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Refrigeração de medicamentos: como otimizar o processo e evitar rupturas

Clínicas & Hospitais, Imunobiológicos, Medicamentos, Métodos de Conservação, Transporte de Insumos

O correto armazenamento de remédios e vacinas, especialmente sob o aspecto da refrigeração de medicamentos biológicos e termolábeis, é um ponto de grande atenção para a gestão de hospitais públicos e privados no Brasil. Isso porque ineficiências na cadeia do frio acabam resultando em grandes prejuízos financeiros, pelo alto investimento feito nestes produtos. E mais: essas rupturas ainda podem causar sérios problemas aos pacientes, seja por não receberem a medicação que precisou ser inutilizada, por receberem produtos alterados ou já sem eficácia.

Para se ter uma ideia da importância de manter a excelência durante todo o processo de refrigeração de medicamentos, desde a sua produção à administração ao paciente, um relatório da Controladoria-Geral da União (CGU) mostrou que unidades do Sistema Único de Saúde (SUS) tiveram perdas de R$ 16 milhões por problemas de validade vencida e armazenagem incorreta. Em Brasília, por exemplo, doses de imunoglobulina humana foram inutilizadas por não terem sido mantidas refrigeradas na temperatura certa. Mas não é só a saúde pública que tem este tipo de problema: hospitais privados também sofrem com perdas significativas de insumos devido a desvios de temperatura, conforme levantamos nesta pesquisa.

Para evitar desperdícios e perdas financeiras, é fundamental que hospitais – e, claro, toda a cadeia produtiva de medicamentos e vacinas – façam uso de boas ferramentas e métodos para uma gestão eficiente da cadeia do frio e do controle de temperatura destes produtos, seja em estoque ou em transporte.

Tecnologia e automação são aliados para garantir a correta refrigeração de medicamentos

Para uma eficiência da cadeia do frio são necessários equipamentos, materiais e processos adequados, tais como:

Local de armazenamento com controle de temperatura (respeitando os critérios de isolamento de incidência da luz solar, manutenção das faixas de temperatura ideais);
Espaço suficiente para a estocagem de todos os produtos, garantindo a refrigeração homogênea;
Embalagens térmicas resistentes, capazes de conservar a temperatura interna por períodos prolongados;
Tempo e métodos de transporte corretos;
Equipe capacitada para manuseio dos produtos em todas as etapas.

Em relação à refrigeração de medicamentos, vale lembrar que os diferentes tipos devem ser conservados em faixas de temperatura específica. Ou seja, temperatura ambiente, entre 2°C e 8°C, entre 8°C e 15°C, ou entre 15°C e 25°C. A grande maioria dos termolábeis, por exemplo, deve permanecer entre 2ºC a 8ºC. Já os medicamentos biológicos ativos, como os oncológicos, mais de 50% deles necessitam de refrigeração até poucos momentos antes de serem administrados aos pacientes.

Guia de Boas práticas da ANVISA

Para garantir a manutenção dos estoques de medicamentos nestas faixas, o mais recomendado é utilizar instrumentos de medição (termômetros ou sensores), que devem ser calibrados periodicamente e ter um rotina de verificação constante pela equipe. Também é ideal fazer um controle preciso da temperatura durante todo o caminho percorrido pelo material, garantindo que cheguem ao hospital em perfeitas condições. No guia de boas práticas da ANVISA é possível ter mais detalhes sobre os procedimentos.

Só que para organizar e garantir precisão de todo este processo, a gestão farmacêutica do hospital não pode ser analógica. Planilhas preenchidas manualmente são bastante suscetíveis a falhas ou equívocos e nem sempre pode se contar com pessoal disponível em tempo integral apenas para conferências de temperatura e condições dos medicamentos.

Por isso, hoje, a automatização de grande parte da cadeia do frio, com um serviço de monitoramento e registro para o acompanhamento eficiente das temperaturas, como o oferecido pela Sensorweb, é essencial para instituições que buscam equilíbrio financeiro e atendimento de ponta.

As vantagens de contar com serviços automatizados de monitoramento

Os sistemas de controle automatizados evitam falhas e equívocos nos registros e possíveis danos ao estoque. Eles contam com instrumentos de medição automáticos que fazem toda conferência de forma remota, garantindo a boa refrigeração de medicamentos mesmo quando não há alguém no local. Também contam com alarmes, que comunicam sempre que uma temperatura se aproxima da faixa de risco, possibilitando um monitoramento eficiente e em tempo real.

Além disso, estas mesmas soluções automatizadas dão a possibilidade de fazer todo o transporte sob temperatura controlada, mantendo os registros durante o translado. A Sensorweb inclusive possui este equipamento integrado ao plano de serviço voltado ao transporte. Com eles há uma comunicação de sensor mais a localização! Assim, é possível enviar os dados em tempo real para a equipe responsável pelo insumo/medicamento. E para manter a confiabilidade das informações, o sensor conta com contingência instalada para que as informações sejam armazenadas em caso de “sombra” na rede telefônica.

Tudo isso garante a confiabilidade de que o paciente será tratado com um medicamento íntegro, ou seja, sem rupturas na cadeia do frio – da indústria ao paciente. Inclusive, os alertas prévios auxiliam na execução rápida dos procedimentos de contingência. Outra vantagem é o acesso constante e facilitado dos registros, pois a sistematização mantém organizado histórico de informações, agilizando a busca e análise dos dados arquivados – um ponto importante em casos de auditoria e conferências técnicas.

Por fim!

Portanto, a automatização oferece mais confiabilidade, praticidade e segurança nestes procedimentos. Além de permitir que as equipes se dediquem a atividades mais estratégicas do atendimento (já que é preciso menos horas de pessoal para os dados e registros).

Para saber mais sobre a tecnologia de monitoramento contínuo de medicamentos, que facilitam processos e economiza tempo e dinheiro de hospitais públicos e privados, indicamos a leitura do e-book “9 dicas para escolher um bom sistema de monitoramento contínuo”. Com este material, você terá referências para identificar uma boa empresa de monitoramento contínuo para a sua instituição. Otimizando a qualidade dos produtos e/ou insumos, melhorando o dia a dia da equipe e reduzindo custos com sistemas de automação.

No blog, você encontra outras informações que vão te ajudar a manter os insumos e medicamentos em condições ideais de uso. Acesse outros dados e compartilhe suas dúvidas!

Blog da Sensor

03/07/2019/0 Comentários/por Raabe Moro

Cadeia fria e logística especializada: uma nova necessidade da indústria farmacêutica

Imunobiológicos, Medicamentos, Métodos de Conservação, Transporte de Insumos

O grande desenvolvimento da indústria farmacêutica demonstra que o tratamento e a cura de doenças que antes eram considerados impensáveis, hoje já são uma realidade. Porém, a alta tecnologia aplicada aos medicamentos demanda condições certas para o acondicionamento e transporte desses produtos. Especialmente na questão da cadeia fria e logística especializada com o monitoramento da temperatura.

O comércio de medicamentos especiais e sua logística estão diretamente relacionados com a qualidade de vida das pessoas, já que diversos pacientes necessitam deles para a realização de tratamentos. No entanto, o nicho que envolve justamente a distribuição desse tipo de medicamento parece não ter encontrado um equilíbrio entre o custo e o risco, principalmente quando o tema está relacionado às cadeias frias.

O mercado de medicamentos e os produtos que necessitam de temperaturas especiais

Segundo a pesquisa da Price Waterhouse Coopers, produtos biológicos e medicamentos que necessitam de cuidados especiais de acondicionamento são uma demanda que cresce anualmente. Somente nos Estados Unidos, os gastos com esse tipo de produto deve quadruplicar chegando a US$401,7 bilhões nos próximos cinco anos. Taxas semelhantes foram projetadas em outros países, chegando a números igualmente exorbitantes.

Medicamentos considerados altamente sensíveis impõem um novo nível de complexidade à cadeia de abastecimento, já que seus níveis de tolerância são bastante específicos e o custo final muito alto. Por isso, para esse caso, as perdas são bastante relevantes e acabam gerando um enorme prejuízo tanto para o fabricante quanto para o paciente.
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Dados mundiais sobre a logística das cadeias frias

Durante a 15º Conferência Anual Global de Ciências da Vida e Saúde, a DHL Global Fowarding apontou desafios críticos para o setor da saúde, especialmente se tratando da logística de cadeias frias. Na pesquisa denominada “Cadeias frias mais inteligentes: quatro elementos essenciais que toda empresa deveria adotar”, a instituição aponta que, devido ao crescimento global por medicamentos e produtos biológicos de alto custo e sensíveis a temperatura, existe uma nova demanda para o ajuste das cadeias logísticas frias mais inteligentes. Ou seja, cadeias além de possibilitar o real acondicionamento desses produtos, não podem inviabilizar o seu custo por encarecimento da própria distribuição.

Diante desse mercado global e emergente, diversos órgãos reguladores já vêm se antecipando no sentido de estabelecer regulamentos para o transporte e a distribuição desse tipo de produto. No entanto, é considerada crítica a necessidade da indústria em desenvolver uma nova logística de cadeia fria capaz de suportar tanto o crescimento desse mercado sem prejudicar as reais condições de acondicionamento desses produtos.

Buscando uma solução conjunta

A construção de cadeias frias mais inteligentes depende da união de conhecimentos, tanto de logística quanto da própria indústria farmacêutica.

Por isso, a celebração de parcerias de alto desempenho entre os dois setores é o primeiro passo para encontrar soluções factíveis para o acondicionamento e a comercialização desse tipo de produto. É preciso unir conhecimentos em um espírito de colaboração para que se possam desenvolver táticas e driblar gastos e desperdícios que podem, além de custar milhões, comprometer a qualidade de vida de inúmeros pacientes.

A celebração dessas parcerias deve visar principalmente a projeção de uma nova infraestrutura física elaborada e operacionalizada exclusivamente para produtos de saúde. Essa infraestrutura física deve contemplar desde embalagens eficientes no controle e monitoramento das temperaturas, até o transporte propriamente.

A adequação das infra estrutura das cadeias frias também deve passar pelo desenvolvimento de uma rede altamente especializada. Além disso ela também deve passar pelas políticas e procedimentos para a mitigação de riscos, além de uma estratégia envolvendo o custo total. Tudo issso para que se possa avaliar os riscos e o custo real a ser assumido pelas empresas, caso a operação falhe.

E você? Como vê a cadeia logística fria e a indústria farmacêutica? Deixe seus comentários abaixo!

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SAIBA MAIS

06/06/2019/0 Comentários/por Raabe Moro

Segurança e integridade de dados na indústria farmacêutica

Equipamentos e Tecnologias, Internet das coisas, Métodos de Conservação, Métodos de Medição, Métodos de Registro, Transporte de Insumos

E nossa caminhada pelo mundo da segurança e integridade de dados em Saúde continua, dessa vez falaremos sobre a indústria farmacêutica. Até aqui, já falamos sobre como os dados na Saúde possuem uma importância até maior do que a gente imaginava, como é fundamental que tais dados estejam sempre seguros e, ainda, sobre os prejuízos que falhas em sistemas de segurança de dados podem trazer para as instituições, e também para todos os envolvidos no processo.

Não acompanhou os textos anteriores?! Não tem problema! A gente disponibiliza eles aqui e aqui – é só clicar nos links!

Seguimos em frente dando mergulhos um pouquinho mais profundos. Afinal, para a “máquina” da Saúde funcionar com perfeição, ela depende diretamente de duas engrenagens: a indústria farmacêutica e as empresas do setor logístico.

E não podemos deixar de abordar a segurança de dados nesses dois setores. Afinal, como já falamos, os dados são o coração de toda e qualquer instituição de Saúde – e isso inclui, com extrema importância, aliás, as indústrias farmacêuticas e as empresas do setor logístico, uma vez que elas são responsáveis por fabricar e distribuir, respectivamente, todos os insumos indispensáveis para a existência e eficiência da Saúde do país como um todo.

Sendo assim, hoje quem vai estar sob a mira dos nossos holofotes é a segurança de dados na indústria farmacêutica. Entre outras coisas, vamos abordar a análise de riscos na área e o desafio de se manter a integridade de seus dados.

Uma coisa a Sensorweb garante: temos informação de qualidade de sobra sobre o tema para compartilhar com você. E aí, vem com a gente?!

Os riscos existem e eles precisam ser analisados

Antes de falarmos especificamente sobre os dados e os sistemas de segurança que os protegem, vamos falar de riscos. Afinal, é inegável que todas as atividades produtivas possuem algum tipo de risco envolvido e com a indústria farmacêutica (que, com o perdão da redundância, produz medicamentos) não poderia ser diferente. Ah! E no caso desse tipo de negócio os riscos não deixam de ser dados – e eles devem, antes de mais nada, ser identificados, priorizados e analisados.

Como já falamos algumas vezes até aqui, os riscos existem e podem impactar direta e indiretamente na qualidade do produto final. Quando o assunto é a saúde (e a vida) das pessoas, porém, torna-se imprescindível que tais riscos sejam observados, avaliados e controlados. E esse é o caso da indústria farmacêutica, que tem, como principal objetivo, garantir a segurança da saúde do paciente que irá consumir seus medicamentos.

E é aí que entra a chamada “análise de riscos”: um processo sistemático de aplicação de ferramentas de gestão da qualidade que visa levantar, controlar, divulgar e revisar os procedimentos e práticas utilizados na fabricação do produto (nós escrevemos um e-book sobre isso). Ou seja: ela nada mais é que um instrumento que faz com que as empresas prevejam tudo que é possível acontecer de problema em seus processos.

É preciso ficar atento: a análise de riscos na indústria farmacêutica é uma exigência da Anvisa, como consta na RDC 17/2010, que dispõe exatamente sobre as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos (BPFM). Segundo a resolução, entre outras coisas, as empresas devem apresentar um plano de riscos considerando suas três principais formas: riscos sanitários, conhecidos e desconhecidos – vale ressaltar que tal plano está diretamente condicionado à obtenção ou renovação de licenças e registros sanitários – ou seja, é obrigatório para a indústria.

Integridade de dados

Dentro da indústria farmacêutica, chamamos de dados todas as informações estratégicas e consistentes desde o desenvolvimento de um produto até a sua distribuição ao mercado consumidor.

O processo de coleta e armazenamento de tais dados, porém, pode ser encarado como um desafio pelas empresas do setor, uma vez que ele é fundamental para manter as BPFM, para analisar os riscos com cada vez mais assertividade e para garantir a credibilidade, a qualidade e a conformidade dos processos produtivos dentro de todo o segmento.

Mas, não tem jeito. A integridade de dados precisa ser não apenas uma prioridade, mas uma realidade dentro da indústria farmacêutica. Afinal, ela não somente é uma exigência da Anvisa, como também uma garantia de segurança para as pessoas que dependem diretamente deste complexo e extenso processo de produção. Além disso, os dados coletados e armazenados têm uma incrível utilidade e, por isso, não podem simplesmente ficar registrados sem uso prático. Tal integridade, então, torna-se essencial para que as indústrias consigam fazer bom uso destas informações tão preciosas.

Garantindo essa integridade

Para garantir a integridade de dados investir é fundamental. Nesse caso, o investimento vai para ferramentas que permitam a gestão e a proteção das referências armazenadas, como tecnologias próprias para gerenciamento de banco de dados, armazenamento na nuvem, registros eletrônicos, trilhas de auditoria e prevenção contra a corrupção e invasão de arquivos, por exemplo.

O mais importante, como sempre falamos, é ter em mente que este dinheiro não está só sendo gasto, mas realmente sendo investido para garantir que cibercriminosos ou usuários não autorizados não tenham acesso às informações e, principalmente, reduzir (e muito!) as chances de os dados se tornarem inconsistentes ou se perderem.

Uma boa forma de saber por onde começar esse processo de rumo à segurança e à integridade de dados é dando uma olhada no “Integridade de dados: Guia Sindusfarma para a Indústria Farmacêutica”, manual recentemente lançado pela Sindusfarma, entidade associativa da indústria farmacêutica. Nele é possível encontrar informações, procedimentos e cuidados que devem ser aplicados no cotidiano das empresas para evitar e reduzir a ocorrência de falhas e riscos em laboratórios, fábricas e empresas do setor.

Não se pode, ainda, deixar de lado a legislação vigente e todos os outros guias nacionais e internacionais sobre o tema, como, por exemplo, o Data Integrity and Compliance With CGMP Guidance for Industry, conhecido por aqui como Guia FDA*.

Já sabendo por onde começar, ser bem-sucedido na missão “integridade de dados” fica bem mais fácil, não é mesmo?! Então, mãos à obra!

*FDA é a sigla para Food and Drug Administration. É a agência federal americana do Departamento de Saúde e Serviços Humanos respeitada mundialmente, que tem como principal função controlar alimentos e medicamentos através de testes e pesquisas.

Prioridades

Nunca é demais dizer que as indústrias precisam compreender que a integridade de dados é crucial para a produção. Assim podem garantir que medicamentos e produtos farmacêuticos tenham a qualidade e segurança exigidas pelos órgãos regulatórios.

Lembre-se: o controle das informações deve ser total em todo o ciclo de dados! Eles precisam ser sempre atribuíveis, legíveis, contemporâneos, originais e acurados, conforme ressalta o Guia Sindusfarma. Apenas com dados integralmente seguros é possível garantir processos que não coloquem em risco a vida e a integridade dos consumidores.

E você, que faz parte da indústria farmacêutica, os dados de sua instituição estão seguros?! Seu sistema já teve alguma falha ou ameaça?! Se sim, qual?! Quais foram os investimentos da sua empresa quando o assunto é segurança de dados?! Conta pra gente a sua história, divide com a gente a sua experiência! Lembre-se que nossa caixa de comentários está logo aqui embaixo, te esperando de braços abertos! Esse contato é muito importante para nós.

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11/07/2018/0 Comentários/por incuca

Alerta: que prejuízo as falhas na segurança de dados podem trazer para a Saúde?

Clínicas & Hospitais, Equipamentos e Tecnologias, Internet das coisas, Métodos de Conservação, Métodos de Medição, Métodos de Registro

Dando continuidade à nossa série especial de textos sobre segurança de dados na Saúde, hoje vamos voltar nossa atenção para uma questão de extrema importância: os prejuízos que as falhas no sistema de segurança podem trazer para o seu ambiente.

Como falamos no nosso último texto, a segurança da informação é uma necessidade para a área da Saúde. Isso porque os dados – não apenas os institucionais, mas, principalmente, dos pacientes – são o coração de qualquer organização, e é por esse motivo que todo o setor precisa, de uma vez por todas, se preparar para que tais dados não fiquem vulneráveis e ao alcance dos chamados cibercriminosos – que, para quem não sabe, nada mais são do que bandidos que atuam em ambientes virtuais.

Graças ao nosso primeiro texto da série, você já sabe o quanto a segurança de dados é importante para o funcionamento e a credibilidade de quaisquer ambientes de Saúde, achamos que nosso próximo passo nesta jornada deve ser exatamente esse: mostrar o porquê tal segurança deve ser prioridade. E, como te falamos ali em cima, não há caminho melhor para isso do que apontando os principais prejuízos que qualquer falha em seu sistema se segurança pode trazer.

Não custa lembrar: quando o assunto é a saúde e, principalmente, a vida de pessoas, tais prejuízos podem ser incalculáveis e os danos, irreversíveis – indo muito além do financeiro.

Segurança de Dados na Saúde: Não há limites

Por incrível que pareça, empresas da área da Saúde possuem dados valiosíssimos. E é exatamente esse valor que vem despertando a atenção daqueles que já citamos ali na introdução: os cibercriminosos. E, a título de informação, os dois principais motivadores do cibercrime voltado para ambientes de saúde são o sequestro de informações e a venda de dados no mercado negro.

Caindo em mãos erradas, todo e qualquer tipo de informação pode virar uma arma valiosa e causar prejuízos incalculáveis ao dono dessas informações. Dados pessoais de clientes, prontuários, fichas de pacientes e resultados de exames – isso para citar apenas alguns exemplos – podem ser motivo de muita dor de cabeça e, na pior das hipóteses, alvos de roubos ou sequestros.

Veja como a coisa não tem limite: em casos de pacientes famosos, importantes ou com grande apelo popular, hackers podem, entre outras coisas, vender tais dados a terceiros ou até mesmo chantagear o hospital (ou o próprio paciente) pela divulgação das informações roubadas. E isso – acredite! – é uma mínima parcela do que pode acontecer quando há falhas na segurança de dados do seu ambiente de Saúde. Além dos roubos, os criminosos pode causar indisponibilidade de algum serviço, bloquear o acesso interno a informações ou até mesmo controlar aparelhos remotamente, caso eles estejam conectados à rede!

Portanto, fica o alerta: os hospitais, clínicas, consultórios e laboratórios são os únicos responsáveis pelo sigilo e segurança total de dados, sejam eles institucionais ou de seus pacientes.

Onde dói o prejuízo?!

Uma coisa é certa – e muito séria: todo mundo sai perdendo quando o assunto é falha na segurança de dados em ambientes de saúde.

A mera exposição de informações particulares de pacientes pode render danos irreversíveis à imagem e à credibilidade da instituição. Afinal, não podemos esquecer que segurança é item fundamental para a reputação de qualquer organização, ainda mais na área da Saúde, não é mesmo?!

Não podemos esquecer, ainda, que em caso de vazamento de informações, os pacientes diretamente atingidos vão, no mínimo, buscar seus direitos acionando judicialmente os culpados, causando, entre outras coisas, prejuízo financeiro ao hospital. Devemos levar em consideração, ainda, que a reputação da instituição também pode sofrer danos irreversíveis caso algum paciente opte por “denunciar” o ocorrido nas redes sociais ou nas mídias tradicionais, por exemplo. Nos dias de hoje, não podemos (nem devemos) subestimar o poder de alcance e repercussão de acontecimentos, especialmente com o advento da tecnologia.

E já que falamos em dinheiro, gastá-lo (além do que você gostaria) será inevitável se porventura seus dados sofrerem um sequestro. Mesmo sem ceder aos “sequestradores”, não pagando o “resgate” exigido, o investimento na tentativa de recuperar os dados e o sistema vai ser alto.

E como a intenção de cibercriminosos nunca é a melhor, nem sempre eles querem apenas dinheiro. Muitas vezes ataques a dados acontecem com a única intenção de causar o maior dano possível. Como falamos ali em cima, a segurança deve ser redobrada quando há equipamentos conectados a redes, uma vez que eles podem ser operados remotamente – e se essa operação remota pode ser feita por alguém de sua equipe, imagina por um hacker?!

E não é que acontece mesmo?!

Para que você consiga visualizar tudo o que falamos até aqui, nada melhor do que mostrar um caso real, não é mesmo?!

Um exemplo marcante aconteceu em 2016, em São Paulo. Quando a Prefeitura Municipal, por conta de uma grave falha de segurança em seus sistemas, expôs dados pessoais de milhares de pacientes da rede pública de Saúde. Segundo o jornal Folha de S. Paulo, foram a público desde informações pessoais sobre cidadãos cadastrados e servidores da Secretaria Municipal de Saúde até detalhes de prontuários médicos. Assim expondo erroneamente cerca de 650 mil pessoas da maior cidade brasileira.

Além de causar constrangimento às pessoas cujos nomes e dados sigilosos foram expostos pela falha da Prefeitura de São Paulo. O grave incidente viola uma portaria do Ministério da Saúde que garante aos usuários do Sistema Único de Saúde (SUS). São eles, direito ao sigilo e à confidencialidade de todas as informações.

Esse caso exemplifica bem tudo o que falamos até aqui. Afinal, ele traz prejuízos muito maiores do que apenas o constrangimento para aqueles que tiveram suas informações vazadas. Como dito, muitos dos dados podem ser usados por criminosos, que roubam as identidades das vítimas para cometer crimes de qualquer espécie.

E ninguém quer passar por isso, não é mesmo?!

Segurança de dados na saúde é prioridade!

Se você é um gestor ou apenas faz parte de uma instituição do setor, precisa ter em mente que segurança deve ser prioridade. A maneira mais eficaz de promover o controle e a segurança nos ambientes de Saúde é modernizar os sistemas de todas as frentes tecnológicas. Desse modo, atua-se com proteção no data center e na transmissão de mensagens, criando barreiras contra fraudes e alertas. Essas ações que vão, no mínimo, impossibilitar o avanço (ou até mesmo a entrada) de ameaças em seu sistema de dados.

É aquilo que a gente sempre fala – e nunca é demais reforçar: com Saúde não se brinca. Nunca.

E os dados da sua empresa, estão seguros?! Seu sistema já teve alguma falha ou ameaça e isso te causou algum tipo de prejuízo?! Se sim, qual?! Conta pra gente a sua história, relato ou experiência! Vamos dividir conhecimento! Lembre-se que nossa caixa de comentários está logo aqui embaixo, te esperando de braços abertos! Esse contato é muito importante para nós 🙂

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27/06/2018/0 Comentários/por incuca

Gestão de Alimentos: como supermercados, restaurantes e consumidores podem se manter distantes de problemas.

Alimentos, Métodos de Conservação, Métodos de Medição, Métodos de Registro, Notícias

No último mês, em Florianópolis, ocorreu uma das maiores apreensões de produtos armazenados fora da temperatura ideal em mais de 30 supermercados da cidade relacionados a gestão de alimentos. O Procon foi quem tomou a ação desta vez e todos os estabelecimentos visitados tiveram problemas ou estavam com produtos irregulares, afirmou Celso Sandrini, secretário de Defesa do Consumidor, Trabalho e Renda em reportagem. O órgão ainda informou que houveram apreensões de mercadorias, notificações e multas aos estabelecimentos.

Notícia: Procon de Florianópolis Apreende Produtos Refrigerados fora da temperatura ideal

Entendendo a situação!

Infelizmente, situações como essa acontecem ao nosso redor cada vez que os órgãos decidem fiscalizar. Por exemplo, se hoje você colocar no Google sobre apreensão de produtos refrigerados, supermercados ou produtos vencidos apreendidos, encontrará uma série de reportagens denunciando situações nas quais foi encontrada irregularidades quanto às boas práticas de conservação.

Atualmente, existe uma regulamentação ampla que orienta quanto a segurança alimentar dos consumidores, preservação de produtos e boas práticas de armazenagem tanto de produtos em temperatura ambiente quando os que necessitam de controle de temperatura e umidade. Então, o que é possível fazer para melhorar as condições e evitar esse tipo de problema e porque fazer?

Existe legislação para isso?

A resposta é, definitivamente, sim, existe! A principal norma utilizada pela ANVISA para o setor de alimentos é a RDC 216/2004.

RDC? Resolução da Diretoria Colegiada, são documentos provenientes das reuniões que ocorrem com a equipe vigente da Anvisa e quem constrói os regulatórios trabalhados em pauta. Cada RDC aborda aspectos específicos e existem muitas – já falamos por diversas delas aqui no blog.

A RCD 2016/2004, em específico, discursa sobre o Regulamento Técnico de Boas Práticas para Serviços de Alimentação e nós destacamos abaixo os trechos mais importantes relacionados à conservação de temperatura e produtos sensíveis, como foi o caso dos mais de 80 quilos de queijo que foram apreendidos na região continental da cidade de Florianópolis.

Duas são relacionadas ao ambientes como supermercados e a conservação desses alimentos (caso citado na nossa introdução), são elas:

2.13 Produtos perecíveis:

produtos alimentícios, alimentos “in natura”, produtos semi-preparados ou produtos preparados para o consumo que, pela sua natureza ou composição, necessitam de condições especiais de temperatura para sua conservação.

2.14 Registro:

consiste de anotação em planilha e ou documento, apresentando data e identificação do funcionário responsável pelo seu preenchimento.

Aqui, fica visível a necessidade de controle constante e, principalmente, a ação efetiva em caso de desvio da temperatura. Afinal, de que serve registrar temperatura e elas estarem fora das indicações dos produtos vendidos? Quantos “congelados” você encontra em geladeira aberta ou em temperatura ambiente e que deveriam estar em temperatura de 0ºC a 7ºC?

Mas não se engane! Não é somente no supermercado que os consumidores e pessoas preocupadas com a saúde devem prestar atenção. A legislação também aborda os ambientes de preparo de alimentos, é o caso das sorveterias, pizzarias, restaurantes, e – porque não – food trucks. Esses lugares também possuem legislação para se manterem regularizados em caso de visita de órgãos reguladores. Quanto ele a RDC 216/2004 escreve o seguinte:

4.10.3 Os equipamentos necessários à exposição ou distribuição de alimentos preparados sob temperaturas controladas, devem ser devidamente dimensionados, e estar em adequado estado de higiene, conservação e funcionamento. A temperatura desses equipamentos deve ser regularmente monitorada.

Restaurantes famosos, grandes hotéis e locais com grande quantidade de atendimento ao público normalmente são os mais visados pela fiscalização e estes se preocupam com o rigor do monitoramento de temperatura das geladeiras e câmaras frias. Mas… e os pequenos lugares que comemos no nosso dia a dia? Como eles estão lidando com a gestão dos alimentos? É um alerta a se questionar, quando olhamos para a quantidade de notícias e até mesmo nas nossas conversas diárias.

Afinal, quem nunca ouviu que um amigo (ou nós mesmos) passou mal depois que comeu um alimento “na rua”? Pois é, a temperatura também pode estar envolvida nesta questão – neste caso a má conservação e, por vezes, um registro negligenciado.

O impacto das temperaturas para nós, consumidores!

Uma coisa é fato, todos nós – inclusive proprietários e funcionários do setor alimentício – somos consumidores e estamos dentro das estatísticas quanto aos problemas de saúde após ingestão de bebidas ou alimentos contaminados. Uma pesquisa americana afirmou que 1 em cada 6 pessoas, ao menos uma vez por ano passa mal por essas questões – surreal né?!

Além disso, o próprio setor de alimentos perde (e muito) dinheiro por causa da segurança dos alimentos, regulamentações, apreensões e toda a gama que envolve as boas práticas para uma alimentação segura. Sim, estamos falando de algo entre 5 e 17 BILHÕES de dólares nos Estados Unidos.

Afinal, existe solução para a gestão de alimentos?

Sim! É possível impedir uma infinidade de problemas – em toda a cadeia logística – relacionado as bebidas e alimentos que necessitem de controle de temperatura, com a adoção de soluções completas, onde exista equipamentos calibrados e regularizados mais sistema de monitoramento, registro e alerta. Assim é possível muito mais do que o que a ANVISA pede.

Com soluções produzidas via a Internet das Coisas (IoT), é possível cobrir do fabricante ao consumidor, garantido que alimentos e bebidas estejam com a mesma estabilidade que saíram da indústria. Se quiser saber mais sobre como resolver esses problemas e ficar tranquilo quando os órgãos regulatórios, você pode solicitar uma apresentação nossa e descobrir como facilitamos o seu crescimento.

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Guia Completo: Boas Práticas na Medição de Temperatura

>> Monitoramento de Temperatura: o que é e para que serve?
>> Por que o Monitoramento de Temperatura é fundamental na área da saúde?
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>> IoT para o Monitoramento de Temperatura na saúde.

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07/05/2018/0 Comentários/por incuca

Distribuição de Medicamentos: gestão de qualidade e boas práticas

Medicamentos, Métodos de Conservação, Métodos de Medição, Métodos de Registro, Transporte de Insumos

Ainda no campo da Gestão de Qualidade e Boas Práticas – já que no nosso último encontro aplicamos elas à armazenagem de medicamentos, como você pode ver aqui – seguimos nosso caminho de conteúdo pensado especialmente para os operadores logísticos.

Vamos, então, às boas práticas, legislação e regulamentações que regem a distribuição de medicamentos.

Já fizemos uma breve abordagem sobre esse tema no nosso último papo. Afinal, lá, no finalzinho do texto, falamos sobre a importância de um transporte eficaz e de qualidade na “vida” do medicamento. Salientamos, também, que esta – talvez – seja a etapa mais importante de todo o processo logístico, uma vez que ela engloba organização, qualidade, monitoramento de temperatura, pontualidade e eficácia logística.

Foi exatamente nessa abordagem que percebemos que tínhamos muito mais coisa para falar sobre o assunto. Que esse tópico, especificamente, merecia um bate-papo só para ele. Sendo assim, hoje vamos mergulhar um pouquinho mais fundo nessa questão da distribuição de medicamentos e (adivinha só) você é nosso convidado!

Afinal, já que tem coisa importante para falar, porque não dividir com quem nos acompanha, não é mesmo?! 😉

Você não sabe o quanto eu caminhei pra chegar até aqui…

Antes de mais nada, não podemos esquecer que medicamentos e insumos percorrem um longo e movimentado caminho até chegar ao seu destino final – como as farmácias, pacientes ou consumidores finais, por exemplo. É preciso ressaltar, ainda, que nesse longo caminho eles ficam sujeitos a condições que, se não controladas, podem alterar suas propriedades, comprometendo sua qualidade.

Olha só – entre outras coisas – ao que é preciso estar atento na jornada de distribuição de medicamentos:

Toda e qualquer providência deve ser tomada para que os aspectos de estabilidade física, química, microbiológica, terapêutica e toxicológica dos medicamentos sejam mantidos.
Os fatores intrínsecos (como pH, qualidade do recipiente, presença de impurezas, etc.) e extrínsecos (temperatura, luminosidade, umidade, etc.) devem ser observados e monitorados. Aliás, o controle e o registro da temperatura e da umidade devem ser feitos o tempo todo. Por isso, termômetros e higrômetros são indispensáveis na área de estocagem, geladeiras, câmaras frias e nos veículos responsáveis pelo transporte dos produtos. Ah! Nesse caso, é claro, não podemos deixar de te lembrar que você pode trocar tudo isso por sensores com um sistema de monitoramento online. Afinal, a Sensorweb está aqui para isso 😉

Sabendo disso, vocês, operadores logísticos, precisam ter em mente, definitivamente, que esse longo e movimentado processo é de sua total responsabilidade.

Resumindo: o quão bem o medicamento vai chegar ao seu destino final depende única e exclusivamente da gestão da qualidade e das Boas Práticas executadas pela empresa logística responsável pela operação.

Não é fácil, mas é possível!

É isso mesmo, operador logístico… ninguém disse que transportar e distribuir medicamentos seria fácil. Mas, apesar de toda a rigidez que o processo exige, fazer com que eles cheguem ao consumidor final com as mesmas particularidades e características de quando saíram da indústria é perfeitamente possível.

O lema tem que ser: “procedimentos inadequados significam risco para saúde (ou até mesmo para a vida) dos consumidores”.

ANVISA (olha ela aí de novo!)

Quando o assunto é Boas Práticas, regulamentações, saúde, medicamentos e tudo mais, não tem como não falarmos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária. E como ela é onipresente, no quesito “distribuição de medicamentos” não poderia ser diferente.

Você, operador logístico, porém, não precisa se preocupar. Para estar em dia com a ANVISA basta seguir à risca o Manual de Boas Práticas de Transporte de Medicamentos – que se destina exatamente a empresas que realizam as atividades de distribuição, armazenagem ou transporte de medicamentos e que você encontra clicando no link ou no próprio site da ANVISA.

Além de estar em dia com o Manual, voltamos às nossas já conhecidas RDCs. Afinal, elas também são fundamentais para que a execução de um serviço de qualidade e dentro da lei seja possível.

As empresas que distribuem e transportam medicamentos precisam se ater, basicamente, à RDC nº 39/2013 – que dispõe sobre os procedimentos administrativos para concessão da Certificação de Boas Práticas de Fabricação e da Certificação das Boas Práticas de Distribuição e/ou Armazenagem de Medicamentos, Produtos para a Saúde e Insumos Farmacêuticos.

Então, não tem segredo! Se informe, estude, fique por dentro da legislação e das regulações que a Agência Nacional de Vigilância Sanitária estabelece para o setor e coloque-as em prática. Seguindo esse caminho, não tem erro 😉

De maneira geral

Como já falamos até aqui, os cuidados a serem tomados no caminho entre a indústria e o varejo de medicamentos são muitos. Portanto, faça questão de oferecer uma operação logística única, personalizada, eficiente e otimizada.

O que queremos dizer com isso?! Que sua empresa deve se importar com a embalagem, o modelo de acondicionamento, o meio de transporte, a quantidade, a distância, e até com o tempo de duração da viagem, respeitando sempre as características físico-químicas e microbiológicas dos medicamentos. Ah! E nunca é demais reforçar: a temperatura – tanto no armazenamento, quanto no transporte de medicamentos – é uma das coisas mais importantes do processo logístico. Atualmente – como a gente sempre faz questão de te dizer – já existem soluções aliadas à tecnologia que contemplam perfeitamente todas as fases da cadeia do frio que requerem um monitoramento de temperatura eficaz.

Portanto, não corra riscos. Sua obrigação como operador é ter em mente que cada vez mais a logística de distribuição e transporte de medicamentos exige especialização e cuidados de todos os profissionais envolvidos no ciclo. Se a Gestão de Qualidade e as Boas Práticas forem os “primeiros da fila”, tudo que vem depois delas, definitivamente, vai estar no caminho certo.

E você?! Distribui e/ou transporta medicamentos?! Está em busca de uma empresa que preste esse serviço com excelência?! Tem alguma observação a fazer ou alguma história para contar?! Não deixe de falar com a gente! Lembre-se que nossa caixa de comentários está logo aqui embaixo, te esperando de braços abertos! Esse contato é muito importante para nós 🙂

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E-book: 9 dicas para escolher um bom Sistema de Monitoramento Contínuo

>> Legislação e os operadores logísticos
>> Operadores Logísticos: como a cadeia do frio é beneficiada pela tecnologia
>> Armazenagem de Medicamentos: gestão de qualidade e boas práticas
>> Certificações e Acreditações na Saúde
>> Internet das Coisas: Um aliado na luta contra as perdas de insumos

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20/10/2017/0 Comentários/por incuca

Armazenagem de Medicamentos: gestão de qualidade e boas práticas

Imunobiológicos, Medicamentos, Métodos de Conservação

E a nossa saga de conteúdos pensados especialmente para os operadores logísticos continua, hoje é a armazenagem de medicamentos. 🙂

Se você está com a gente desde o início da jornada, com certeza viu que falamos sobre a legislação que rege o setor e o papel da cadeia do frio e da tecnologia nas operações logísticas. Se ainda não viu, não se preocupe! Basta clicar nos links para ler o conteúdo na íntegra 😉

Dando continuidade, então, hoje vamos começar um passeio pela gestão de qualidade e pelas Boas Práticas no que diz respeito aos medicamentos – mais especificamente à sua armazenagem.

É sabido que administrar um estoque de medicamentos não é fácil, pelo contrário. Essa é uma tarefa que exige muito cuidado e responsabilidade, uma vez que havendo alteração de seu estado normal eles se tornam inativos, inúteis ou até mesmo nocivos à saúde. Ou seja: a forma como se manuseia e se armazena insumos pode significar a diferença entre a saúde e a doença e, em casos extremos, entre a vida e a morte.

Dito isso, só podemos te pedir para se acomodar e vir com a gente rumo à mais uma parceria de conhecimento e conteúdo. Afinal, nossa intenção é contribuir para o aperfeiçoamento de sua rotina profissional, focando, principalmente, na redução das perdas – sejam elas de medicamentos, de esforço de trabalho, financeiras ou até mesmo de vidas.

Armazenagem de Medicamentos desde o início

Vamos ser claros: a boa conservação e preservação de medicamentos deve ser prioridade (para todos os setores envolvidos) desde o início de sua produção até o momento de sua aplicação em um paciente. Por isso, as condições de estoque – tais como temperatura, armazenamento em ambientes controlados e transporte – devem ser sempre adequadas, garantindo que os insumos vão estar, inquestionavelmente, dentro de seus padrões ideais.

Nunca é demais reforçar: estar atento, desde o início do processo, às Boas Práticas que se aplicam ao armazenamento de medicamentos é indispensável, especialmente para operadores logísticos.

Trabalho em equipe

Com relação às Boas Práticas (BPx) de armazenamento de medicamentos, é muito importante que todo o time que atua neste setor esteja alinhado e de acordo com a gestão de qualidade que a instituição pratica.

É indispensável, por exemplo, que todos os profissionais sejam treinados e observem os níveis de higiene – tanto pessoal, quanto do ambiente de trabalho e estocagem – e os processos de sanitização. Além disso, o vestuário deve ser adequado às condições, oferecendo os elementos de proteção individual de acordo com o risco que o material manuseado oferece e com o local onde esse material se encontra.

O trabalho em equipe também é fundamental quando o assunto é controle de inventário e estoque: todos os envolvidos são (ou pelo menos devem ser) igualmente responsáveis pelo registro fiel dos dados – para citar o mínimo.

A precisão das informações de inventário tem uma relação direta com pessoas, processos e tecnologia. É claro que a presença de um líder (gerente, coordenador, responsável pelo setor) é importante e pode fazer toda a diferença no sucesso (ou fracasso) desse controle. Os processos, as pessoas e a tecnologia, porém, deve estar integrados para que todas as atividades aconteçam da melhor e mais ordenada forma possível.

Todos precisam dominar, por exemplo, os sistemas de código de barras e etiquetas inteligentes que afetam diretamente os estoques – afinal, 100% é o número mínimo esperado na precisão do inventário. Um dos exemplos de tecnologia que já existe no Brasil e auxilia nessa hora de dominar os código é a MedLocker, um dispensário eletrônico de medicamentos que conhecemos há alguns anos e indicamos caso este seja o seu caso. Cada um, então, é peça fundamental e indispensável na engrenagem que movimenta a armazenagem de medicamentos.

Vamos à armazenagem de medicamentos!

Armazenar um medicamento não é simplesmente colocá-lo em uma prateleira e deixá-lo lá até que chegue a hora dele seguir seu “caminho” até o destino final. Não! Definitivamente, a coisa não é tão simples assim.

O armazenamento de medicamentos é um conjunto de procedimentos técnicos e administrativos que englobam, basicamente, seis atividades principais:

1. Recebimento

Todo o processo de armazenamento é muito delicado e essa delicadeza já começa no recebimento dos medicamentos. O responsável pela atividade deve, minuciosamente, examinar e conferir tudo aquilo que está chegando, observando os mínimos detalhes das informações contidas nas embalagens dos produtos, bem como seu documento de solicitação.

2. Estocagem

Depois de serem devidamente recebidos, examinados e conferidos, os medicamentos seguem para um espaço pré-estabelecido. São os famosos estoques ou Centros de Distribuição (CDs), onde eles devem ser organizados oferecendo, principalmente, segurança e rapidez no processo de retirada.

3. Segurança

Pode parecer muito “protocolo”, mas montar um esquema de segurança eficaz em torno dos medicamentos é imprescindível. Afinal, ninguém quer que uma carga valiosa sofra danos físicos, seja furtada ou roubada, não é mesmo?!

Nesse momento, porém, não estamos falando apenas de segurança física e financeira. Os medicamentos precisam estar seguros e em condições ideais de temperatura a todo momento. Não podemos esquecer que sua eficácia depende diretamente deste fator. Por isso, a segurança – em todos os seus aspectos – é um item essencial quando os medicamentos vão “se deslocando”. Casos de instituições de saúde que se recusam a receber medicamentos transportados de forma inadequada são mais comuns do que a gente imagina – ou gostaria. Por isso, o sistema de monitoramento de temperatura de operadores logísticos precisa ser impecável – inclusive no transporte.

4. Conversação

Esta etapa – de extrema importância – nada mais é que manter a estabilidade dos medicamentos. Ou seja: preservar suas características físico-químicas. É nesse momento que a cadeia do frio deve estar impecável, sem apresentar nenhuma falha que comprometa o processo!

5. Controle de Estoque

É fundamental que toda entrada, saída e estocagem dos medicamentos seja registrada e documentada.

6. Entrega

O transporte do medicamento até sua entrega no destino final – paciente, instituições de saúde, etc. – ainda é uma das muitas responsabilidades do operador logístico. Por isso, é essencial que essa operação garanta todas as condições que cada um dos itens transportados exige.

Não tem jeito

As leis, procedimentos e regulamentos que regem as Boas Práticas de Armazenamento devem, definitivamente, fazer parte da gestão integrada de todo e qualquer operador logístico – ninguém quer ser o “fora da lei” e se expor a riscos, não é mesmo?! 😉

Então, fica a dica: armazenar medicamentos com qualidade e responsabilidade é bom para todo mundo.

E você?! A armazenagem de medicamentos ou necessita de uma empresa que preste esse serviço?! Tem alguma observação a fazer ou alguma história para contar?! Não deixe de falar com a gente! Lembre-se que nossa caixa de comentários está logo aqui embaixo, te esperando de braços abertos! Esse contato é muito importante para nós 🙂

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E-book: Guia Definitivo para o Monitoramento de Temperatura

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20/09/2017/0 Comentários/por incuca

Operadores Logísticos: como a cadeia do frio é beneficiada pela tecnologia

Medicamentos, Métodos de Conservação, Métodos de Medição, Métodos de Registro, Transporte de Insumos

Como te falamos no nosso último encontro, resolvemos iniciar uma série de textos especialmente pensados para os operadores logísticos. Afinal, eles são parte fundamental do ciclo quando o assunto é Monitoramento de Temperatura, Boas Práticas e, principalmente, indústria farmacêutica – já que são os responsáveis por toda a cadeia logística dos insumos e medicamentos.

Lá no começo dessa série de textos, falamos sobre a legislação e as normas e regulações que regem o setor. Nele, vimos o quanto é importante, enquanto operador logístico, estar dentro da lei e adequado ao que rege a Agência Nacional de Vigilância Sanitária, e demos um breve mergulho da RDC 210/03 – principal resolução da ANVISA para empresas e instituições que atuam nesse campo.

Hoje, então, vamos um pouquinho mais além. Como já falamos no papo anterior sobre a importância de se estar com o Monitoramento de Temperatura em dia em operações logísticas, o foco agora é na cadeia do frio e em como ela anda de mãos dadas com a tecnologia.

E aí, preparado?! Aperte o cinto e vamos nessa! Afinal, não é porque a viagem é breve que ela não pode ser intensa! 😉

Tudo nos conformes

O ciclo de distribuição de produtos farmacêuticos vem se tornando cada vez mais complexo e especializado. Como já sabemos, os medicamentos e insumos possuem um longo caminho a percorrer – desde sua produção, até chegarem ao consumidor final – e o papel dos operadores logísticos nesse processo é de extrema e fundamental importância.

É inegável que existem diversos aspectos que precisam ser levados em consideração na logística para garantir o perfeito funcionamento da cadeia de suprimentos. A comunicação por meio de softwares (olha a tecnologia aí, gente!), o controle de estoques e entregas, entre outras coisas, precisam estar coordenados para que tudo ocorra dentro do prazo.

Sabendo de tudo isso e desejando, mais do que nunca, o perfeito funcionamento do processo logístico de sua instituição, você deve estar se perguntando: “o que a cadeia do frio tem a ver com isso?!”. Pois era exatamente nesse ponto que a gente queria chegar.

A cadeia do frio

Quando se trata de produtos de validade curta – exatamente o caso dos medicamentos e insumos biológicos – a preocupação das empresas logísticas é latente, uma vez que qualquer falha no processo pode não apenas estragar o que está sendo transportado (ou armazenado), mas também trazer prejuízos imensuráveis. E é justamente aí que entra a cadeia do frio no processo logístico.

Antes de mais nada, já te apresentamos aquilo que não pode faltar para que esse processo seja eficiente:

O local de armazenamento e transporte da mercadoria (qualquer que ela seja) precisa ter um controle rigoroso de temperatura;
A refrigeração dos produtos precisa ser homogênea. Por isso, um espaço adequado e suficiente para o armazenamento de todos os produtos é indispensável;
É preciso pensar em embalagens térmicas, capazes de conservar a temperatura interna dos insumos – levando a temperatura externa do ambiente em consideração, é claro!
Calcular (e levar em consideração) o tempo de transporte é imprescindível para o sucesso da operação e eficiência da cadeia do frio em questão.

O mais importante é entender que a prioridade, nesse caso, é o gerenciamento da temperatura em todos os processos, desde a produção até o consumo. Além disso, é preciso ter em mente que todas as pessoas que integram o ciclo são responsáveis por esse gerenciamento – não apenas a empresa ou o responsável pelo setor. Portanto, é a capacidade do operador logístico como um todo de controlar com eficiência a temperatura máxima e mínima de sua carga que diferencia as empresas que oferecem produtos certificados e de qualidade das que ficam dependentes de fatores externos – e a qualidade, definitivamente, faz toda a diferença.

A tecnologia

Saiba: nos dias de hoje, uma operação logística que se preze não funciona sem tecnologia. Definitivamente.

Sem a tecnologia, é impossível conceber, por exemplo, que para manter um registro e um histórico das informações de temperatura, os veículos refrigerados responsáveis pelo transporte dos produtos não tenham um controle rígido da mesma – e esse controle depende diretamente de um sistema automatizado. Além disso, esse advento dos tempos modernos também está presente no processo de limpeza dos locais de armazenamento e na organização logística daquilo que vai ser transportado. A inovação está presente, ainda, no treinamento e capacitação dos envolvidos no processo logístico, uma vez que todos, sem exceção, devem saber tudo sobre cadeia do frio, qual a sua importância, quais insumos e equipamentos devem ser utilizados e como os produtos devem ser armazenados e transportados.

Quando o assunto é tecnologia e operadores logísticos, ainda há alguns elementos que merecem uma atenção especial:

A especificação do isolamento térmico (especialmente dos locais de armazenamento e dos veículos responsáveis pelo transporte) deve ser adequada ao tipo de produto;
É preciso estar atento se os insumos e medicamentos que a sua empresa transporta necessitam ser mantidos em uma mesma temperatura – exigindo um Sistema de Temperatura Única – ou se eles podem ser transportados simultaneamente em diferentes temperaturas – Sistema Multitemperatura*;
É importante, enquanto operador logístico, encontrar fornecedores que ofereçam serviços de monitoramento automatizado ou programas de manutenção preventiva que minimizem as falhas, ou ainda que disponibilizem uma assistência técnica que possibilite, em um esforço conjunto, a rápida solução de quaisquer desafios, em qualquer dia ou horário e em todo o território nacional.

Existem, é claro, outras ferramentas – diretamente ligadas à tecnologia – que agregam ainda mais valor ao serviço. São elas a rastreabilidade da carga e sistemas de monitoramento da temperatura e sua oscilação no interior do baú durante todo o trajeto. Fazer uso dessas ferramentas não é uma obrigação, mas é algo que deve ser levado em consideração. É que enquanto o gerenciamento correto da cadeia do frio aparenta ser uma solução simples, o processo para alcançar um nível de excelência nesse quesito exige. Normalmente cobra-se atenção, cuidado e um investimento significativo – e são esses aspectos que garantem o diferencial e qualidade. Lembre-se: o barato pode sair caro.

*Hoje, no mercado, já existem equipamentos que asseguram o controle de temperatura independente para cada compartimento do veículo.

Lado a lado: cadeia do frio + tecnologia

Concluímos com o papo de hoje que não importa o tamanho ou o tipo de sua atividade logística. Mas sim manter todos os sistemas de refrigeração funcionando a todo vapor, garantindo a qualidade e a confiabilidade do serviço prestado.

Nosso maior desafio é sempre te informar sobre as melhores práticas do setor. Para que assim você possa alcançar, de fato, toda a eficiência necessária para o bom funcionamento da cadeia do frio de sua operação. Se sua empresa está dentro da lei, em dia com as certificações e regulações impostas pela ANVISA e atenta às Boas Práticas, todo mundo sai ganhando e isso inclui produtores, transportadores e consumidores.

E você?! Faz parte dessa cadeia logística farmacêutica ou necessita de uma empresa que preste esse serviço?! Tem alguma observação a fazer ou alguma história para contar?! Não deixe de falar com a gente! Lembre-se que nossa caixa de comentários está logo aqui embaixo, te esperando de braços abertos! Esse contato é muito importante para nós 🙂

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12/09/2017/0 Comentários/por incuca

Legislação e os operadores logísticos

Métodos de Conservação, Métodos de Medição, Métodos de Registro, Transporte de Insumos

A Sensorweb está sempre atenta às demandas e aos movimentos do mercado de Saúde, principalmente no que diz respeito da legislação, do Monitoramento de Temperatura, às Boas Práticas e à indústria farmacêutica.

Por isso, achamos que este é o momento ideal para dividir com você, que acompanha o nosso blog, uma série de textos pensados especialmente para os operadores logísticos. Nossa intenção é desmistificar, de maneira clara e objetiva, toda a trama que envolve este delicado processo – desde a legislação sanitária relevante para o setor farmacêutico e a importância do Monitoramento de Temperatura no transporte de insumos, passando pela cadeia do frio, a tecnologia e qualificação térmica, para chegar, finalmente, à Gestão de Qualidade e às Boas Práticas, tanto para armazenagem quanto para a distribuição de medicamentos.

Então, vamos começar do começo – com o perdão da redundância. E, para isso, nada mais justo do que abordar, neste primeiro passo dessa jornada logística, as exigências legais e a importância de se monitorar a temperatura quando o assunto é transporte de medicamentos e insumos – ou seja, operação logística.

Pronto! Se acomode, pega aquele bloquinho de notas e aquela caneta que nunca podem faltar e vem com a gente! Afinal, é aquilo que sempre falamos: ajudar e compartilhar conhecimento também são algumas de nossas missões e você, que nos acompanha, é parte fundamental deste processo de troca.

Adequação

Para você (ou para a empresa da qual você faz parte) que atua no setor logístico, não é segredo que as transportadoras desse ramo estão sujeitas gradativamente às normas da ANVISA e das próprias empresas farmacêuticas – empresas essas que se mostram cada vez mais exigentes quando o assunto são as áreas técnica e legal da empresa de logística.

No que diz respeito ao Monitoramento de Temperatura, uma regra é básica: todos os caminhões (ou veículos) da frota, além de estar em ótimo estado de conservação, precisam ser climatizados de maneira adequada, com controle de temperatura e umidade. Além disso, é preciso ter em mente que os veículos que fazem parte das operações e do transporte de insumos precisam estar devidamente vistoriados e autorizados pela ANVISA – lembrando que o custo dessa autorização depende do porte da empresa. Ah! E os locais de armazenagem não fogem a essa máxima. Eles também necessitam de uma estrutura física ideal para tal fim, com um controle rígido de temperatura, umidade, limpeza e higiene.

Portanto, é preciso estar atento e se adequar! Manusear, transportar, gerenciar e armazenar produtos farmacêuticos não é uma tarefa simples: as exigências são muitas e, com isso, o cuidado e a adequação à legislação precisam ser redobrados.

Vamos às leis

Os maiores problemas enfrentados por parte da indústria farmacêutica quando se é um operador logístico ou quando a contratação de um serviço de frete se faz necessária são, definitivamente, as dificuldades financeiras e legais. Mas, como o nosso papo de hoje é sobre a legislação sanitária que regula o setor, vamos nos ater à questão legal.

Sendo assim, então, vamos voltar às “temidas” RDCs da ANVISA.

Um operador logístico que se preze está, definitivamente, em dia com a Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Sem isso, fica praticamente impossível prestar um serviço 100% confiável e dentro da lei. E, para estar em dia com a ANVISA, no caso da logística farmacêutica, é preciso seguir à risca a ~~RDC 210/03~~ (ATUALIZAÇÃO). Afinal, é essa resolução que institui as normas das Boas Práticas de Fabricação, Armazenamento e Distribuição de Produtos e Artigos Médico-Hospitalares e para a Saúde.

22/08/2019 – ATUALIZAÇÃO: A RDC 210/03 foi revogada em 2010 pela: RESOLUÇÃO RDC Nº 17, DE 16 DE ABRIL DE 2010

Ainda dentro do campo legal, não podemos deixar de falar sobre algumas condições impostas pelo próprio setor farmacêutico. Eles não permitem, por exemplo, o repasse de cargas, além de enxergarem a necessidade de uma série de medidas que garantam a qualidade do produto durante o transporte, exigindo, assim, uma correta manutenção da cadeia do frio durante a operação.

Acho que não precisamos te dizer mais nada, não é?! Para funcionar nos termos legais e não ter problemas com o nosso órgão regulador máximo é indispensável estar com a ~~RDC 210/03~~ na ponta da língua e devidamente aplicada. Isso sem falar da presença fundamental de todas as documentações e autorizações necessárias à transportadora.

22/08/2019 – ATUALIZAÇÃO: A RDC 210/03 foi revogada em 2010 pela: RESOLUÇÃO RDC Nº 17, DE 16 DE ABRIL DE 2010

Qualidade sempre!

Além da regulamentação perante à ANVISA, os operadores logísticos precisam estar atentos às exigências de seus clientes. Para isso, são fundamentais um sistema de monitoramento de temperatura e rastreamento altamente eficaz. Além do sistema uma frota diversificada e preparada para atender à toda e qualquer situação. E por fim, profissionais qualificados e um centro operacional de distribuição adequado, com uma infraestrutura que atenda às necessidades das operações logísticas. Afinal, a relação “custo x qualidade” e a eficiência da cadeia de fornecimento são vitais para o sucesso da empresa ao desempenhar a sua principal função, que é transportar itens farmacêuticos com qualidade e segurança.

MATERIAIS RELACIONADOS:

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01/09/2017/2 Comentários/por Raabe Moro

SUS joga fora R$ 16 milhões em medicamentos de alto custo

Métodos de Conservação, Métodos de Medição, Métodos de Registro, Notícias

SUS – Quando descobriu, em 2008, que sofria de doença de Crohn – um mal crônico que ataca o intestino – não foi só o diagnóstico que preocupou o servidor público Raimundo Gonçalves Moreira, de São Paulo. Com a descoberta da doença, ele soube que precisaria tomar, a cada dois meses, cinco doses do medicamento Remicade. Cada ampola do remédio custa até R$ 5,1 mil. Logo, aos 63 anos, Moreira gastaria R$ 25,5 mil a cada 60 dias para manter o tratamento, um custo considerado impraticável por ele. “Se eu tivesse que comprar, teria morrido há muito tempo”, conta. A vida de Moreira e de muitos outros brasileiros têm sido mantida graças a um programa do Ministério da Saúde chamado Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF), que distribui medicamentos de alto custo – alguns deles ainda mais caros que os de Moreira.

O Sistema Único de Saúde (SUS) gasta cerca de R$ 7,1 bilhões por ano para comprar esses remédios. Mas pelo menos uma parte desse valor tem ido direto para o lixo. Um relatório inédito da Controladoria-Geral da União (CGU), concluído em abril, mostra que 11 Estados e o Distrito Federal jogaram remédios fora em 2014 e 2015. As causas do desperdício, que chega a R$ 16 milhões, foram validade vencida e armazenagem incorreta. Para se ter uma ideia do tamanho do problema, o valor perdido seria suficiente para custear o tratamento de Moreira por 104 anos.

Os Estados em que houve descarte foram Amapá, Bahia, Ceará, Distrito Federal, Pará, Paraíba, Pernambuco, Piauí, Rio de Janeiro, Rio Grande do Norte e Santa Catarina.

Quanto mais escuro o Estado no mapa, maior o desperdício – os Estados em rosa claro não registraram descarte de medicamentos (Foto: BBC)

Perdas em série

Uma das situações mais graves identificadas pelos auditores da CGU aconteceu na Bahia: entre 2013 e 2014, cerca de 200 mil comprimidos de Olanzapina (usado no tratamento da esquizofrenia) tiveram de ser jogados fora. Por um erro de planejamento, os remédios foram comprados e acabaram vencendo antes que os pacientes do Estado pudessem tomá-lo. No total, foram R$ 3,5 milhões descartados em comprimidos vencidos.

No caso da Bahia, um simples controle do estoque teria evitado o problema. Como a demanda por determinados remédios varia, as farmácias do CEAF têm o direito de devolver medicamentos armazenados por elas até 15 dias antes da data de vencimento dos lotes. Feito o pedido, o material é trocado sem qualquer custo para o contribuinte. No entanto, a Secretaria de Saúde da Bahia permitiu que os remédios estragassem em seus galpões. Questionada pela CGU sobre o problema, a pasta não respondeu.

Semelhança

Situação semelhante aconteceu no Rio de Janeiro. Ali, perderam-se 1.104 frascos de um medicamento chamado Boceprevir 200 mg, usado para o tratamento da Hepatite C – cada unidade custa ao governo R$ 6.102,98, segundo a tabela de aquisição de medicamentos do SUS. Neste caso, a Secretaria Estadual de Saúde disse à CGU que os medicamentos já chegaram próximos do prazo de vencimento, por serem importados, e que a prática é fazer um pedido de reposição quando isso ocorre – mas não esclareceu se os frascos de Boceprevir foram trocados.

No total, a auditoria da CGU encontrou perdas que chegam a R$ 16,07 milhões. A estimativa é da reportagem da BBC Brasil a partir dos dados do relatório aos quais a reportagem teve acesso, já que a CGU não consolidou o valor das perdas financeiras.

Perdas alarmam

As perdas alarmam, mas não são o único problema do programa. Em 14 Estados, o controle de estoque simplesmente não correspondia aos remédios que realmente estavam armazenados. Ou seja: produtos foram retirados ou entraram nos estoques sem que tenham sido registrados oficialmente pelos responsáveis – o que deixa uma porta aberta para mau uso de dinheiro ou produto público. Há ainda casos de compras de medicamentos em que os gestores públicos descumpriram a lei e trouxeram prejuízo ao erário.

Em Alagoas, a Secretaria de Saúde deixou de usar a isenção do Imposto sobre Circulação de Mercadorias e Serviços (ICMS) na compra de remédios em 2014. Ao pagar o imposto de forma indevida, houve prejuízo de R$ 156 mil. Aos auditores da CGU, o então governo estadual reconheceu a ocorrência do problema e disse que tomaria previdências para corrigi-lo.

Em Brasília, várias doses de imunoglobulina humana e outros medicamentos acabaram desperdiçados por terem sido guardados de forma incorreta – não foram mantidos refrigerados na temperatura certa. Ao todo, problemas de armazenagem foram encontrados em nove Estados. Os responsáveis pela Secretaria de Saúde do Distrito Federal à época (2014) não responderam aos questionamentos da CGU.

No Amapá, os auditores do SUS encontraram embalagens de suco, frutas e garrafas d’água nos mesmos refrigeradores usados para guardar os remédios. Novamente, o então governo estadual não respondeu às perguntas dos auditores.

Garrafa d’água e embalagem de suco eram guardados em refrigerador dos medicamentos no Amapá (Foto: CGU/Reprodução)

CGU

“Chegamos ao ponto de alguns estados não terem sequer um planejamento para a compra desses medicamentos de alto custo. Quem não tem um planejamento não consegue nem sequer ver os eventuais problemas que podem estar acontecendo, como uma fraude ou o aumento na demanda de uma doença específica”, diz Antônio Carlos Bezerra Leonel, auditor da CGU e hoje secretário federal de Controle Interno.

Leonel, que participou do processo de auditoria, diz ainda que a CGU está planejando uma nova rodada de auditorias para verificar se os desvios foram corrigidos. E que o Ministério da Saúde criou uma equipe responsável por acompanhar os casos mais graves.

“O SUS é federativo, então o ministério não pode impor algo aos Estados (que são autônomos na gestão), mas acho que a auditoria criou condições para que haja uma troca de informações mais efetiva (entre a pasta e os Estados)”, afirma.

Problemas na instalação elétrica deixaram refrigeradores desligados no Amapá (Foto: CGU/Reprodução)

Ministério da Saúde

Em nota, o Ministério da Saúde disse que a responsabilidade pelo armazenamento e controle dos prazos de validade é compartilhada entre a pasta e as secretarias de saúde dos Estados. A compra de medicamentos para o SUS é divida em três grupos (básico, estratégico e especializado). Os R$ 7,1 bilhões gastos em 2016 foram para o componente especializado, que é o dos medicamentos de alto custo.

O ministério não comentou os casos de perda de medicamentos.

Gestão arcaica e fraudulenta

O bancário aposentado Francisco Single, de 57 anos, tem uma doença pulmonar crônica. Desde que foi diagnosticado, há um ano e meio, ele se trata com dois medicamentos que lhe custariam cerca de R$ 900 por mês – um valor alto para um orçamento de classe média.

Single diz que é comum encontrar no posto de São Paulo, onde mora, pessoas vindas de outras cidades ou mesmo Estados em busca de seus tratamentos. Elas recorrem à capital paulista por não encontrarem os medicamentos nas farmácias próximas de suas casas, diz ele.

O programa é um dos mais caros do Ministério da Saúde. Até agora, foram gastos R$ 3,3 bilhões neste ano. Em 2016, o custo foi de R$ 7,1 bilhões, de acordo com o Ministério da Saúde. O valor está crescendo: em 2015 foram R$ 5,8 bilhões, e em 2014, 4,8 bilhões, segundo a CGU.

Não é incomum encontrar pacientes vindos de outros Estados, diz Francisco Single (Foto: André Shalders/BBC Brasil)

“Havia um descasamento entre o que era investido (pelo Ministério da Saúde/SUS) e o que a sociedade recebia em retorno”, diz o auditor Carlos Leonel. “Neste contexto de ajuste fiscal é preciso melhorar a gestão, pois provavelmente haverá dificuldades (para suprir a demanda dos pacientes)”, diz ele. O auditor diz ainda que às vezes são identificados problemas que vão além da má gestão e do descaso. “São frequentes operações de repressão, em conjunto com a Polícia Federal e o Ministério Público”, lembra Leonel.

Desorganização

Uma desorganização no estoque ou uma falha de gestão pode ser usada para esconder um esquema fraudulento, por exemplo. O último exemplo de investigação de corrupção na área da saúde vem de Alagoas. CGU e Polícia Federal deflagraram em oito de agosto a operação Correlatos, contra fraudes em licitações da Secretaria de Saúde do Estado. Dispensa de licitações e falta de planejamento em compras de materiais ajudaram a criar as condições para que um esquema milionário de corrupção.

Agentes públicos usavam brechas na lei para dispensar a licitação e escolher os fornecedores de remédios. No total, R$ 237 milhões foram gastos assim. Enquanto isso, faltaram insumos básicos na saúde estadual, como seringas descartáveis. Especialistas dizem que a solução dos casos de má gestão ou mesmo de corrupção não solucionariam todos os problemas da saúde pública brasileira: há também a falta de recursos. O Brasil investe muito menos que outros países em que existem sistemas universais de saúde, similares ao SUS.

Segundo dados da Organização Mundial de Saúde (OMS), enquanto no Brasil o gasto por pessoa era de cerca de US$ 1,3 mil anuais em 2014, na França este valor era de US$ 4,5 mil, e de US$ 4,6 mil no Canadá. Em um cenário de escassez, é ainda mais dramático que os recursos acabem desperdiçados.

Via BBC Brasil publicado em 28/08/2017

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30/08/2017/0 Comentários/por incuca

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