A logística farmacêutica é um conjunto de procedimentos que envolve as atividades de armazenamento, transporte e distribuição de medicamentos. Em todas as fases desse processo, os produtos precisam ser mantidos em condições adequadas para manterem sua integridade e eficácia.
Ao serem expostos a circunstâncias adversas, os medicamentos podem sofrer com a perda de propriedades, diminuição de potência, redução no prazo de validade, alterações na toxicidade ou ainda serem totalmente inutilizados e perdidos. No caso de medicamentos termolábeis (sensíveis à variação de temperatura), manter as condições corretas é ainda mais importante, porque qualquer alteração, por menor que seja, já interfere na qualidade do produto.
A temperatura de armazenamento e o transporte são os fatores mais influentes na manutenção da qualidade dos medicamentos na cadeia de suprimentos da logística farmacêutica, sendo estes responsáveis por alterações e deteriorações destes produtos quando não controlados.
Por essa razão, o monitoramento de temperatura na armazenagem, transporte ou distribuição de medicamentos é essencial e está diretamente ligado à gestão de qualidade. Recentemente, a publicação da RDC 304, que define boas práticas do setor, estendeu a responsabilidade de garantir a integridade dos produtos para empresas de distribuição e transporte, além dos próprios fabricantes de medicamentos.
Para medicamentos termolábeis, a temperatura controlada deve ser verificada e registrada diariamente, ao menos duas vezes por dia, todos os dias da semana. E para essa atividade de monitoramento a tecnologia é uma grande aliada. A própria RDC 304 sugere a utilização de sistemas informatizados nos processos envolvendo produtos sensíveis à temperatura.
Confira as vantagens do monitoramento automático:
Todas esses benefícios são percebidos pela empresa Werfen, fabricante de sistemas, reagentes e software para laboratórios e hospitais em todo o mundo e líder em seu segmento.
A Werfen é cliente da tecnologia de monitoramento fornecida pela Sensorweb. Confira o que a responsável pelo setor de qualidade, Euridiana Vaz Garcia (Quality Assurance and Regulatory Affairs Director), comentou sobre como a automação auxilia a empresa:
Euridiana: Produtos para Diagnóstico In Vitro (reagentes, calibradores, controles) utilizados durante a realização dos exames laboratoriais de Gasometria, Hemostasia e Autoimunidade.
Euridiana: Antes o monitoramento da temperatura era realizado com dataloggers.
Euridiana: Desde 2016 utilizamos a tecnologia no monitoramento da temperatura. Atualmente todo o monitoramento é realizado de forma online e todos os registros são acessados através da ferramenta.
Euridiana: Acesso rápido e confiável aos dados, facilidade na gestão dos resultados e registros.
Euridiana: Através do monitoramento automático, podemos dizer que a gestão de qualidade deste processo é mais viva e real. Acessamos os dados em qualquer momento, analisamos e documentamos as ocorrências rapidamente. Todas as informações estão disponíveis de forma fácil e rápida.
Euridiana: Não me lembro de possíveis perdas, mas com certeza nos sentimos mais confortáveis em relação a confiabilidade do processo e segurança dos nossos produtos.
Euridiana: Sim. Atualmente não precisamos realizar o download e controle dos dados, formatação dos resultados para análise, controle dos registros, pois todos os dados são acessados através da ferramenta.
Euridiana: Certamente o gasto financeiro é maior do que no formato anterior, mas o benefício alcançado supera esta diferença. A confiabilidade no processo e segurança dos produtos com certeza é muito maior em relação ao processo anterior.
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