, deve estar seguro que o pacote que indica 1kg possui de fato essa quantidade. E se na indústria de maneira geral a medição é importante para essa segurança do consumidor por uma questão de justiça em relação ao que está sendo comprado, na área da saúde a exatidão do que se mede é ainda mais sensível, já que um valor errado pode significar a vida ou a morte de alguém.

Imagine que um medicamento foi produzido em uma indústria cuja balança estava desajustada e a quantidade de elementos que compõe determinado comprimido foi medida de maneira errada. Nesse caso, o paciente recebe a indicação de uma dose do medicamento, mas acaba ingerindo outra devido uma medição equivocada. 

Em outro exemplo, vacinas em um laboratório ou hospital que deveriam ser mantidas em determinadas condições, mas acabam sendo expostas a variações de temperatura por causa de um termômetro sem certificado de calibração e podem se tornar totalmente inadequadas para a aplicação. Nesse cenário as vacinas perdidas podem não apresentar nenhuma alteração aparente, mas, mais uma vez, o paciente que receber a vacina nessas condições pode sofrer possíveis consequências pelo fato de haver um erro no equipamento de medição. 

Na saúde

Em ambientes como infraestrutura hospitalar, clínicas, farmácias e laboratórios, instrumentos de quase todas as áreas precisam de calibração, incluindo equipamentos para exames laboratoriais e imagens médicas, refrigeração dos locais, controle de nitrogênio e oxigênio, por exemplo. Sendo assim, de modo amplo, a calibração deve ser realizada em todos os instrumentos de medição. Isto inclui também os equipamentos de vinculação indireta, como os instrumentos de controle das temperaturas em ambientes específicos.

Quando efetuar a calibração de instrumentos de medição?

Os equipamentos de medição precisam periodicamente passar pelo procedimento para obtenção do certificado de calibração. Não basta realizá-lo uma única vez, já que qualquer equipamento sofre desgastes pelo uso e precisa ser analisado de tempos em tempos. Quando falamos de produtos e serviços da área da saúde, esse cuidado precisa ser redobrado para evitar qualquer ocorrência grave envolvendo a vida do paciente.

Para saber como ou quando proceder com a calibração, deve-se obedecer o intervalo correto de manutenção do equipamento. Para isso, basta seguir a recomendação estipulada no manual do fabricante e permanecer atento às orientações. Em resumo, o tempo entre uma calibração e outra depende do equipamento. No caso de sondas de temperatura e sensores do tipo, por exemplo, é necessário fazer calibração ao menos uma vez por ano. O uso inadequado ou sob condições que possam deteriorar as características do instrumento e seus componentes são os maiores indicativos da necessidade de calibração.

Devido à importância do processo de calibração, a Sensorweb disponibiliza diversos assuntos a respeito das medições. Solicite uma apresentação dos serviços de monitoramento de temperatura automatizados que incluem a calibração. 

Como funciona na prática?

No Brasil, instrumentos de medição utilizados com fins comerciais ou em atividades que possam oferecer algum risco às pessoas (como na área da saúde) têm a sua calibração regulamentada e fiscalizada pelo INMETRO. Por essa razão, para estar seguro de que seu equipamento vai passar por um procedimento de qualidade e que possui credibilidade. O ideal é obter o certificado de calibração de um Laboratório de Calibração Acreditado, pertencente à Rede Brasileira de Calibração (RBC).

A RBC é composta por laboratórios credenciados pelo INMETRO, que passam por rigorosas avaliações periódicas. Nele, todo o processo que envolve a calibração é verificado e corrigido (se necessário). O certificado de calibração emitido por um laboratório que pertence a RBC é aceito em mais de 50 países. Já que o INMETRO participa de acordos internacionais para a padronização de métodos relacionados à metrologia. 

E se não fizer parte?

Caso você opte por fazer o procedimento de calibragem em um laboratório que não faz parte da RBC, ele deverá disponibilizar uma cópia do padrão utilizado na calibração. Este também é conhecido como “Rastreabilidade da Medição” e o cliente deverá anexar esse documento ao Certificado de Calibração do Equipamento. O objetivo é comprovar ou evidenciar a rastreabilidade do equipamento. Para evitar este transtorno, solicite o nome das empresas laboratoriais e valide junto a sua equipe de qualidade antes de contratar este serviço.

O critério de aceitação utilizável para a calibração de equipamentos (a margem de erro) é dado pelo próprio fabricante. A partir daí é possível verificar se o equipamento está dentro ou fora do limite tolerável de erro. Em um equipamento de medição aprovado para o uso o erro total definido pela calibração é inferior ao erro máximo especificado.

Para saber mais sobre manutenção de equipamentos utilizados na área da saúde, especialmente para medição de temperatura, confira também os conteúdos:

• Manutenção preditiva com monitoramento: evitando problemas em equipamentos hospitalares
• A manutenção preditiva e o monitoramento contínuo
• Boas práticas na medição de temperatura

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