Regulatório e ANVISA

As regulamentações da ANVISA estabelecem diretrizes importantes para o armazenamento, transporte e monitoramento de medicamentos. Nesta categoria reunimos conteúdos sobre RDCs, boas práticas e conformidade regulatória para garantir segurança e qualidade na cadeia farmacêutica.

A importância da certificação CEIV Pharma na cadeia farmacêutica

RDC 938: Boas práticas de armazenagem em portos e aeroportos

RDC 938: Boas práticas de armazenagem em portos e aeroportos

Novo marco regulatório surge: a tão comentada RDC 938. Se você ainda não ouviu falar dela, é melhor prestar atenção. Se já ouviu, mas ainda não se mexeu, talvez seja tarde demais. RDC 938: o que muda na prática? Publicada em novembro…
Segurança de dados na indústria farmacêutica: como garantir integridade

Segurança de dados na indústria farmacêutica: como garantir integridade

Seguimos em frente dando mergulhos um pouquinho mais profundos. Afinal, para a “máquina” da Saúde funcionar com perfeição, ela depende diretamente de duas engrenagens: a indústria farmacêutica e as empresas do setor logístico. Temos informação de qualidade de sobra sobre o tema para compartilhar com você. 
Preparação eficiente para auditorias hospitalares: guia completo

Preparação eficiente para auditorias hospitalares: guia completo

A busca incessante pela excelência nos serviços de saúde é uma jornada compartilhada por todos os profissionais dedicados ao bem-estar dos pacientes. Nesse cenário, as auditorias hospitalares emergem como ferramentas essenciais, não apenas…
O papel do farmacêutico na prevenção de erros de medicação

O papel do farmacêutico na prevenção de erros de medicação

Na farmácia, no laboratório, na indústria, na vigilância sanitária, no posto de saúde, no hospital, é este profissional que zela todos os dias pela segurança do paciente. Entre as atividades do farmacêutico para a prevenção, estão: revisar as prescrições médicas, examinar os resultados dos exames laboratoriais, repassar informações referente aos medicamentos, dar conselhos ao paciente, etc.
Gestão da qualidade e boas práticas no armazenamento de medicamentos

Gestão da qualidade e boas práticas no armazenamento de medicamentos

Se você está com a gente desde o início da jornada, com certeza viu que falamos sobre a legislação que rege o setor e o papel da cadeia do frio e da tecnologia nas operações logísticas. Se ainda não viu, não se preocupe! Basta clicar nos links para ler o conteúdo na íntegra ;)
Benefícios da validação na cadeia do frio na indústria farmacêutica

Benefícios da validação na cadeia do frio na indústria farmacêutica

Para os setores do mercado que manipulam produtos sensíveis que necessitam de condicionamento em ambiente com temperatura controlada, a validação da cadeia de frio não somente se mostra como uma vantagem competitiva, mas é também fator primordial que garante a manutenção das atividades comerciais.
O que é um sistema validável segundo a Anvisa?

O que é um sistema validável segundo a Anvisa?

A validação é um protocolo realizado junto à empresa que contratam um sistema, seja ele um equipamento, software ou o conjunto disso. Da etapa inicial, que vai desde a prospecção de soluções, até a etapa de pós-instalação e funcionamento completo, tudo precisa ser registrado.
Validação de sistemas computadorizados: tudo o que você precisa saber

Validação de sistemas computadorizados: tudo o que você precisa saber

Com a validação, você alcança a comprovação, objetiva e documental, de que todos os seus sistemas computadorizados estão cumprindo, de maneira adequada, com suas funções automáticas, corroborando, assim, que eles estão dando o apoio necessário a todo o ciclo de vida do produto - desde sua fase de desenvolvimento até seu armazenamento e distribuição.
Guia Completo: Qualificação Térmica em Rotas e RDC 430

RDC 430 e validação: impactos e desafios na indústria farmacêutica

A RDC 430, estabelecida pela ANVISA, tem sido um marco para a logística de medicamentos no Brasil. Além de reorganizar processos, ela trouxe um foco maior na validação como garantia da qualidade. Para os gestores de qualidade da indústria…
RDC 430: um marco para a logística farmacêutica

RDC 430: um marco para a logística farmacêutica

A indústria farmacêutica vive uma fase de transformações profundas, e a RDC 430 surge como um divisor de águas para a logística do setor. Publicada pela ANVISA, essa regulamentação tem como objetivo estabelecer padrões rigorosos para…