Data loggers: riscos ocultos no monitoramento de temperatura

Imagine-se no meio de uma auditoria sanitária. O fiscal solicita os registros de temperatura de um lote de medicamentos armazenados. Você, confiante, apresenta os dados coletados por seus data loggers. No entanto, ao analisar os registros, percebe-se uma lacuna: durante um final de semana, houve uma falha no equipamento, e os dados não foram registrados. Esse cenário é mais comum do que se imagina e pode acarretar sérias consequências para a integridade dos produtos e a reputação da empresa.

O que é um Data Logger?

O data logger é um dispositivo eletrônico utilizado para registrar dados ambientais, como temperatura e umidade, ao longo do tempo. Esses equipamentos são amplamente utilizados na indústria farmacêutica para garantir que os medicamentos sejam armazenados e transportados dentro das condições ideais. No entanto, apesar de sua popularidade, os data loggers apresentam limitações que podem comprometer a eficácia do monitoramento.​

Limitações dos data loggers

1. Falta de alertas remotos

Os data loggers tradicionais não possuem sistemas de alerta em tempo real. Isso significa que, em caso de desvios de temperatura, a equipe só será informada após a análise dos dados registrados, o que pode ser tarde demais para tomar medidas corretivas.​

2. Dependência de intervenção manual

A coleta de dados dos data loggers requer intervenção manual, como a conexão do dispositivo a um computador para download das informações. Esse processo é suscetível a erros humanos e pode resultar em lacunas nos registros.​

3. Vulnerabilidade a falhas técnicas

Problemas como falhas na bateria, danos físicos ao dispositivo ou falhas de software podem comprometer a integridade dos dados coletados. Além disso, a necessidade de calibração periódica aumenta o risco de interrupções no monitoramento.​

Impactos na indústria farmacêutica

Na indústria farmacêutica, a manutenção de condições ambientais adequadas é crucial para garantir a eficácia e segurança dos medicamentos. Desvios de temperatura podem levar à degradação dos princípios ativos, tornando os medicamentos ineficazes ou até perigosos para o consumo. Além disso, a não conformidade com as normas regulatórias, como a RDC 430 da ANVISA, pode resultar em penalidades severas, incluindo multas e suspensão de licenças.​

Alternativas aos data loggers

Diante das limitações dos data loggers, muitas empresas estão migrando para sistemas de monitoramento contínuo com alertas remotos. Esses sistemas oferecem várias vantagens:​

• Monitoramento em tempo real: Permite a detecção imediata de desvios de temperatura, possibilitando ações corretivas rápidas;
• Alertas automatizados: Notificações por e-mail ou aplicativos móveis informam a equipe responsável sobre qualquer anomalia;
• Armazenamento em nuvem: Os dados são armazenados de forma segura e acessível, facilitando auditorias e análises históricas;
• Conformidade regulatória: Sistemas validados atendem às exigências das agências reguladoras, garantindo a conformidade com as normas vigentes.​

Como a Sensorweb pode ajudar

A Sensorweb oferece soluções completas de monitoramento de temperatura e umidade, com tecnologia de ponta e suporte especializado. Nossos sistemas proporcionam:​

• Monitoramento contínuo: Sensores conectados que registram dados em tempo real;
• Alertas inteligentes: Notificações imediatas em caso de desvios, permitindo ações rápidas;
• Relatórios automatizados: Geração de relatórios conforme as exigências regulatórias;
• Suporte técnico especializado: Equipe pronta para auxiliar na implementação e manutenção do sistema.​

Ao adotar as soluções da Sensorweb, sua empresa estará equipada para garantir a integridade dos produtos, cumprir as normas regulatórias e proteger a saúde dos consumidores.​