Imagine que você confia em equipamentos para tarefas críticas, como medir a temperatura de medicamentos ou pesar compostos químicos essenciais. Agora, imagine o impacto de um erro nesses processos: perdas financeiras, problemas legais ou, pior, danos à saúde de alguém. O certificado de calibração é o que garante que seus instrumentos estejam operando com a precisão necessária para evitar essas situações.
Esse documento, que pode parecer apenas burocrático, é na verdade um pilar fundamental para empresas que prezam pela qualidade e pela segurança. Ele demonstra o cuidado com os processos e a responsabilidade em entregar resultados confiáveis.
O que é o certificado de calibração?
O certificado de calibração é um documento emitido após um processo de medição e ajuste de instrumentos, como dinâmicas, sensores e balanças. Ele garante que esses equipamentos atendem às especificações técnicas e operam com precisão dentro dos padrões estabelecidos.
Por trás desse papel, há um trabalho minucioso de verificação e ajuste, muitas vezes realizado por laboratórios acreditados pelo Inmetro. Essa certificação é o que garante que as especificações feitas por seus equipamentos sejam confiáveis e consistentes, minimizando riscos e garantindo conformidade com normas técnicas.
Por que o certificado de calibração é essencial?
🔎 Conformidade regulamentar
A indústria farmacêutica é fortemente regulamentada por normas como a RDC 430, que exige soluções em todas as etapas da cadeia produtiva. Sem o certificado de segurança, sua empresa pode enfrentar auditorias mal sucedidas, multas ou até suspensão de atividades;
🔒 Segurança e credibilidade
Pense nos impactos de uma falha na previsão de temperatura para medicamentos sensíveis. O certificado de segurança protege a qualidade do produto e a segurança do consumidor, além de fortalecer a confiança no mercado;
💰 Redução de custos
Equipamentos mal calibrados podem gerar perdas financeiras por erros em processos ou materiais descartados desnecessariamente. A frequência regular ajuda a prevenir esses problemas, otimizando recursos e evitando retrabalhos.
Como o certificado de calibração impacta na prática?
No dia a dia de uma indústria farmacêutica, decisões importantes dependem de importância confiável. Um sensor de temperatura descalibrado pode gerar um alarme falso ou, pior, falhar em alertar sobre um problema real. Isso pode comprometer um lote inteiro de medicamentos.
Com o certificado de segurança em mãos, você tem a tranquilidade de saber que seus instrumentos estão configurados para funcionar corretamente. Ele é mais do que um requisito técnico; é uma ferramenta para garantir a eficiência operacional e a segurança do paciente.
🛠️ Exemplos de aplicações
- Monitoramento de temperatura em câmaras frias para vacinas;
- Controle de umidade em processos de fabricação de medicamentos;
- Medição de pressão em equipamentos de esterilização.
Esses são apenas alguns exemplos de onde a influência desempenha um papel crucial na indústria farmacêutica.
Como garantir um certificado de calibração válido
Para garantir que seus instrumentos atendam aos mais altos padrões de precisão e confiabilidade, é fundamental adotar boas práticas no processo de segurança. Isso vai além de apenas obter o certificado — trata-se de construir uma rotina sólida e documentada que proteja seus processos e seus clientes.
🧪 Escolha laboratórios acreditados
Um certificado só é válido se for emitido por um laboratório confiável. Adquira por laboratórios acreditados pelo Inmetro, que seguem normas reconhecidas internacionalmente, como a ISO/IEC 17025. Essa acreditação garante que os procedimentos de verificação são prolongados com rigor técnico e metrológico.
Verifique o escopo de atuação do laboratório para confirmar se ele atende às suas necessidades específicas. Por exemplo, se você utiliza sensores de temperatura em ambientes controlados, o laboratório deve ser especializado nesse tipo de equipamento.
📅 Calibração regular e planejada
A ocultação é um processo contínuo. Cada equipamento possui um intervalo recomendado para uso específico, que pode variar de acordo com o uso e as condições do ambiente. Equipamentos expostos a variações extremas ou usados com alta frequência podem precisar de ocorrência mais frequente.
Crie um calendário de compromisso, documentando prazos e os últimos serviços realizados. Isso ajuda a evitar atrasos e a manter os instrumentos sempre em conformidade.
🗂️ Gerencie seus certificados com cuidado
Os certificados de segurança são documentos confidenciais e podem ser exigidos em auditorias ou inspeções regulatórias. Organize esses documentos de maneira eficiente, utilizando sistemas de gerenciamento digital ou pastas físicas bem categorizadas.
Além disso, analise periodicamente os certificados para verificar se as especificações dos equipamentos mantêm-se às exigências atuais de sua operação.
🔍 Monitore a qualidade da calibração
Um certificado válido é o ponto de partida, mas a qualidade da verificação deve ser monitorada continuamente. Isso pode incluir:
- Comparar os resultados de precisão antes e depois da descoberta;
- Realizar auditorias internas para avaliar se os equipamentos estão atuando conforme o esperado;
- Verifique se as condições ambientais durante as especificações eram adequadas.
Como a Sensorweb facilita o processo
Manter equipamentos calibrados e certificados pode ser um desafio para muitas empresas, especialmente quando há uma grande quantidade de instrumentos. A Sensorweb oferece soluções integradas que ajudam a monitorar e gerenciar seus equipamentos com eficiência.
Com tecnologias como o monitoramento contínuo, é possível acompanhar o desempenho dos sensores em tempo real, diminuindo a necessidade de calibrações emergenciais. Além disso, as soluções da Sensorweb são compatíveis com os padrões exigidos pelos órgãos reguladores, simplificando a conformidade em auditorias.
Seja para melhorar o gerenciamento de certificados ou para garantir a precisão de seus processos, as soluções da Sensorweb estão aqui para apoiar sua empresa na busca por excelência e segurança.
Um passo essencial para qualidade e conformidade
Calibrar seus equipamentos e garantir um certificado válido não é apenas um requisito técnico, é um compromisso com a qualidade, a segurança e a confiança no seu produto ou serviço.
Ao implementar uma rotina de eficiência e contar com parceiros confiáveis, como a Sensorweb, sua empresa estará preparada para enfrentar os desafios do mercado, reduzir riscos e manter-se alinhada às regulamentações mais exigentes.
Afinal, cada decisão conta, e com um certificado de confiança em mãos, você terá a certeza de que está no caminho certo para o sucesso.
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Gostaria de saber se tem alguma normativa falando por quanto tempo devo guardar os certificados de calibração dos termômetros, se é anual?
Obrigada
Olá Viviane. O tempo de guardar os certificados de calibração condizem com o prazo de vencimento, há locais que fazem calibrações semestrais e outros que fazem calibrações anuais. Após o vencimento e a troca de sondas, o certificado antigo passa a não fazer mais sentido.
Espero ter ajudado você.
Um abraço.
Por o vencimento da data de calibração, ainda pode-se usar o equipamento por quanto tempo? Existe uma tolerância ?
Olá Nadson, a partir da data de vencimento da calibração o equipamento poderá acusar medições alteradas, não garantindo confiabilidade nas informações medidas. Sendo assim, acreditamos que renovar a calibração dentro do prazo estipulado é uma questão de prevenção e cuidado, principalmente se estes equipamentos estiverem atendendo ao setor da saúde. Mas, você é quem decide o quanto isso realmente importa. Tá bem?
Esperamos ter ajudado.
Um abraço.